Die Wirkung von Chlorhexidin auf das orale Mikrobiom und den Speichel bei Zahnerosion

Nach Erteilung der Einwilligung werden während dieser Forschungsstudie, die sich über 15 Besuche erstreckt, mehrere Proben und Messungen vom Teilnehmer entnommen. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Crossover-Studie zur Wirkung von CHX-Mundwasser auf gesunde Kontrollpersonen und PwDE. Für diese Studie sind zwei Teilnehmergruppen erforderlich [gesunde (n=12) und PwDE-Gruppen (n=12)] aus freiwilligen Teilnehmern der Universität Portsmouth (UoP), die keine Anzeichen von oder gemeldeten medizinischen Problemen haben (detailliertes Rekrutierungsprotokoll). beigefügt). Basierend auf der Leistungsberechnung werden 14 Personen für jede Gruppe (gesunde und PwDE-Gruppen) rekrutiert, um eine Abbrecherquote von 14 % zu berücksichtigen.

Die Teilnehmer werden vom leitenden Prüfarzt und Doktoranden durch Mundpropaganda, E-Mails über Personallisten der Abteilungen, Aktualisierungsnewsletter der University of Portsmouth Dental Academy (UPDA), UPDA-Abteilungssitzungen und Präsentationen über die Studie im UPDA-Journal gebeten, sich freiwillig für die Studie zu melden Vereinsveranstaltung. Ein Teilnehmerinformationsblatt (PIS) und ein Einverständnisformular (siehe beigefügte Formulare) werden entweder per E-Mail oder durch Aushändigung gedruckter Kopien an diejenigen verteilt, die an der Forschung teilnehmen möchten. Teilnehmer, die ihr ausgefülltes Einverständnisformular zurückgesandt haben, werden zur weiteren Beurteilung der Eignung zu UPDA eingeladen (Besuch 1).

Die Teilnehmer, die sich bereit erklärt haben, an dieser Forschung teilzunehmen, werden zu fünfzehn aufeinanderfolgenden Besuchen an der University of Portsmouth Dental Academy, Beatty Building (UPDA) eingeladen. Sie werden eingeladen, die Zahnkliniken der UPDA zu ihrem ersten Besuch zum klinischen Screening und zur Baseline-Probenentnahme aufzusuchen. Anschließend werden sie zu weiteren Probeentnahmebesuchen (14 Besuche) zum Spinnaker Building, School of Sport, Health & Exercise Science, University of Portsmouth (SbUoP) eingeladen. zur weiteren Bemusterung.

Besuch 1 (30 Minuten bis 1 Stunde): Dieser Besuch umfasst ein klinisches Screening, die Einwilligung und die Entnahme von Basisproben und findet in UPDA-Zahnkliniken statt. Die Münder der Teilnehmer werden auf ihre Eignung untersucht, in eine der Gruppen (gesunde oder Zahnerosionsgruppen) zu passen, je nachdem, ob Zahnerosion in ihren Zähnen vorhanden ist oder nicht. Mithilfe eines BEWE wird überprüft, ob bei den Teilnehmern Erosion vorliegt oder nicht. Es handelt sich um ein einfaches, reproduzierbares und praktisches Bewertungssystem, das zur Erfassung klinischer Befunde von Zahnerosionen verwendet werden kann. Wenn der BEWE-Score größer als 8 pro vorhandenem kumulativen Score und ein Score von 3 in mindestens einem Sextanten ist, bedeutet dies, dass der Mund des Teilnehmers Anzeichen von Zahnerosion aufweist. Wenn sich herausstellt, dass ein Teilnehmer aufgrund der Einschluss-/Ausschlusskriterien geeignet ist (siehe beigefügtes detailliertes Protokoll), wird er zu weiteren Terminen eingeladen.

Eine Krankengeschichte, eine Zahngeschichte und zwei weitere Fragebögen (Ernährungsfragebogen und Fragebogen zur Refluxkrankheit) werden ausgefüllt, um sicherzustellen, dass sie für diese Forschungsstudie geeignet sind.

Nach der mündlichen Beurteilung und dem Ausfüllen aller Formulare und Fragebögen werden die Teilnehmer zwei Teilnehmergruppen zugeordnet [Gruppen für gesunde (n=12) und Zahnerosionsgruppen (n=12). Innerhalb jeder Gruppe werden die zwölf Teilnehmer von einem unabhängigen Forscher nach dem Zufallsprinzip und blind zwei weiteren Untergruppen zugeordnet, um eine der Mundwasserbehandlungen [[Placebo-CHX-Gruppe (n=6) und antibakterielle CHX-Mundwassergruppe (n=6)] zu erhalten ist im beigefügten Protokoll ersichtlich. Im Rahmen desselben Besuchs werden sie dann zu mehreren Probenentnahmen in das Wissenschaftslabor (Beatty Building, UPDA) eingeladen. Wie im Protokoll und im Teilnehmerinformationsblatt beschrieben, umfassen diese die Messung des Blutdrucks der Teilnehmer und der endothelabhängigen Funktion der Arteria brachialis. Als nächstes wird venöses Blut durch Venenpunktion aus dem Unterarm in 4-ml-Aliquots entnommen. Danach werden Speichel und Speichelhäutchen von Zähnen und Zunge gesammelt.

Anschließend erhält jeder Teilnehmer aus jeder Untergruppe je nach Randomisierungsprozess entweder 14 Röhrchen mit 10 ml CHX-Placebo-Mundwasser (reines Wasser mit Minzgeschmack) oder weitere 14 Röhrchen mit 10 ml antibakteriellem Mundwasser mit 0,2 % CHX (Corsodyl Mint, GlaxoSmithKline, UK). . Beide Versionen des Mundwassers sind in Geschmack, Aussehen, Farbe, Textur und Geruch identisch, wenn für beide Lösungen einfache, identische Flaschen verwendet werden. Sie werden angewiesen, jedes Produkt in umgekehrter Reihenfolge zu verabreichen, was von einem Mitglied unseres Forschungsteams während dieses Besuchs (Besuch 1) ausführlich erklärt wird. Insbesondere werden die Teilnehmer angewiesen, ihren Mund 7 Tage lang zweimal täglich eine Minute lang mit der ausgewählten Mundspülung zu spülen und die letzte Tube am Morgen vor ihrem nächsten Besuch (Besuch 2) einzunehmen. Zur Standardisierung der Studie erhalten die Teilnehmer außerdem eine standardisierte Zahnpasta, die sie während der gesamten Studiendauer verwenden können.

Besuch 2 – 8 (30–40 Minuten pro Besuch):

Sieben Tage nach Besuch 1 werden die Teilnehmer eingeladen, zwischen 9 und 12 Uhr für Besuch 2 in die (SbUoP) zurückzukehren, wobei die letzte Dosis 2 Stunden vor ihrem geplanten Termin verabreicht wird. Bei der Ankunft wird der Blutdruck der Arteria brachialis (Unterarm) nach 30-minütiger Sitzruhe in einem ruhigen Raum mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Es werden insgesamt fünf aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Messungen, wobei der Mittelwert der letzten drei Messungen aufgezeichnet wird. Der Mittelwert der systolischen (SBP), diastolischen (DBP) und mittleren arteriellen Druckmessungen (MAP) wird ebenfalls aufgezeichnet. Der Endothelfunktionstest und die endothelabhängige Funktion der Arteria brachialis werden wie unten im Abschnitt „Analyse“ beschrieben gemessen. Als nächstes wird venöses Blut durch Venenpunktion aus dem Unterarm in 4-ml-Aliquots entnommen, wie im Abschnitt „Analyse“ beschrieben. Abschließend werden dann WMS-, AEP- und Zungen-SP-Proben entnommen, wie im detaillierten Abschnitt zur Probenentnahme weiter unten beschrieben.

Alle Teilnehmer werden dann zu weiteren sechs Besuchen in die (SbUoP) eingeladen, bei denen dieselben Proben und Messungen gesammelt werden.

Nach Abschluss der letzten Probensammlungen (Besuch 8) erhält jeder Teilnehmer aus jeder Gruppe [gesunde Kontrolle (n=6) und PwDE(n=6)] die umgekehrte Reihenfolge des Produkts, das er bei Besuch 1 erhalten hatte (Cross-Over). Nach einer Auswaschphase von 12 Wochen zu verwenden. Jeder Teilnehmer erhält entweder 14 Röhrchen mit 10 ml CHX-Placebo-Mundwasser (hochreines Wasser mit Minzgeschmack) oder weitere 14 Röhrchen mit 10 ml antibakteriellem Mundwasser mit 0,2 % CHX (Corsodyl Mint, GlaxoSmithKline, UK) in umgekehrter Reihenfolge (Crossover-Design), je nachdem über das, was sie vor der Auswaschphase (Besuch 1) hatten, wie in Abbildung 1 dargestellt.

Auswasch- und Umkehrbehandlung:

Nach Besuch 8 werden die Teilnehmer angewiesen, eine Auswaschphase von 12 Wochen durchzuführen, bevor mit der 7-tägigen umgekehrten Reihenfolge der oben genannten Produktverabreichung begonnen wird. Insbesondere erhalten die 6 Teilnehmer jeder Gruppe [gesund (n=12) und PwDE (n=12)], die vor Besuch 2 Placebo-CHX-Mundwasser verabreicht hatten, die gleiche Menge antibakterielles Mundwasser mit 0,2 % CHX (Corsodyl Mint, GlaxoSmithKline, UK) unter den gleichen Bedingungen wie oben beschrieben verabreicht werden (1 Minute, zweimal täglich für 7 Tage), wobei die letzte Tube am Morgen vor ihrem nächsten Besuch (Besuch 9) entnommen wird. Die anderen 6 Personen werden angewiesen, das Placebo CHX in der umgekehrten Reihenfolge (Crossover) ihrer 5 Kollegen während Besuch 2 zu verabreichen, wie in Abbildung 1 gezeigt, zweimal täglich, wobei die letzte Tube am Morgen vor Besuch 9 entnommen werden muss.

Besuch 9–15 (30–40 Minuten pro Besuch):

Besuch 9 findet nach der 12-wöchigen Auswaschphase statt, gefolgt von sieben Tagen der Verabreichung des umgekehrten Produkts, wie in Abbildung 1 dargestellt. Die Teilnehmer werden eingeladen, zwischen 9 und 12 Uhr zur (SbUoP) zurückzukehren und die letzte Dosis einzunehmen 2 Stunden vor dem geplanten Termin (Besuch 9). Bei der Ankunft werden dieselbe Probe und dieselben Messungen wie bei den Besuchen (2-8) wiederholt. Nach Abschluss der letzten Probensammlungen (Besuch 15) endet die Teilnahme der Freiwilligen.