Orális motoros beavatkozás koraszülöttek számára (PIOMI)
Az orális motoros beavatkozás hatása a koraszülöttek táplálási paramétereire
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a koraszülötteknél alkalmazott orális motoros beavatkozás (PIOMI), valamint az anyatej szagának és ízének a táplálkozási paraméterekre és az orális táplálásra való átállási időre gyakorolt hatásának értékelése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Befolyásolja a PIOMI táplálkozási paramétereit az anyatej illatával?
- Befolyásolja a PIOMI táplálkozási paramétereit az anyatej ízével? A résztvevők az anyatej illatú PIOMI-ból, az anyatejízű PIOMI-ból és a kontrollcsoportokból állnak majd.
A kutatók összehasonlítják az anyatej illatú PIOMI-t, az anyatejízű PIOMI-t és a kontrollcsoportokat, hogy lássák a korai etetési készségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülött populáció a szülés utáni időszakban potenciálisan hosszú ideig nem képes orálisan táplálkozni. Mivel a koraszülöttek élettani funkciói még nem érettek ki, a méh külső környezetéhez való alkalmazkodásuk bonyolultabb. Ez a koraszülöttek számára is hosszú kórházi tartózkodást jelent. A koraszülött kórházból való kibocsátásának egyik fő kritériuma, hogy képes legyen a szájon át táplálkozni.
A koraszülött orális motoros beavatkozás (PIOMI) a koraszülöttek szájmotoros kontrolljának és neuroviselkedési állapotának javítására szolgáló kezelési programok egyikeként szerepel a szakirodalomban. Nem találtak vizsgálati tervet a PIOMI-val kapcsolatban, amelyet az anyatej szagával és ízével rendelkező koraszülötteknél alkalmaznak. A kutatás célja a koraszülötteknél alkalmazott orális motoros beavatkozás (PIOMI), valamint az anyatej szagának és ízének a táplálkozási paraméterekre gyakorolt hatásának felmérése volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Ataturk University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szoptatott,
- 28-32 hetes terhességi korú koraszülöttek,
- Nincs arc deformáció,
- Nincsenek légzőszervi, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri vagy neurológiai rendellenességek vagy szindrómák, amelyek megakadályoznák vagy megnehezítenék az orális táplálást,
- Koraszülötteket fog hozni, akiket nem szájon át, hanem szondán keresztül (orogasztrikusan) etetnek.
Kizárási kritériumok:
- Légzési zavarok,
- Azok a csecsemők, akik nem kapnak beleegyező nyilatkozatot a szülőktől, nem számítanak bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anyatej illatú PIOMI
A PIOMI alkalmazása során a baba saját anyateje illatát fogja érezni.
|
A PIOMI során az anyatej illatát a babáktól 1,5 cm-re elhelyezett anyatejbe áztatott pamut biztosítja. PIOMI: A koraszülöttek orális motoros beavatkozása egy standardizált orális motoros terápia koraszülöttek számára, amelyről kimutatták, hogy erős beavatkozási hűséggel rendelkezik, és amelyet nemzetközileg is teszteltek. Ez egy 5 perces, 8 lépésből álló fókuszált terápia, amelynek célja, hogy segítse a koraszülöttet funkcionálisan reagálni az ajak-, áll- és ajakmozgásokra és nyomásra, amelyet 7 egymást követő napon, minden aszeptikus óvintézkedés mellett, kesztyűs ujjakkal alkalmaznak. Az intervenció segíti a mozgást az izomösszehúzódás aktiválásához és az ellenállás elleni mozgást az erő felépítéséhez. |
|
Kísérleti: Anyatejízű PIOMI
A PIOMI alkalmazása során a baba megízlelheti saját anyatejét.
Az ujj, amelyre a PIOMI-t alkalmazták, az anyatejbe kerül.
|
A PIOMI alkalmazása során használt ujjat az anyatejbe mártva végezzük. Ez biztosítja, hogy a babák megízleljék az anyatejet. PIOMI: A koraszülöttek orális motoros beavatkozása egy standardizált orális motoros terápia koraszülöttek számára, amelyről kimutatták, hogy erős beavatkozási hűséggel rendelkezik, és amelyet nemzetközileg is teszteltek. Ez egy 5 perces, 8 lépésből álló fókuszált terápia, amelynek célja, hogy segítse a koraszülöttet funkcionálisan reagálni az ajak-, áll- és ajakmozgásokra és nyomásra, amelyet 7 egymást követő napon, minden aszeptikus óvintézkedés mellett, kesztyűs ujjakkal alkalmaznak. Az intervenció segíti a mozgást az izomösszehúzódás aktiválásához és az ellenállás elleni mozgást az erő felépítéséhez. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak PIOMI jelentkezés készül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai etetési készségek
Időkeret: 12 hét
|
Az EFS-t felülvizsgálták, hogy értékeljék a koraszülöttek táplálási készségeit. Az EFS 19 tételt tartalmaz 5 alskálában: légzésszabályozás, orális-motoros funkció, nyelési koordináció, elkötelezettség és fiziológiai stabilitás. Az eszköz olyan elemeket tartalmaz, amelyek értékelik az orális etetési készségek fejlődését, és olyan elemeket, amelyek leírják az etetés közbeni probléma megfigyelhető mutatóit. Az etetési készségekkel kapcsolatos tételek értékelése a következő 3 lehetőségből álló struktúra szerint történik: a még nem megfigyelt készség 1, a kialakuló készség 2 és a következetesen megfigyelt készség 3, a tételtől függően kisebb szóhasználattal. A készségeken belüli problémák mutatóit a gyakoriságon alapuló 3 lehetőségből álló struktúra segítségével pontozzák: az 1. probléma gyakori jelzése, a 2. probléma alkalmankénti jelzése, a 3. probléma soha vagy ritka jelzése, és ismét, a konkrét megfogalmazás tételenként változik. A teljes EFS-pontszám az 5 alskála pontszámának összege, és 19-től 57-ig terjed. A magasabb pontszámok érettebb táplálkozási készségeket jeleznek. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B. 30.2. ATA.0.01.00/702
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .