Oralmotorische Intervention bei Frühgeborenen (PIOMI)
Einfluss oraler motorischer Intervention auf die Ernährungsparameter bei Frühgeborenen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der oralen motorischen Intervention (PIOMI) bei Frühgeborenen zusammen mit dem Geruch und Geschmack der Muttermilch auf die Ernährungsparameter und die Übergangszeit zur oralen Ernährung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Beeinflusst der Geruch von Muttermilch die Ernährungsparameter von PIOMI?
- Beeinflusst PIOMI die Ernährungsparameter mit dem Geschmack der Muttermilch? Die Teilnehmer bestehen aus PIOMI mit Muttermilchduft, PIOMI mit Muttermilchgeschmack und Kontrollgruppen.
Die Forscher werden nach Muttermilch duftende PIOMI, nach Muttermilch schmeckende PIOMI und Kontrollgruppen vergleichen, um festzustellen, ob sie über frühe Fütterungsfähigkeiten verfügen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeborene sind in der postnatalen Phase möglicherweise längere Zeit nicht in der Lage, sich oral zu ernähren. Da die physiologischen Funktionen von Frühgeborenen noch nicht ausgereift sind, ist ihre Anpassung an die äußere Gebärmutterumgebung komplizierter. Dies bedeutet auch lange Krankenhausaufenthalte für Frühgeborene. Eines der Hauptkriterien für die Entlassung eines Frühgeborenen aus dem Krankenhaus ist die Fähigkeit, sich oral ernähren zu können.
Die vorzeitige orale motorische Intervention (PIOMI) wird in der Literatur als eines der Behandlungsprogramme zur Verbesserung der oralen motorischen Kontrolle und des neurologischen Verhaltensstatus von Frühgeborenen aufgeführt. Für PIOMI, das bei Frühgeborenen mit dem Geruch und Geschmack von Muttermilch angewendet wird, wurde kein Studiendesign gefunden. Diese Forschung war geplant, um die Wirkung der oralen motorischen Intervention (PIOMI) bei Frühgeborenen zusammen mit dem Geruch und Geschmack der Muttermilch auf die Ernährungsparameter zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25240
- Ataturk University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestillt,
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von 28–32 Wochen,
- Keine Gesichtsdeformation,
- Keine Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Magen-Darm- oder neurologischen Störungen oder Syndrome, die eine orale Nahrungsaufnahme verhindern oder erschweren würden,
- Es entstehen Frühgeborene, die nicht oral, sondern über eine Sonde (orogastra) ernährt werden.
Ausschlusskriterien:
- Atemnot haben,
- Babys, die von den Eltern keine Einverständniserklärung erhalten, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PIOMI mit Muttermilchduft
Während der Anwendung von PIOMI nimmt das Baby den Geruch seiner eigenen Muttermilch wahr.
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Bei PIOMI wird der Duft der Muttermilch durch mit Muttermilch getränkte Watte verteilt, die 1,5 cm von den Babys entfernt platziert wird. PIOMI: Orale motorische Intervention bei Frühgeborenen ist eine standardisierte orale motorische Therapie für Frühgeborene, die nachweislich eine hohe Interventionstreue aufweist und international getestet wurde. Es handelt sich um eine 5-minütige, 8-stufige, gezielte Therapie, die dem Frühgeborenen helfen soll, funktionell auf Lippen-, Kinn- und Lippenbewegungen und -druck zu reagieren. Sie wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen unter Einhaltung aller aseptischen Vorsichtsmaßnahmen mit behandschuhten Fingern angewendet. Die Intervention ermöglicht eine unterstützte Bewegung zur Aktivierung der Muskelkontraktion und eine Bewegung gegen Widerstand zum Kraftaufbau. |
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Experimental: PIOMI, das nach Muttermilch schmeckt
Während der PIOMI-Anwendung kann das Baby seine eigene Muttermilch schmecken.
Der Finger, auf den PIOMI aufgetragen wurde, wird in die Muttermilch getaucht.
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Der bei der PIOMI-Anwendung verwendete Finger wird durch Eintauchen in die Muttermilch durchgeführt. Dadurch wird sichergestellt, dass Babys Muttermilch schmecken. PIOMI: Orale motorische Intervention bei Frühgeborenen ist eine standardisierte orale motorische Therapie für Frühgeborene, die nachweislich eine hohe Interventionstreue aufweist und international getestet wurde. Es handelt sich um eine 5-minütige, 8-stufige, gezielte Therapie, die dem Frühgeborenen helfen soll, funktionell auf Lippen-, Kinn- und Lippenbewegungen und -druck zu reagieren. Sie wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen unter Einhaltung aller aseptischen Vorsichtsmaßnahmen mit behandschuhten Fingern angewendet. Die Intervention ermöglicht eine unterstützte Bewegung zur Aktivierung der Muskelkontraktion und eine Bewegung gegen Widerstand zum Kraftaufbau. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden nur PIOMI-Anträge gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühe Fütterungsfähigkeiten
Zeitfenster: 12 Woche
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EFS wurde überarbeitet, um die Ernährungsfähigkeiten von Frühgeborenen zu bewerten. Das EFS umfasst 19 Items in 5 Subskalen: Atemregulation, Mundmotorik, Schluckkoordination, Engagement und physiologische Stabilität. Das Tool umfasst Elemente, die die Entwicklung der oralen Fütterungsfähigkeiten bewerten, und Elemente, die beobachtbare Indikatoren eines Problems während der Fütterung beschreiben. Elemente, die sich auf die Fütterungsfähigkeiten beziehen, werden anhand der folgenden Struktur mit drei Optionen bewertet: noch nicht beobachtete Fähigkeit 1, sich entwickelnde Fähigkeit 2 und durchgängig beobachtete Fähigkeit 3, wobei je nach Element geringfügige Unterschiede in der Formulierung bestehen. Indikatoren für Probleme innerhalb einer Fertigkeit werden anhand einer häufigkeitsbasierten Struktur mit drei Optionen bewertet: häufige Angabe von Problem 1, gelegentliche Angabe von Problem 2 und nie oder seltene Angabe von Problem 3. Auch hier variiert die spezifische Formulierung je nach Element. Der Gesamt-EFS-Score ist die Summe der 5 Subskalen-Scores und liegt zwischen 19 und 57. Höhere Werte weisen auf ausgereiftere Fütterungsfähigkeiten hin. |
12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B. 30.2. ATA.0.01.00/702
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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