Растительные белки по сравнению со смешанными животными белками в исходе печеночной энцефалопатии
Сравнительное исследование растительных белков и смеси животных белков в отношении исходов пациентов с печеночной энцефалопатией в отделениях интенсивной терапии и палатах
Считается, что овощи полезны не только из-за высокого содержания в них клетчатки, которая способствует бактериальной ферментации и сокращает время кишечного транзита, уменьшая всасывание аммиака из кишечника, но также из-за высокого содержания BCAA, низкого содержания метионина и триптофана, а также из-за высокого содержания в них BCAA, низкого содержания метионина и триптофана. индукция кишечной микробиоты, что, в свою очередь, увеличивает экскрецию азота с фекалиями. Также фактом, подтверждающим обоснование использования растительных белков, является то, что пищевые волокна способствуют улучшению гликемического контроля у этих пациентов. Исследования с меньшими выборками также подтверждают идею о том, что белковая диета на основе овощей лучше влияет на когнитивные функции у пациентов с HE; В этих исследованиях диету с растительным белком сравнивали с диетой с мясным белком, и у пациентов с HE наблюдалось улучшение когнитивных функций при использовании прежней диеты. Однако Шоу и Кьярино не показали никаких положительных эффектов.
Аналогичным образом, другое более раннее одиночное слепое перекрестное исследование (n = 10) показало, что по сравнению с мясными белками веганская диета оказывает лучшее влияние на психическое состояние, что было определено психометрическим тестированием у пациентов с HE.
В результате ограниченного количества исследований и небольшого числа участников по изучению влияния растительных белков на ПЭ целью данного исследования является изучение влияния растительной диеты по сравнению со смешанной диетой из животных и растительных белков на печеночную энцефалопатию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
После одобрения этического комитета NHTMRI-IRB. Будут получены все демографические данные, включая возраст пациента, пол, сопутствующие заболевания (сахарный диабет и гипертония), причину печеночной энцефалопатии, степень печеночной энцефалопатии по критериям Вест-Хейвена (WHC), 14 детей. - Оценка Пью, оценка модели терминальной стадии заболевания печени (MELD) и субъективная глобальная оценка (SGA).
Все пациенты будут получать стандартное медикаментозное поддерживающее лечение печеночной энцефалопатии в виде ректальных клизм, перорального приема невсасывающихся дисахаридов (лактулоза), невсасывающихся антибактериальных препаратов (рифаксимин).
Все пациенты будут получать энтеральное питание либо перорально, при его переносимости (HE степени I/II), либо через назогастральный зонд (при непереносимости; HE степени III/IV). Пациентов оценивали в течение 24 часов на переносимость энтерального питания.
Пациенты были рандомизированы для получения либо диеты, содержащей чистые растительные белки (исследовательская группа), либо смешанных животных и растительных белков в стандартном соотношении (2/3:1/3; 60%:40% соответственно), присутствующих в диетическом меню во всех больницах в общая организация учебных больниц и институтов «ГОТИ»; Египет = в качестве контрольной группы) и продолжалось не менее 48 часов и продолжалось в течение пяти дней. Овощные диеты будут подготовлены диетологической службой нашего института; калорийность будет рассчитана по 30 ккал/кг/день (в среднем 2000 ккал), а по белкам 1,2 г/кг/день15 (в среднем 84 г).
Ежедневно будет регистрироваться степень печеночной энцефалопатии по критериям WHC. Общий анализ крови, уровни мочевины и артериального аммиака, а также уровень глюкозы в крови будут контролироваться в течение первых 72 часов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Ibrahim El-Desoki Mahmoud
- Номер телефона: +201227409501
- Электронная почта: eman18350@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4260010
- NHTMRI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- госпитализированные в отделение интенсивной терапии или палаты Национального научно-исследовательского института гепатологии и тропической медицины (NHTMRI) с печеночной энцефалопатией или развившейся ею и не имеющие противопоказаний для энтерального питания
Критерий исключения:
- Если у них есть противопоказания для энтерального питания, например. кишечная непроходимость или активная кровавая рвота.
- Пациенты, находящиеся на полном парентеральном питании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль = смесь животных и растительных белков
смешанные животные и растительные белки в стандартном соотношении (2/3:1/3; 60%:40% соответственно), присутствующие в диетическом меню всех больниц общей организации учебных больниц и институтов «ГОТИ»; Египет = в качестве контрольной группы. (среднее
2000 ккал) и белки 1,2 г/кг/день15 (в среднем 84 г).
|
смешанные животные и растительные белки в стандартном соотношении (2/3:1/3; 60%:40% соответственно), присутствующие в диетическом меню всех больниц общей организации учебных больниц и институтов «ГОТИ»; Египет = в качестве контрольной группы) и продолжалось не менее 48 часов и продолжалось в течение пяти дней.
Овощные диеты будут подготовлены диетологической службой нашего института; калорийность будет рассчитана по 30 ккал/кг/день (в среднем 2000 ккал), а по белкам 1,2 г/кг/день15 (в среднем 84 г).
|
|
Экспериментальный: исследование = чистые растительные белки
чистые растительные белки (исследовательская группа).
(в среднем 2000 ккал) и белки 1,2 г/кг/день15 (в среднем 84 г).
|
чистые растительные белки продолжались по меньшей мере 48 часов, а затем в течение пяти дней.
Овощные диеты будут подготовлены диетологической службой нашего института; калорийность будет рассчитана по 30 ккал/кг/день (в среднем 2000 ккал), а по белкам 1,2 г/кг/день15 (в среднем 84 г).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень печеночной энцепалопатии
Временное ограничение: 48 часов
|
улучшат ли растительные белки степень печеночной энцефалопатии по сравнению с животными белками.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: во время исследования до 24 недель
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
во время исследования до 24 недель
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: во время обучения до одного года
|
пребывание в больнице
|
во время обучения до одного года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 45-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .