Intervento motorio orale per bambini prematuri (PIOMI)
Effetto dell'intervento motorio orale sui parametri di alimentazione nei bambini prematuri
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'intervento motorio orale (PIOMI) applicato ai neonati pretermine insieme all'odore e al sapore del latte materno sui parametri di alimentazione e sul tempo di transizione all'alimentazione orale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Incide sui parametri nutrizionali PIOMI con l'odore del latte materno?
- Incide sui parametri nutrizionali PIOMI con il gusto del latte materno? I partecipanti saranno costituiti da PIOMI al profumo di latte materno, PIOMI al gusto di latte materno e gruppi di controllo.
I ricercatori confronteranno il PIOMI al profumo di latte materno, il PIOMI al gusto del latte materno e i gruppi di controllo per vedere se le capacità di alimentazione precoce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione di neonati pretermine è potenzialmente incapace di essere nutrita per via orale per un lungo periodo durante il periodo postnatale. Poiché le funzioni fisiologiche dei bambini prematuri non sono ancora maturate, il loro adattamento all'ambiente uterino esterno è più complicato. Ciò significa anche lunghe degenze ospedaliere per i bambini prematuri. Uno dei criteri principali per la dimissione dall'ospedale di un bambino pretermine è la possibilità di nutrirsi per via orale.
L'intervento motorio orale prematuro (PIOMI) è incluso in letteratura come uno dei programmi di trattamento per migliorare il controllo motorio orale e lo stato neurocomportamentale dei bambini prematuri. Non è stato trovato alcun disegno di studio riguardante PIOMI, che viene applicato ai bambini pretermine con l'odore e il sapore del latte materno. Questa ricerca è stata pianificata per valutare l'effetto dell'intervento motorio orale (PIOMI) applicato ai neonati prematuri insieme all'odore e al sapore del latte materno sui parametri di alimentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25240
- Ataturk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allattato al seno,
- Bambini prematuri con un'età gestazionale di 28-32 settimane,
- Nessuna deformità facciale,
- Nessun disturbo o sindrome respiratoria, cardiovascolare, gastrointestinale o neurologica che possa impedire o complicare l'alimentazione orale,
- Produrrà bambini prematuri che non verranno nutriti per via orale ma tramite sondino (orogastrico).
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà respiratorie,
- I bambini che non ricevono il modulo di consenso informato dai genitori non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PIOMI al profumo di latte materno
Durante l'applicazione di PIOMI, al bambino verrà annusato il proprio latte materno.
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Durante PIOMI il profumo del latte materno verrà diffuso attraverso del cotone imbevuto di latte materno posto a 1,5 cm di distanza dai neonati. PIOMI: L'intervento motorio orale per neonati prematuri è una terapia motoria orale standardizzata per neonati pretermine che ha dimostrato di avere una forte fedeltà di intervento ed è stata testata a livello internazionale. Si tratta di una terapia focalizzata in 5 minuti e 8 fasi, progettata per aiutare il bambino prematuro a rispondere in modo funzionale ai movimenti e alla pressione delle labbra, del mento e delle labbra, applicata per 7 giorni consecutivi utilizzando tutte le precauzioni asettiche con le dita guantate. L'intervento fornisce movimento assistito per attivare la contrazione muscolare e movimento contro la resistenza per aumentare la forza. |
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Sperimentale: PIOMI al gusto di latte materno
Durante l'applicazione di PIOMI il bambino potrà assaporare il proprio latte materno.
Il dito su cui è stato applicato PIOMI verrà immerso nel latte materno.
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Il dito utilizzato durante l'applicazione di PIOMI verrà eseguito immergendolo nel latte materno. Ciò garantirà che i bambini assaggino il latte materno. PIOMI: L'intervento motorio orale per neonati prematuri è una terapia motoria orale standardizzata per neonati pretermine che ha dimostrato di avere una forte fedeltà di intervento ed è stata testata a livello internazionale. Si tratta di una terapia focalizzata in 5 minuti e 8 fasi, progettata per aiutare il bambino prematuro a rispondere in modo funzionale ai movimenti e alla pressione delle labbra, del mento e delle labbra, applicata per 7 giorni consecutivi utilizzando tutte le precauzioni asettiche con le dita guantate. L'intervento fornisce movimento assistito per attivare la contrazione muscolare e movimento contro la resistenza per aumentare la forza. |
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Nessun intervento: Controllo
Verrà presentata solo la domanda PIOMI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità di alimentazione precoce
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'EFS è stato rivisto per valutare le capacità di alimentazione dei neonati pretermine. L'EFS comprende 19 item suddivisi in 5 sottoscale: regolazione respiratoria, funzione orale-motoria, coordinazione della deglutizione, impegno e stabilità fisiologica. Lo strumento include item che valutano lo sviluppo delle capacità di alimentazione orale e item che descrivono indicatori osservabili di un problema durante l'alimentazione. Gli elementi relativi alle abilità di alimentazione vengono valutati utilizzando la seguente struttura a 3 opzioni: abilità non ancora osservata 1, abilità emergente 2 e abilità costantemente osservata 3 con piccole variazioni nella formulazione a seconda dell'elemento. Gli indicatori di problemi all'interno di un'abilità vengono valutati utilizzando una struttura a 3 opzioni basata sulla frequenza: indicazione frequente del problema 1, indicazione occasionale del problema 2 e mai o rara indicazione del problema 3 e ancora una volta, la formulazione specifica varia in base all'elemento. Il punteggio complessivo dell’EFS è la somma dei punteggi delle 5 sottoscale e varia da 19 a 57. Punteggi più alti indicano capacità di alimentazione più mature. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B. 30.2. ATA.0.01.00/702
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