- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120101
Jalkojen vyöhyketerapiahieronnan vaikutuksen tutkiminen epilepsiapotilailla: satunnaistettu kontrollikokeellinen tutkimus
Jalkavyöhykehieronnan vaikutuksen tutkiminen kohtausten tiheyteen, väsymykseen, stressiin ja unen laatuun epilepsiapotilailla: satunnaistettu kontrollikokeellinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöhaastattelut tehtiin epilepsiapotilaiden kanssa, jotka hakeutuivat tutkimusta suorittavan yliopistollisen sairaalan neurologiseen klinikkaan, ja kokeeseen otetaan satunnaisesti mukaan tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneet ja tutkimukseen suostuneet potilaat.
Viikon ensimmäisenä päivänä saapuvat potilaat sijoitetaan koeryhmään. Seuraavina päivinä muodostetaan ryhmät yhden päivän kokeena ja yhden päivän kontrollina (maanantai-koe, tiistai-kontrolli, keskiviikkokoe, torstai-kontrolli, perjantai-koe). Tiedonkeruutyökaluja sovelletaan koe- ja kontrolliryhmän potilaisiin tutkimuksen alussa ja lopussa. Koeryhmässä käytetään vain vyöhyketerapiahierontaa, vertailuryhmälle ei sovellu. Tietoja kerätään samanaikaisesti kontrolli- ja koeryhmien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nihan Türkoğlu
- Puhelinnumero: +905315740889
- Sähköposti: nturkoglu@atauni.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esin Kavuran
- Puhelinnumero: 05374302319
- Sähköposti: esinkavuran@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Nihan Türkoğlu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nihan Türkoğlu
- Puhelinnumero: +905315740889
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairauden diagnoosin tunteminen
- En ole aiemmin saanut vyöhyketerapiaa
- Turkin kielen lukutaito
- Tietoinen avoin,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti,
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu alkaa hieronnassa,
- saada infektio,
- Korkea kuume,
- sinulla on hyytymisongelmia jalkojen suonissa,
- sinulla on akuutti (äskettäin kehittyvä) sairaus (sydänkohtaus, pyörtyminen jne.),
- Haavat käyttöalueella,
- Potilaat 3 ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
- Paraplegia tai tromboosi
- Jalkojen suonikohjut tai jalkasairaus (avohaava tai murtuma jalassa)
- Psykiatrisen häiriön tai dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Vyöhyketerapiaa sovelletaan yhteensä 3 kertaa ja lopullinen testi tehdään potilaille puhelimitse 24 tuntia viimeisen vyöhyketerapiakäynnin jälkeen.
Tutkimuksen päätteeksi koeryhmälle suoritetaan 3 vyöhyketerapiaistuntoa ja 2 testimittausta.
Jokainen vyöhyketerapiakerta kestää noin 30-40 minuuttia.
Istunnot suoritetaan neurologian klinikan yksityisessä huoneessa, ergonomisilla ja siirrettävillä vuoteilla.
Jokainen harjoitus alkoi oikealla jalalla ja jatkuu vasemmalla jalalla.
Ensisijaisia rentoutustekniikoita sovelletaan molempiin jalkoihin, minkä jälkeen vyöhyketerapiatekniikoita kaikkiin elimisiin.
|
Tutkija pesi kätensä antibakteerisella saippualla ennen potilaan jalkojen puhdistamista.
Jalat puhdistettiin potilaan mieltymysten mukaan; Pese jalat vedellä tai käytä kertakäyttöistä kosteaa liinaa.
Potilaat asetettiin makuuasentoon huoneen sängylle ja heidän nivelpisteitään tuettiin.
Tutkija seisoi potilaan sängyn päässä hoidon aikana.
Hajustamatonta seesamiöljyä huoneenlämpötilassa käytettiin voitelemaan vyöhyketerapian aikana.
Sovellus aloitettiin potilaan oikealla jalalla.
Jalka rentoutettiin ensin effleurage-, ravistelu-, kierto- ja venytysmenetelmillä.
Sovelluksen aikana tutkija käytti toisen käden sormia tukien samalla potilaan jalkaa toisella kädellä ja enimmäkseen käytettiin peukalo- ja toukkatekniikkaa.
Muissa sovelluksissa käytettiin etusormea ja muita sormia.
Harjoittelu päättyi solar plexus -paineen molempiin jalkoihin.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hakemusta ei sovelleta kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Chalder Fatigue Scale (CFA)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Yksilöiden väsymisaste arvioitiin Trudie Chalderin vuonna 1993 kehittämällä CSI:llä.
CWS on 11 kohdan asteikko, joka arvioi yksilöiden viimeisen kuukauden aikana tuntemaa väsymystä itseraportin avulla.
CEX koostuu fyysisen ja henkisen väsymyksen ala-asteista.
Arvioinnissa käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa.
|
kaksi viikkoa
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Sen kehitti Cohen, Kamarck & Mermelste vuonna 1983, ja sen Cronbach Alpha -arvoksi todettiin luotettavuustutkimuksessa 0,86.
Tässä tutkimuksessa käytettiin Bilgen, Öğcen, Gençin ja Oranin (2007) turkkiksi sovittamaa asteikkoa, ja Cronbach Alpha -arvoksi todettiin luotettavuustutkimuksessa 0,81.
Kolme 5-pisteisen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 ei koskaan, 4 hyvin usein) on käänteismuotoisia (kohdat 4, 5, 6) ja viisi kohtaa ovat kirjaimellisia (kohdat 1, 2, 3, 7, 8). ).
).
Kokonaispistemäärä 0-32 otetaan asteikosta.
Siinä on kaksi alaasteikkoa: koettu stressi (kohdat 1, 2, 3, 7, 8) ja koettu selviytyminen (kohdat 4, 5 ja 6).
Asteikko arvioidaan sekä kokonaispistemäärällä että alaasteikkopisteillä.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressitasoa.
Korkeat pisteet ala-asteikoista ovat negatiivinen tilanne.
|
Kaksi viikkoa
|
Pittsburgin unenlaatuasteikko (PSQI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Buysse et al.:n kehittämä asteikko, Turkin luotettavuus- ja validiteettitutkimus, Ağargün et al. (Ağargün MY, Kara H, 1996).
Tehnyt.
Asteikko, jossa tarkastellaan henkilön unen laatua viimeisen kuukauden aikana, koostuu 24 kohdasta.
Jokainen kysymys arvioidaan numerolla 0-3. Korkein pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 21.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että unen laatu on huono.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nihan Türkoğlu, Atatürk Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NihanTurkoglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .