간성 뇌증의 결과에 대한 식물성 단백질과 혼합 동물성 단백질의 비교
중환자실과 병동 간뇌증 환자의 치료 경과에 대한 식물성 단백질과 혼합 동물성 단백질의 비교 연구
야채는 박테리아 발효를 촉진하고 결장 통과 시간을 단축하며 장에서 암모니아 흡수를 감소시키는 섬유질 함량이 높을 뿐만 아니라 BCAA 함량이 높고 메티오닌 및 트립토판 함량이 낮으며 장내 미생물총을 유도하여 대변의 질소 배설을 증가시킵니다. 또한 식물성 단백질 사용의 기본 근거를 뒷받침하는 사실은 식이섬유가 이러한 환자의 혈당 조절 개선에 기여한다는 것입니다. 더 작은 규모의 표본 연구도 식물성 단백질 식단이 HE 환자의 인지에 더 나은 영향을 미친다는 생각을 뒷받침합니다. 이 연구에서는 식물성 단백질 식단을 육류 단백질 식단과 비교했으며 HE 환자는 이전 식단에서 인지 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다. 그러나 Shaw나 Chiarino에서는 긍정적인 효과가 나타나지 않았습니다.
마찬가지로, 또 다른 오래된 단일 맹검 교차 연구(n=10)에서는 육류 단백질과 비교하여 완전 채식이 HE 환자의 정신 측정 테스트에서 결정된 정신 상태에 더 나은 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
HE에 대한 식물성 단백질의 효과에 대한 제한된 연구와 소수의 참가자의 결과로, 이 연구의 목적은 간성 뇌병증에 대한 야채 대 혼합 동물 및 식물성 단백질 식단의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NHTMRI-IRB 윤리 위원회의 승인 후 환자의 연령, 성별, 동반 동반 질환(당뇨병 및 고혈압), 간성 뇌병증의 원인, West Haven 기준(WHC)에 따른 간성 뇌병증 등급을 포함한 모든 인구통계학적 데이터를 얻을 수 있습니다. -Pugh 점수, 말기 간 질환 모델(MELD) 점수 및 주관적 종합 평가(SGA).
모든 환자는 직장 관장제, 경구용 비흡수성 이당류(Lactulose), 비흡수성 항균제(Rifaximin)의 형태로 간성뇌증에 대한 일상적인 의료 지원 치료를 받게 됩니다.
모든 환자는 내약성이 있는 경우 경구(HE 등급 I/II) 또는 비위관(내약성이 없는 경우, HE 등급 III/IV)을 통해 장내 영양을 제공받게 됩니다. 환자들은 장내 영양 섭취에 대한 내성을 24시간 동안 평가받았습니다.
환자들은 모든 병원의 영양 메뉴에 있는 표준 비율(2/3:1/3, 각각 60%:40%)로 순수 식물성 단백질(연구군)을 함유한 식단과 동식물 혼합 단백질을 섭취하도록 무작위 배정되었습니다. 교육 병원 및 기관 "GOTHI"의 일반 조직; 이집트=대조군) 최소 48시간 동안 지속하고 5일 동안 추적했습니다. 야채 식단은 저희 연구소의 식이요법 서비스를 통해 준비되며, 칼로리는 30Kcal/Kg/일(평균 2000Kcal), 단백질 1.2g/Kg/일15(평균 84gm)로 계산됩니다.
WHC 기준에 따라 간성 뇌병증 정도에 대한 추적 관찰이 매일 기록됩니다. 전체 혈구 수, 요소 및 동맥 암모니아 수치, 혈당은 처음 72시간 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud
- 전화번호: +201227409501
- 이메일: eman18350@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4260010
- NHTMRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 간성 뇌병증이 있거나 발생했으며 경장 영양에 대한 금기 사항이 없는 국립 간열대 의학 연구소(NHTMRI)의 중환자실 또는 병동에 입원한 사람
제외 기준:
- 경장영양에 대한 금기사항이 있는 경우. 장폐색 또는 활성 토혈.
- 완전 비경구 영양요법을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 = 혼합 동물성 및 식물성 단백질
표준 비율(각각 2/3:1/3; 60%:40%)의 혼합 동물성 및 식물성 단백질은 교육 병원 및 연구소 "GOTHI"의 일반 조직에 있는 모든 병원의 영양 메뉴에 존재합니다. 이집트=대조군.(평균
2000Kcal) 및 단백질 1.2g/Kg/day15(평균 84gm).
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표준 비율(각각 2/3:1/3; 60%:40%)의 혼합 동물성 및 식물성 단백질은 교육 병원 및 연구소 "GOTHI"의 일반 조직에 있는 모든 병원의 영양 메뉴에 존재합니다. 이집트=대조군) 최소 48시간 동안 지속하고 5일 동안 추적했습니다.
야채 식단은 저희 연구소의 식이요법 서비스를 통해 준비되며, 칼로리는 30Kcal/Kg/일(평균 2000Kcal), 단백질 1.2g/Kg/일15(평균 84gm)로 계산됩니다.
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실험적: 연구= 순수 식물성 단백질
순수 식물성 단백질(연구 그룹).
(평균 2000Kcal) 및 단백질 1.2g/Kg/day15(평균 84gm).
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순수 식물성 단백질은 최소 48시간 동안 지속되었고 5일 동안 지속되었습니다.
야채 식단은 저희 연구소의 식이요법 서비스를 통해 준비되며, 칼로리는 30Kcal/Kg/일(평균 2000Kcal), 단백질 1.2g/Kg/일15(평균 84gm)로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간성 뇌병증의 등급
기간: 48 시간
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식물성 단백질이 동물성 단백질에 비해 간성뇌증 등급을 향상시킬 수 있는지 여부.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 연구 기간 동안 최대 24주까지
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ICU 체류 기간
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연구 기간 동안 최대 24주까지
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체류 기간
기간: 최대 1년 동안 공부하는 동안
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병원 입원
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최대 1년 동안 공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간성뇌증에 대한 임상 시험
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