Protéines végétales versus protéines animales mixtes sur l'issue de l'encéphalopathie hépatique
Étude comparative entre les protéines végétales et les protéines animales mixtes sur les résultats des patients atteints d'encéphalopathie hépatique en soins intensifs et en services
On pense que les légumes sont bénéfiques non seulement en raison de leur teneur élevée en fibres, qui favorisent la fermentation bactérienne et diminuent le temps de transit du côlon, diminuant ainsi l'absorption de l'ammoniac par l'intestin, mais également en raison de leur teneur élevée en BCAA, de leur faible teneur en méthionine et en tryptophane et de leur induction du microbiote intestinal qui, à son tour, augmente l’excrétion fécale d’azote. Le fait qui sous-tend également l’utilisation de protéines végétales est que les fibres alimentaires contribuent à l’amélioration du contrôle glycémique chez ces patients. Des études sur des échantillons plus petits soutiennent également l'idée selon laquelle les régimes protéinés à base de légumes ont un meilleur effet sur la cognition chez les patients atteints d'EH ; dans ces études, le régime protéiné végétal a été comparé au régime protéiné carné et les patients atteints d'EH ont montré une amélioration de la cognition avec les régimes précédents. Cependant, aucun effet positif n’a été démontré par Shaw ou Chiarino.
De même, une autre étude croisée en simple aveugle plus ancienne (n = 10) a montré que, par rapport aux protéines de viande, le régime végétalien a un meilleur effet sur l'état mental, tel que déterminé par des tests psychométriques chez des patients atteints d'EH.
En raison des études limitées et du petit nombre de participants sur l'effet des protéines végétales sur l'HE, le but de cette étude est d'étudier les effets d'un régime végétal par rapport à un régime mixte de protéines animales et végétales sur l'encéphalopathie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après approbation par le comité d'éthique du NHTMRI-IRB. Toutes les données démographiques seront obtenues, y compris l'âge du patient, le sexe, les comorbidités associées (diabète sucré et hypertension), la cause de l'encéphalopathie hépatique, le grade de l'encéphalopathie hépatique selon les critères de West Haven (WHC), 14 enfant -Score de Pugh, score du modèle de maladie hépatique terminale (MELD) et évaluation globale subjective (SGA).
Tous les patients recevront le traitement médical de soutien de routine de l'encéphalopathie hépatique sous forme de lavements rectaux, de disaccharides oraux non résorbables (Lactulose), d'antibactérien non résorbable (Rifaximine).
Tous les patients recevront une nutrition entérale soit par voie orale si tolérée (grade HE I/II), soit par sonde nasogastrique (en cas d'intolérance ; grade HE III/IV). Les patients ont été évalués pendant 24 heures pour déterminer leur tolérance à l'alimentation entérale.
Les patients ont été randomisés pour recevoir soit un régime alimentaire contenant des protéines végétales pures (un groupe d'étude), soit un mélange de protéines animales et végétales dans le rapport standard (2/3 : 1/3 ; 60 % : 40 % respectivement) présent dans le menu nutritionnel de tous les hôpitaux de l'organisation générale des hôpitaux et instituts universitaires « GOTHI » ; Egypte = comme groupe témoin) et poursuivi pendant au moins 48 heures et suivi pendant cinq jours. Les régimes végétaux seront préparés par le service diététique de notre institut ; les calories seront calculées à 30Kcal/Kg/jour (moyenne 2000Kcal) et les protéines 1,2g/Kg/jour15 (moyenne 84g).
Un suivi quotidien du degré d'encéphalopathie hépatique selon les critères WHC sera enregistré. Une formule sanguine complète, les taux d'urée et d'ammoniac artériel et la glycémie seront surveillés au cours des 72 premières heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud
- Numéro de téléphone: +201227409501
- E-mail: eman18350@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4260010
- NHTMRI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥18 ans
- admis dans l'unité ou les services de soins intensifs de l'Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale (NHTMRI) qui ont ou ont développé une encéphalopathie hépatique et n'ont aucune contre-indication à la nutrition entérale
Critère d'exclusion:
- S'ils ont une contre-indication à la nutrition entérale, par ex. obstruction intestinale ou hématémèse active.
- Patients sous nutrition parentérale totale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: témoin = mélange de protéines animales et végétales
protéines mélangées d'origine animale et végétale dans le rapport standard (2/3:1/3; 60%:40% respectivement) présentes dans le menu nutritionnel de tous les hôpitaux de l'organisation générale des hôpitaux universitaires et des instituts « GOTHI » ; Égypte = comme groupe témoin. (moyenne
2000Kcal) et protéines 1,2g/Kg/jour15 (moyenne 84g).
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protéines mélangées d'origine animale et végétale dans le rapport standard (2/3:1/3; 60%:40% respectivement) présentes dans le menu nutritionnel de tous les hôpitaux de l'organisation générale des hôpitaux universitaires et des instituts « GOTHI » ; Egypte = comme groupe témoin) et poursuivi pendant au moins 48 heures et suivi pendant cinq jours.
Les régimes végétaux seront préparés par le service diététique de notre institut ; les calories seront calculées à 30Kcal/Kg/jour (moyenne 2000Kcal) et les protéines 1,2g/Kg/jour15 (moyenne 84g).
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Expérimental: étude = protéines végétales pures
protéines végétales pures (un groupe d'étude).
(moyenne 2000Kcal) et protéines 1,2g/Kg/jour15 (moyenne 84g).
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les protéines végétales pures ont continué pendant au moins 48 heures et ont été suivies pendant cinq jours.
Les régimes végétaux seront préparés par le service diététique de notre institut ; les calories seront calculées à 30Kcal/Kg/jour (moyenne 2000Kcal) et les protéines 1,2g/Kg/jour15 (moyenne 84g).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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grade d'encépalopathie hépatique
Délai: 48 heures
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si les protéines végétales amélioreront le degré d'encéphalopathie hépatique par rapport aux protéines animales.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour
Délai: pendant l'étude jusqu'à 24 semaines
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Durée du séjour en USI
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pendant l'étude jusqu'à 24 semaines
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durée du séjour
Délai: pendant l'étude jusqu'à un an
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séjour à l'hopital
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pendant l'étude jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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