Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralmotorisk intervention för för tidigt födda barn (PIOMI)

1 mars 2024 uppdaterad av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Effekt av oral motorisk intervention på matningsparametrar hos för tidigt födda barn

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av oral motorisk intervention (PIOMI) tillämpad på för tidigt födda barn tillsammans med lukten och smaken av bröstmjölk på utfodringsparametrar och övergångstiden till oral utfodring. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Påverkar näringsparametrar PIOMI med lukten av bröstmjölk?
  • Påverkar näringsparametrar PIOMI med bröstmjölkssmak? Deltagarna kommer att bestå av bröstmjölksdoftande PIOMI, bröstmjölkssmakande PIOMI och kontrollgrupper.

Forskare kommer att jämföra bröstmjölksdoftande PIOMI, bröstmjölkssmakande PIOMI och kontrollgrupper för att se om tidig matningsförmåga.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den prematura nyfödda befolkningen är potentiellt oförmögen att matas oralt under lång tid under den postnatala perioden. Eftersom de fysiologiska funktionerna hos för tidigt födda barn ännu inte har mognat är deras anpassning till den yttre livmodermiljön mer komplicerad. Detta innebär också långa sjukhusvistelser för för tidigt födda barn. Ett av huvudkriterierna för att ett för tidigt fött barn ska skrivas ut från sjukhuset är att kunna äta oralt.

Prematur oral motorisk intervention (PIOMI) ingår i litteraturen som ett av behandlingsprogrammen för att förbättra den orala motoriska kontrollen och neurobeteendestatus hos för tidigt födda barn. Ingen studiedesign har hittats angående PIOMI, som appliceras på för tidigt födda barn med lukt och smak av bröstmjölk. Denna forskning planerades för att utvärdera effekten av oral motorisk intervention (PIOMI) tillämpad på för tidigt födda barn tillsammans med lukten och smaken av bröstmjölk på matningsparametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon, 25240
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ammade,
  • För tidigt födda barn med en graviditetsålder på 28-32 veckor,
  • Ingen missbildning i ansiktet,
  • Inga respiratoriska, kardiovaskulära, gastrointestinala eller neurologiska störningar eller syndrom som skulle förhindra eller komplicera oral matning,
  • Det kommer att producera för tidigt födda barn som inte matas oralt utan matas via sond (orogastric).

Exklusions kriterier:

  • Har andningsbesvär,
  • Bebisar som inte får informerat samtycke från föräldrarna kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröstmjölksdoftande PIOMI
Under applicering av PIOMI kommer barnet att känna lukten av sin egen bröstmjölk.

Under PIOMI kommer doften av bröstmjölk att ges genom bomull indränkt i bröstmjölk placerad 1,5 cm från barnen.

PIOMI: Oral motorisk intervention för prematura spädbarn är en standardiserad oral motorisk terapi för prematura spädbarn som har visat sig ha en stark interventionstrohet och har testats internationellt.

Det är en 5-minuters, 8-stegs fokuserad terapi utformad för att hjälpa det för tidigt födda barnet att reagera funktionellt på läpp-, haka- och läpprörelser och tryck, applicerad under 7 dagar i följd med alla aseptiska försiktighetsåtgärder med handskar.

Intervention ger assisterad rörelse för att aktivera muskelkontraktion och rörelse mot motstånd för att bygga styrka.

Experimentell: Bröstmjölkssmakande PIOMI
Under applicering av PIOMI kommer barnet att kunna smaka på sin egen bröstmjölk. Fingret som PIOMI applicerades på kommer att sänkas ner i bröstmjölk.

Fingret som används under appliceringen av PIOMI kommer att utföras genom att doppa det i bröstmjölk. Detta kommer att säkerställa att bebisar smakar bröstmjölk.

PIOMI: Oral motorisk intervention för prematura spädbarn är en standardiserad oral motorisk terapi för prematura spädbarn som har visat sig ha en stark interventionstrohet och har testats internationellt.

Det är en 5-minuters, 8-stegs fokuserad terapi utformad för att hjälpa det för tidigt födda barnet att reagera funktionellt på läpp-, haka- och läpprörelser och tryck, applicerad under 7 dagar i följd med alla aseptiska försiktighetsåtgärder med handskar.

Intervention ger assisterad rörelse för att aktivera muskelkontraktion och rörelse mot motstånd för att bygga styrka.

Inget ingripande: Kontrollera
Endast PIOMI-ansökan kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig matningsförmåga
Tidsram: 12 veckor

EFS reviderades för att utvärdera matningsförmågan hos för tidigt födda barn. EFS 19 poster i 5 underskalor: andningsreglering, oral-motorisk funktion, sväljkoordination, engagemang och fysiologisk stabilitet.

Verktyget innehåller objekt som utvärderar utvecklingen av orala matningsfärdigheter och objekt som beskriver observerbara indikatorer på ett problem under utfodring. Objekt relaterade till matningsförmåga utvärderas med hjälp av följande 3-alternativ struktur: färdighet ännu inte observerad 1, färdighet framväxande 2 och färdighet observerad konsekvent 3 med mindre variationer i formuleringen beroende på objektet. Indikatorer på problem inom en färdighet poängsätts med hjälp av en frekvensbaserad 3-alternativ struktur: frekvent indikering av problem 1, tillfällig indikation av problem 2, och aldrig eller sällsynt indikation på ett problem 3 och igen, den specifika formuleringen varierar beroende på punkt. Det övergripande EFS-poängen är summan av de 5 subskalepoängen och sträcker sig från 19 till 57. Högre poäng indikerar mer mogen matningsförmåga.

12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera