Pflanzliche Proteine im Vergleich zu gemischten tierischen Proteinen zum Ausgang einer hepatischen Enzephalopathie
Vergleichsstudie zwischen pflanzlichen Proteinen und gemischten tierischen Proteinen zum Ergebnis von Patienten mit hepatischer Enzephalopathie auf Intensivstationen und Stationen
Man geht davon aus, dass Gemüse nicht nur wegen seines hohen Ballaststoffgehalts, der die bakterielle Fermentation fördert und die Durchlaufzeit des Dickdarms verkürzt, wodurch die Ammoniakaufnahme aus dem Darm verringert wird, von Vorteil ist, sondern auch wegen seines hohen BCAA-Gehalts, seines niedrigen Methionin- und Tryptophangehalts usw Induktion von Darmmikrobiota, was wiederum die Stickstoffausscheidung im Stuhl erhöht. Der Grundgedanke für die Verwendung pflanzlicher Proteine wird auch dadurch gestützt, dass Ballaststoffe zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei diesen Patienten beitragen. Kleinere Stichprobenstudien stützen auch die Idee, dass pflanzliche Proteindiäten einen besseren Einfluss auf die Kognition bei Patienten mit HE haben; In diesen Studien wurde die pflanzliche Proteindiät mit der Fleischproteindiät verglichen und Patienten mit HE zeigten eine Verbesserung der Kognition im Vergleich zu früheren Diäten. Allerdings zeigten weder Shaw noch Chiarino positive Effekte.
In ähnlicher Weise zeigte eine andere ältere Single-Blind-Crossover-Studie (n=10), dass vegane Ernährung im Vergleich zu Fleischproteinen einen besseren Einfluss auf den Geisteszustand hat, wie anhand psychometrischer Tests bei Patienten mit HE festgestellt wurde.
Aufgrund der begrenzten Studien und der geringen Teilnehmerzahl zur Wirkung pflanzlicher Proteine auf HE besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer pflanzlichen gegenüber einer gemischten tierischen und pflanzlichen Proteindiät auf die hepatische Enzephalopathie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die NHTMRI-IRB-Ethikkommission werden alle demografischen Daten erhoben, einschließlich Alter, Geschlecht, damit verbundene Komorbiditäten (Diabetes mellitus und Bluthochdruck), Ursache der hepatischen Enzephalopathie, Grad der hepatischen Enzephalopathie gemäß den West Haven-Kriterien (WHC), 14 Kinder -Pugh-Score, Modell für den Score für Lebererkrankungen im Endstadium (MELD) und subjektive Gesamtbewertung (SGA).
Alle Patienten erhalten die routinemäßige medizinische unterstützende Behandlung der hepatischen Enzephalopathie in Form von rektalen Einläufen, oralen nicht resorbierbaren Disacchariden (Lactulose) und nicht resorbierbaren Antibiotika (Rifaximin).
Alle Patienten erhalten eine enterale Ernährung entweder oral bei Verträglichkeit (HE-Grad I/II) oder über eine Magensonde (bei Unverträglichkeit; HE-Grad III/IV). Die Patienten wurden 24 Stunden lang auf ihre Verträglichkeit gegenüber enteraler Ernährung untersucht.
Die Patienten wurden randomisiert entweder einer Diät mit rein pflanzlichen Proteinen (eine Studiengruppe) oder einer Mischung aus tierischen und pflanzlichen Proteinen im Standardverhältnis (2/3:1/3; 60 %:40 %) zugeteilt, das im Ernährungsmenü aller Krankenhäuser in enthalten ist die allgemeine Organisation der Lehrkrankenhäuser und Institute „GOTHI“; Ägypten = als Kontrollgruppe) und mindestens 48 Stunden lang fortgesetzt und fünf Tage lang beobachtet. Die pflanzlichen Diäten werden aus dem Diätservice unseres Instituts zusammengestellt; die Kalorien werden mit 30 kcal/kg/Tag (durchschnittlich 2000 kcal) und die Proteine mit 1,2 g/kg/Tag15 (durchschnittlich 84 g) berechnet.
Der Grad der hepatischen Enzephalopathie wird täglich nach WHC-Kriterien überwacht. Vollständiges Blutbild, Harnstoff- und arterieller Ammoniakspiegel sowie Blutzucker werden in den ersten 72 Stunden überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud
- Telefonnummer: +201227409501
- E-Mail: eman18350@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 4260010
- NHTMRI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Patienten, die auf die Intensivstation oder die Stationen des National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) eingeliefert werden und eine hepatische Enzephalopathie haben oder entwickelt haben und keine Kontraindikation für eine enterale Ernährung haben
Ausschlusskriterien:
- Wenn eine Kontraindikation für eine enterale Ernährung besteht, z.B. Darmverschluss oder aktive Hämatemesis.
- Patienten, die eine vollständige parenterale Ernährung erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle=gemischte tierische und pflanzliche Proteine
gemischte tierische und pflanzliche Proteine im Standardverhältnis (2/3:1/3 bzw. 60 %:40 %), die im Ernährungsmenü aller Krankenhäuser der Gesamtorganisation der Lehrkrankenhäuser und Institute „GOTHI“ enthalten sind; Ägypten= als Kontrollgruppe.(Durchschnitt
2000 kcal) und Proteine 1,2 g/kg/Tag15 (durchschnittlich 84 g).
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gemischte tierische und pflanzliche Proteine im Standardverhältnis (2/3:1/3 bzw. 60 %:40 %), die im Ernährungsmenü aller Krankenhäuser der Gesamtorganisation der Lehrkrankenhäuser und Institute „GOTHI“ enthalten sind; Ägypten = als Kontrollgruppe) und mindestens 48 Stunden lang fortgesetzt und fünf Tage lang beobachtet.
Die pflanzlichen Diäten werden aus dem Diätservice unseres Instituts zusammengestellt; die Kalorien werden mit 30 kcal/kg/Tag (durchschnittlich 2000 kcal) und die Proteine mit 1,2 g/kg/Tag15 (durchschnittlich 84 g) berechnet.
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Experimental: Studie = rein pflanzliche Proteine
rein pflanzliche Proteine (eine Studiengruppe).
(durchschnittlich 2000 kcal) und Proteine 1,2 g/kg/Tag15 (durchschnittlich 84 g).
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reine pflanzliche Proteine wurden mindestens 48 Stunden lang und anschließend fünf Tage lang verabreicht.
Die pflanzlichen Diäten werden aus dem Diätservice unseres Instituts zusammengestellt; die Kalorien werden mit 30 kcal/kg/Tag (durchschnittlich 2000 kcal) und die Proteine mit 1,2 g/kg/Tag15 (durchschnittlich 84 g) berechnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der hepatischen Enzepalopathie
Zeitfenster: 48 Stunden
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ob die pflanzlichen Proteine den Grad der hepatischen Enzephalopathie im Vergleich zu tierischen Proteinen verbessern.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: während der Studie bis zu 24 Wochen
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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während der Studie bis zu 24 Wochen
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: während des Studiums bis zu einem Jahr
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Krankenhausaufenthalt
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während des Studiums bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 45-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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