- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120101
Untersuchung der Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Epilepsiepatienten: Randomisierte experimentelle Kontrollforschung
Untersuchung der Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf Anfallshäufigkeit, Müdigkeit, Stress und Schlafqualität bei Epilepsiepatienten: Randomisierte experimentelle Kontrollforschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden Einzelinterviews mit Epilepsiepatienten durchgeführt, die sich an der neurologischen Klinik eines Universitätskrankenhauses beworben hatten, in dem die Forschung durchgeführt wurde. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, werden nach dem Zufallsprinzip in das Experiment einbezogen.
Patienten, die am ersten Tag der Woche eintreffen, werden in die Versuchsgruppe eingeteilt. In den folgenden Tagen werden Gruppen als eintägiges Experiment und eine eintägige Kontrolle gebildet (Montag-Experiment, Dienstag-Kontrolle, Mittwoch-Experiment, Donnerstag-Kontrolle, Freitag-Experiment). Datenerfassungstools werden zu Beginn und am Ende der Studie auf die Patienten der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Bei der Versuchsgruppe wird nur eine Reflexzonenmassage angewendet, bei der Kontrollgruppe wird keine Anwendung angewendet. Die Daten werden gleichzeitig mit der Kontroll- und der Versuchsgruppe gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nihan Türkoğlu
- Telefonnummer: +905315740889
- E-Mail: nturkoglu@atauni.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esin Kavuran
- Telefonnummer: 05374302319
- E-Mail: esinkavuran@hotmail.com
Studienorte
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Erzurum, Truthahn
- Rekrutierung
- Nihan Türkoğlu
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Kontakt:
- Nihan Türkoğlu
- Telefonnummer: +905315740889
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kenntnis der Diagnose der Krankheit
- Habe noch nie zuvor eine Reflexzonentherapie erhalten
- Türkisch lesen und schreiben können
- Bewusste Offenheit,
- Kann verbal kommunizieren,
- 18 Jahre oder älter sein
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen beginnen während der Massage,
- Eine Infektion haben,
- Hohes Fieber,
- Probleme mit Blutgerinnseln in den Beinvenen haben,
- wenn Sie an einer akuten (sich neu entwickelnden) Krankheit leiden (Herzinfarkt, Ohnmacht usw.),
- Wunden im Anwendungsbereich,
- Patientinnen in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft.
- Querschnittslähmung oder Thrombose
- Krampfadern am Bein oder Fußerkrankung (offene Wunde oder Bruch am Fuß)
- Diagnose einer psychiatrischen Störung oder Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
Die Reflexzonenmassage wird in insgesamt 3 Sitzungen angewendet und der Abschlusstest wird 24 Stunden nach der letzten Reflexzonenmassage-Anwendung telefonisch bei den Patienten durchgeführt.
Am Ende der Studie werden an der Versuchsgruppe 3 Reflexzonenmassagesitzungen und 2 Testmessungen durchgeführt.
Jede Reflexzonenmassage-Sitzung dauert etwa 30-40 Minuten.
Die Sitzungen werden in einem privaten Raum innerhalb der Neurologieklinik auf ergonomischen und verstellbaren Betten durchgeführt.
Jede Sitzung beginnt mit dem rechten Fuß und wird mit dem linken Fuß fortgesetzt.
Primäre Entspannungstechniken werden auf beide Füße angewendet, gefolgt von Reflexzonenmassagetechniken für alle Systemorgane.
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Der Forscher wusch seine Hände mit einer antibakteriellen Seife, bevor er die Füße des Patienten reinigte.
Die Füße wurden nach Wunsch des Patienten gereinigt; Waschen Sie die Füße mit Wasser oder verwenden Sie ein feuchtes Einwegtuch.
Die Patienten wurden in Rückenlage auf das Bett im Zimmer gelegt und ihre Gelenkpunkte gestützt.
Der Forscher stand während der Behandlung am Ende des Bettes des Patienten.
Zur Schmierung während der Reflexzonenmassage wurde zimmerwarmes Sesamöl ohne Duftstoffe verwendet.
Die Anwendung begann am rechten Fuß des Patienten.
Der Fuß wurde zunächst durch Anwendung von Effleurage-, Schüttel-, Rotations- und Dehnmethoden entspannt.
Während der Anwendung verwendete der Forscher die Finger der anderen Hand, während er mit einer Hand den Fuß des Patienten stützte, wobei meist die Daumen-Raupen-Technik zum Einsatz kam.
In anderen Anwendungen wurden der Zeigefinger und andere Finger verwendet.
Das Training endete mit der Ausübung von Solarplexus-Druck auf beide Füße.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Für die Kontrollgruppe erfolgt keine Anwendung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chalder-Ermüdungsskala (CFA)
Zeitfenster: zwei Wochen
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Der Ermüdungsgrad einzelner Personen wurde mit dem 1993 von Trudie Chalder entwickelten CSI bewertet.
CWS ist eine 11-Punkte-Skala, die die von Einzelpersonen im letzten Monat verspürte Müdigkeit anhand von Selbstberichten bewertet.
CEX besteht aus den Subskalen körperliche Erschöpfung und geistige Erschöpfung.
Zur Bewertung kommt eine vierstufige Likert-Skala zum Einsatz.
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zwei Wochen
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Es wurde 1983 von Cohen, Kamarck & Mermelste entwickelt und sein Cronbach-Alpha-Wert wurde in der Zuverlässigkeitsstudie mit 0,86 ermittelt.
In dieser Studie wurde die von Bilge, Öğce, Genç und Oran (2007) an das Türkische angepasste Skala verwendet, und der Cronbach-Alpha-Wert wurde in der Zuverlässigkeitsstudie mit 0,81 ermittelt.
Drei Items der Skala, die in einem 5-Punkte-Likert-Typ erstellt wurden (0 nie, 4 sehr oft), sind umgekehrt formuliert (Items 4, 5, 6) und fünf Items sind wörtlich (Items 1, 2, 3, 7, 8). ).
).
Aus der Skala ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0-32.
Es gibt zwei Unterskalen: wahrgenommenen Stress (Items 1, 2, 3, 7, 8) und wahrgenommene Bewältigung (Items 4, 5 und 6).
Die Skala wird sowohl anhand der Gesamtpunktzahl als auch anhand der Subskalenwerte bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl bedeutet ein hohes wahrgenommenes Stressniveau.
Hohe Werte auf den Subskalen sind eine negative Situation.
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Zwei Wochen
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Pittsburg Schlafqualitätsskala (PSQI)
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Die von Buysse et al. entwickelte Skala, türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie von Ağargün et al. (Ağargün MY, Kara H, 1996).
Hergestellt von.
Die Skala, die die individuelle Schlafqualität im letzten Monat untersucht, besteht aus 24 Items.
Jede Frage wird mit einer Zahl von 0 bis 3 bewertet. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, ist 21.
Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Punktzahl weist darauf hin, dass die Schlafqualität schlecht ist.
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NihanTurkoglu
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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