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Ketamin- und Neurofeedback-Training: Auswirkungen auf die Neuroplastizität bei Kokainabhängigkeit (Co-Boost)

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Dr. med. Marcus Herdener

Förderung und Steuerung der Neuroplastizität durch Kombination von Ketamin mit Neurofeedback-unterstütztem Lernen – Auf dem Weg zu einer individualisierten und integrierten Pharmakopsychotherapie bei Kokainsucht

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen der Kombination von Ketamin und Echtzeit-Neurofeedback-Training mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bei Personen mit Kokainkonsumstörung zu erfahren. Die Hauptfragen, die die Ermittler beantworten wollen, sind:

  • Können die Forscher einen positiven, signifikanten Effekt auf den Prozentsatz der Kokainkonsumtage beider kombinierter Interventionen sowie bei eigenständigen Interventionen beobachten?
  • Gibt es einen signifikanten Transfereffekt des Neurofeedback-Trainings?
  • Gibt es eine signifikante, Ketamin-abhängige Veränderung des Glutamatspiegels im Nucleus accumbens?

Die Teilnehmer erhalten Ketamin und ein Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training. Beide Interventionen sind placebokontrolliert. Die Forscher werden die vier Interventionsgruppen vergleichen, um die Auswirkungen der Einzeleffekte der Intervention und deren Kombination zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kokain ist weltweit das am häufigsten konsumierte Stimulans und die Konsumrate in Europa weist einen anhaltenden Aufwärtstrend auf. Kokainkonsum ist mit großen Schäden für die betroffenen Menschen, ihre Familien und die Gesellschaft verbunden. Leider wurde bis heute keine Pharmakotherapie zur Behandlung der Kokainkonsumstörung (CUD) zugelassen, da die getesteten Verbindungen nicht wirksam sind.

Die Forscher schlagen daher vor, die neuesten Fortschritte in der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS) und dem funktionellen Echtzeit-Magnetresonanztomographie-Neurofeedback-Training (rt-fMRI NFT) zu nutzen, um einen neurobiologisch fundierten experimentellen Ansatz für eine individualisierte und integrierte Pharmakopsychotherapie zu entwickeln hat das Potenzial, neue Wege für die Behandlung von CUD zu eröffnen und darüber hinaus auf andere neuropsychiatrische Erkrankungen übertragbar zu sein.

Um die Wirksamkeit psychotherapeutischer Interventionen bei Personen mit CUD zu verbessern, haben die Forscher kürzlich ein RT-fMRI-NFT-Paradigma entwickelt, das auf Belohnungsbildern basiert, um die maladaptive Belohnungsempfindlichkeit durch Selbstregulierung der Belohnungskreise des Gehirns gezielt zu modifizieren.

Darüber hinaus haben die Forscher kürzlich mithilfe einer 1H-MRS-Technik gezeigt, dass eine gestörte Glutamathomöostase im Nucleus accumbens (NAcc), einem wichtigen Knotenpunkt im Belohnungssystem des Gehirns, das durch Reize ausgelöste Verlangen bei CUD charakterisiert. Dies weist darauf hin, dass dringend benötigte neuartige Pharmakotherapien zur Suchtbehandlung auf das glutamaterge System abzielen sollten.

Um daher die Glutamathomöostase wiederherzustellen und den Lerneffekt des Belohnungsbildtrainings zu steigern, schlagen die Forscher vor, Belohnungsbilder rt-fMRI NFT mit dem N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten Ketamin zu kombinieren, der beides direkt beeinflusst auf glutamaterger Signalübertragung und Neuroplastizität und hat gezeigt, dass es ein therapeutisches Potenzial hat, das Verlangen nach Kokain und den Konsum von Kokain zu reduzieren.

Die Forscher erwarten a) Wiederherstellung der Glutamathomöostase im NAcc, b) Veränderungen der maladaptiven Belohnungsempfindlichkeit infolge von rt-fMRI NFT und c) synergistische Effekte der pharmakologischen und psychotherapeutischen Wirkung aufgrund der Ketamin-induzierten Neuroplastizität, die ein Fenster öffnen könnte Möglichkeiten für bildbasiertes Lernen. Die Forscher gehen davon aus, dass diese neurobiologischen Anpassungen, die durch die beschriebenen Interventionen hervorgerufen werden, ihren therapeutischen Wirkungen auf das Verlangen und den Konsum von Kokain zugrunde liegen.

Die Auswirkungen von Ketamin und Belohnungsbildern (rt-fMRI NFT) bei Personen mit CUD werden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Parallelgruppenstudie getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Rekrutierung
        • Psychiatric University Hospital Zurich, University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Männliche und weibliche Kokainkonsumenten im Alter von 18 bis 55 Jahren
  • Diagnostisches und statistisches Handbuch (DSM)-5 Diagnose von CUD
  • Bereitschaft zur Einhaltung des vom Prüfer erläuterten Studienprotokolls
  • Normales Sprachverständnis (Deutsch oder Schweizerdeutsch)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder lebenslange psychotische Störungen
  • Vorgeschichte einer schweren substanzinduzierten Psychose
  • Aktuelle oder lebenslange bipolare I- oder II-Störungen
  • Aktuelle Suizidalität
  • Frühere Suizidversuche in den letzten 2 Jahren
  • Aktuelle schwere Alkoholkonsumstörung
  • Derzeitige schwere Cannabiskonsumstörung
  • Aktuelle mittelschwere oder schwere Störung des Konsums von Stimulanzien (außer Kokain)
  • Aktuelle mittelschwere oder schwere Benzodiazepin-Konsumstörung
  • Aktuelle Opioidkonsumstörung
  • Verwandte ersten Grades mit psychotischen Störungen
  • Beck Depression Inventory Score größer als 25
  • Nicht medikamentöser oder instabiler Bluthochdruck
  • Schwere Erkrankung (z. B. Myokardischämie oder -arrhythmien, schwere Lungensekretion, Glaukom, Herzinsuffizienz oder Angina pectoris, erhebliche Nieren- oder Leberfunktionsstörung)
  • Akute Infektion (z. B. Lungen- oder obere Atemwegsinfektion)
  • Unzureichend behandelte oder unkorrigierte Hyperthyreose
  • Schwere zentralnervöse Traumata oder Störungen (z. B. Schlaganfall, Hirntrauma mit Bewusstlosigkeit über mehr als 24 Stunden, Epilepsie)
  • Erhöhter Hirndruck
  • Medikamente, die die Glutamatsignalisierung direkt beeinflussen (z. B. Antikonvulsiva)
  • Alle instabilen psychoaktiven Medikamente (keine Veränderungen der Verbindungen innerhalb der letzten 4 Wochen vor Studienbeginn)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Verhütungsmittel anwenden (z. B.

Kondome, Verhütungsdiaphragma, Antibabypille, Hormonspritze, Intrauterinpessar)

  • BMI>35
  • Allergie, Überempfindlichkeit oder andere unerwünschte Reaktion auf eine frühere Einnahme von Ketamin
  • Widersprüche zur Magnetresonanztomographie
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rt-fMRI NFT / Placebo
Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Neurofeedback basierend auf der Aktivität einer Versuchsregion und erhalten über 40 Minuten eine 0,9 %ige Kochsalzlösung (i.v.).
Arzneimittel: Placebo
Einzeldosis Placebo (0,9 % Kochsalzlösung i.v. über 40 Minuten)
Andere Namen:
  • 0,9 % Kochsalzlösung
Verhalten: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training
Echtzeit-fMRT-basiertes Neurofeedback über 20 Minuten, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, Belohnungsbilder durchzuführen. Das Feedback basiert auf einer experimentellen Region. Das Training wird dreimal wiederholt.
Experimental: rt-fMRI NFT / Ketamin
Die Teilnehmer erhalten Echtzeit-Neurofeedback basierend auf der Aktivität einer Versuchsregion und erhalten 0,71 mg Ketamin (i.v.) pro Kilogramm Körpergewicht.
Arzneimittel: Ketamin
Einzeldosis Ketamin (0,71 mg/kg Körpergewicht i.v. über 40 Minuten)
Verhalten: Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training
Echtzeit-fMRT-basiertes Neurofeedback über 20 Minuten, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, Belohnungsbilder durchzuführen. Das Feedback basiert auf einer experimentellen Region. Das Training wird dreimal wiederholt.
Placebo-Komparator: Schein-NFT / Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Echtzeit-Neurofeedback basierend auf der Aktivität einer Kontrollregion, die als Scheinregion dient, und erhalten über 40 Minuten eine 0,9 %ige Kochsalzlösung (i.v.).
Arzneimittel: Placebo
Einzeldosis Placebo (0,9 % Kochsalzlösung i.v. über 40 Minuten)
Andere Namen:
  • 0,9 % Kochsalzlösung
Verhalten: Schein-Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training
Schein-Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Training über 20 Minuten, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, Belohnungsbilder durchzuführen. Die Rückmeldung basiert auf einem Kontrollbereich. Das Training wird dreimal wiederholt.
Experimental: Schein-NFT / Ketamin
Die Teilnehmer erhalten ein Echtzeit-Neurofeedback basierend auf der Aktivität einer Kontrollregion, die als Scheinregion dient, und erhalten 0,71 mg Ketamin (i.v.) pro Kilogramm Körpergewicht.
Arzneimittel: Ketamin
Einzeldosis Ketamin (0,71 mg/kg Körpergewicht i.v. über 40 Minuten)
Verhalten: Schein-Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Training
Schein-Echtzeit-fMRI-Neurofeedback-Training über 20 Minuten, bei dem die Teilnehmer angewiesen werden, Belohnungsbilder durchzuführen. Die Rückmeldung basiert auf einem Kontrollbereich. Das Training wird dreimal wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgang des Anteils der Kokainkonsumtage
Zeitfenster: Zwischen 5 und 7 Wochen nach Studienbeginn (dem ersten Interventionsbesuch)
Vergleich zwischen den Gruppen des Anteils der Kokainkonsumtage, gemessen mit dem Time-Line-Follow-Back-Fragebogen für Kokainkonsum beim Nachuntersuchungsbesuch (t3).
Zwischen 5 und 7 Wochen nach Studienbeginn (dem ersten Interventionsbesuch)
Veränderungen im akumbalen Glutamatspiegel
Zeitfenster: Vor und während der Infusion (am selben Tag)
Ausgangswert und akuter akumbaler Glutamatspiegel, bestimmt mit 1H-MRS bei Interventionsbesuch I (t1).
Vor und während der Infusion (am selben Tag)
Veränderungen im fMRT-Signal des Neurofeedback-Trainings
Zeitfenster: Zwischen 1 und 2 Wochen nach Studienbeginn (das erste Neurofeedback-Training)
Mit fMRT bewertete Signaländerungen zwischen dem Nicht-Neurofeedback-Lauf 1 bei Interventionsbesuch I (t1) und Lauf 3 bei Interventionsbesuch II (t2).
Zwischen 1 und 2 Wochen nach Studienbeginn (das erste Neurofeedback-Training)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Urin von Kokain und Kokainmetaboliten
Zeitfenster: Baseline (Screening-Besuch) bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch)
Veränderungen von Kokain und Kokainmetaboliten mittels Urinanalyse als objektiviertes Maß für den Kokainkonsum.
Baseline (Screening-Besuch) bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch)
Verlangen nach Kokain
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Veränderungen im Kokainverlangensscore, bewertet anhand der Skala für zwanghaften Kokainkonsum, im Bereich von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf problematischeres Verhalten und problematischere Gedanken hinweisen.
Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Schweregrad der Kokainkonsumstörung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Veränderungen im Schweregrad der Kokainkonsumstörung, bewertet anhand der Skala für zwanghaften Kokainkonsum, die von 0 bis 56 reicht, wobei höhere Werte auf problematischeres Verhalten und problematischere Gedanken hinweisen.
Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Aktuelle Motivation, das Kokainkonsumverhalten zu ändern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Veränderungen in der aktuellen Motivation, das Kokainkonsumverhalten zu ändern, bewertet anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf eine höhere Motivation zur Änderung hinweisen.
Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Hedonische Kapazität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Änderungen der hedonischen Kapazität, gemessen anhand der Trait Hedonic Capacity Scale, im Bereich von 16 bis 80, wobei ein höherer Wert auf eine höhere hedonische Kapazität hinweist.
Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Erleben Sie Vergnügen in verschiedenen Bereichen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Veränderungen im Vergnügenserlebnis in verschiedenen Bereichen, bewertet anhand der Skala „Domänen des Vergnügens“, die von 0 bis 210 reicht, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Vergnügenserlebnis hinweist.
Vom Ausgangswert (Screening-Besuch) bis 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Baseline (Screening-Besuch) und bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch)
Veränderungen in den Fähigkeiten zur Emotionsregulation, gemessen mit der Skala für negative Stimmungsregulationserwartungen, die von 30 bis 150 reicht, wobei höhere Werte auf höhere Fähigkeiten zur Emotionsregulation hinweisen.
Baseline (Screening-Besuch) und bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline (Screening-Besuch), bis zu 14 Wochen später (Interventionsbesuch II) und bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch)
Veränderungen der depressiven Symptome, gemessen mit dem Beck Depression Inventory. Die Skala reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
Baseline (Screening-Besuch), bis zu 14 Wochen später (Interventionsbesuch II) und bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch)
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline (Screening-Besuch), bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch) und bis zu 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Veränderungen des wahrgenommenen Stresses, bewertet mit einer Subskala des Stress & Coping Inventory im Bereich von 21 bis 147, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline (Screening-Besuch), bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch) und bis zu 38 Wochen später (Follow-up-Umfrage)
Selbstachtung
Zeitfenster: Baseline (Screening-Besuch), bis zu 14 Wochen später (Interventionsbesuch II), bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch) und bis zu 38 Wochen später (Follow-up-Befragung)
Veränderungen des Selbstwertgefühls, bewertet mit der Rosenberg-Selbstwertskala, die von 0 bis 30 reicht, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl hinweisen.
Baseline (Screening-Besuch), bis zu 14 Wochen später (Interventionsbesuch II), bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch) und bis zu 38 Wochen später (Follow-up-Befragung)
Selbstwirksamkeit, Optimismus und Pessimismus
Zeitfenster: Baseline (Screening-Besuch), bis zu 14 Wochen später (Interventionsbesuch II), bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch) und bis zu 38 Wochen später (Follow-up-Befragung)
Veränderungen der Selbstwirksamkeit, des Optimismus und des Pessimismus, bewertet mit dem Fragebogen für Selbstwirksamkeit, Optimismus und Pessimismus (KSWOP-9), im Bereich von 9 bis 36, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit, einen höheren Optimismus bzw. Pessimismus hinweisen.
Baseline (Screening-Besuch), bis zu 14 Wochen später (Interventionsbesuch II), bis zu 19 Wochen später (Follow-up-Besuch) und bis zu 38 Wochen später (Follow-up-Befragung)
Subjektive Wirkungen einer Ketamininfusion
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Infusion
Bewerten Sie die akuten subjektiven Auswirkungen der Infusion mit dem Five-Dimension Altered State of Consciousness Questionnaire (5D-ASC), wobei der globale Score und jede der 11 Subskalen zwischen 0 und 100 liegen und höhere Scores das Auftreten veränderter Bewusstseinszustände anzeigen .
2 Stunden nach der Infusion
Auswirkungen der Ketamininfusion auf mystische Erfahrungen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Infusion
Bewerten Sie die akuten subjektiven Auswirkungen der Infusion anhand der Hood-Mystikskala, die von 20 bis 100 reicht, wobei höhere Werte auf das Auftreten mystischer Erfahrungen hinweisen.
2 Stunden nach der Infusion
Anhaltende Veränderungen des akumbalen Glutamatspiegels
Zeitfenster: Baseline (vor der Infusion, Interventionsbesuch I) und bis zu 2 Wochen nach der Infusion und Neurofeedback-Training (Interventionsbesuch II)
Bewerten Sie mit 1H-MRS die anhaltenden Auswirkungen der Infusion und des Neurofeedback-Trainings auf den Basiswert des akumbalen Glutamatspiegels.
Baseline (vor der Infusion, Interventionsbesuch I) und bis zu 2 Wochen nach der Infusion und Neurofeedback-Training (Interventionsbesuch II)
Glutamatspiegel während des Verlangensparadigmas
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach der Infusion und Neurofeedback-Training
Bewerten Sie die Auswirkungen der Infusion und des Neurofeedback-Trainings auf die mittels 1H-MRS gemessenen Glutamatspiegel während eines Heißhungerparadigmas.
Bis zu 2 Wochen nach der Infusion und Neurofeedback-Training
Veränderungen im vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktor
Zeitfenster: 0,5 Stunden vor der Infusion und 2 Stunden nach der Infusion
Beurteilen Sie Veränderungen des Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) durch Blutanalysen vor und nach der Infusion.
0,5 Stunden vor der Infusion und 2 Stunden nach der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. med. Marcus Herdener

Mitarbeiter

University of Zurich
University of Vienna
University of Campania Luigi Vanvitelli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Co-Boost_PUK_2022-01859

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Daten werden auf der Website des Open Science Framework veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung unserer Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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