Virkningen af ​​klorhexidin på det orale mikrobiom og spyt i dental erosion

Når samtykke er givet, vil der blive indsamlet adskillige prøver og målinger fra deltageren under denne forskningsundersøgelse, der strækker sig over 15 besøg. Det foreslåede studie vil være et dobbeltblindt, randomiseret design, crossover-forsøg for effekten af ​​CHX mundskyl på sund kontrol og PwDE. To grupper af deltagere er nødvendige til denne undersøgelse [sunde (n=12) og PwDE (n=12) grupper] fra frivillige deltagere fra University of Portsmouth (UoP), som ikke har tegn på eller rapporterede medicinske problemer (detaljeret protokol for rekruttering vedhæftet). Baseret på effektberegning vil 14 personer blive rekrutteret for hver gruppe (sunde og PwDE-grupper) for at tegne sig for en frafaldsprocent på 14%.

Deltagerne vil blive kontaktet til at melde sig frivilligt til undersøgelsen af ​​chefforskeren og ph.d.-forskeren gennem mund til mund, e-mails via afdelingens personalelister, University of Portsmouth Dental Academy (UPDA) opdaterer nyhedsbrev, UPDA-afdelingsmøder og præsentationer om undersøgelsen under UPDAs tidsskrift klubarrangement. Et deltagerinformationsark (PIS) og samtykkeerklæring (se vedhæftede formularer) vil blive distribueret enten via e-mail eller ved at udlevere papirkopier til dem, der ønsker at deltage i forskningen. Deltagere, der har returneret deres udfyldte samtykkeerklæring, vil blive inviteret til at komme til UPDA for yderligere vurdering af egnethed (besøg 1).

De deltagere, der har sagt ja til at deltage i denne forskning, vil blive inviteret til at deltage i University of Portsmouth Dental Academy, Beatty Building (UPDA) i femten på hinanden følgende besøg. De vil blive inviteret til at deltage i UPDA's tandklinikker til deres første besøg til klinisk screening og baseline prøvetagning og derefter til deres på hinanden følgende prøvetagningsbesøg (14 besøg) for at deltage i Spinnaker Building, School of Sport, Health & Exercise Science, University of Portsmouth (SbUoP) til yderligere prøveudtagning.

Besøg 1 (30 minutter-1 time): Dette besøg vil omfatte klinisk screening, samtykke og baseline prøver taget og vil finde sted på UPDA tandklinikker. Deltagernes mund vil blive screenet for egnethed til at passe ind i en af ​​grupperne (sunde eller dental erosionsgrupper) afhængigt af tilstedeværelsen eller fraværet af dental erosion i deres tænder. En BEWE vil blive brugt til at screene, om deltagerne har erosion eller ej. Det er et enkelt, reproducerbart og bekvemt scoringssystem, der kan bruges til at registrere kliniske fund af dental erosion. Hvis BEWE-score er større end 8 pr. eksisterende kumulativ score og én score 3 i mindst én sekstant, betyder det, at deltagerens mund viser tegn på dental erosion. Hvis en deltager findes at være egnet baseret på inklusions-/udelukkelseskriterier (se vedlagte detaljerede protokol), vil de blive inviteret til at deltage i yderligere aftaler.

En sygehistorie, tandlægehistorie og yderligere to spørgeskemaer (kostspørgeskema og reflukssygdomsspørgeskema) vil blive udfyldt for at sikre, at de er egnede til denne forskningsundersøgelse.

Efter den mundtlige vurdering og udfyldelse af alle skemaer og spørgeskemaer vil deltagerne blive tildelt to grupper af deltagere [sunde (n=12) og dental erosion (n=12) grupper]. Inden for hver gruppe vil de tolv deltagere tilfældigt og blindt blive tildelt yderligere to undergrupper af en uafhængig forsker for at modtage en af ​​mundskyllebehandlingerne [[placebo CHX-gruppe (n=6) og antibakteriel CHX-mundskyllegruppe (n=6)] som kan ses i vedlagte protokol. I det samme besøg vil de derefter blive inviteret til at komme til det videnskabelige laboratorium (Beatty Building, UPDA) for flere prøvesamlinger. Som beskrevet i protokollen og deltagerinformationsbladet vil disse omfatte måling af deltagernes blodtryk og endotelafhængig funktion i brachialisarterie. Dernæst vil venøst ​​blod blive opsamlet via venepunktur fra underarmen i 4 mL alikvoter. Derefter vil der blive opsamlet spyt og spytpellikler fra tænder og tunge.

Derefter vil hver deltager fra hver undergruppe enten modtage 14 rør indeholdende 10 ml CHX placebo mundskyl (ultraprent vand med mintesmag) eller yderligere 14 rør indeholdende 10 ml antibakterielt mundskyl indeholdende 0,2% CHX (Corsodyl Mint, GlaxoSmithKline, UK) afhængigt af randomiseringsprocessen . Begge versioner af mundskyllevandet vil være identiske i smag, udseende, farve, tekstur og lugt ved at bruge almindelige, identiske flasker til begge løsninger. De vil blive instrueret i at administrere hvert produkt i omvendt rækkefølge, som vil blive grundigt forklaret af et medlem af vores forskningsteam under dette besøg (besøg 1). Specifikt vil deltagerne blive instrueret i at skylle deres mund med den valgte mundskyl i 1 minut, to gange om dagen i 7 dage, tage den sidste sonde morgenen før deres næste besøg (besøg 2). Til undersøgelsesstandardisering vil deltagerne også få en standardiseret tandpasta til brug under hele undersøgelsens varighed.

Besøg 2 - 8 (30-40 minutter pr. besøg):

Syv dage efter besøg 1 vil deltagerne blive inviteret til at vende tilbage til (SbUoP) for besøg 2, mellem kl. Ved ankomst måles blodtrykket i brachialisarterien (underarmen) efter 30 minutters siddende hvile i et stille rum ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler. Der foretages i alt fem på hinanden følgende målinger med 1 minuts pause mellem aflæsningerne, hvor gennemsnittet af de tre sidste målinger skal registreres. Middelværdien af ​​de systoliske (SBP), diastoliske (DBP) og middelarterielt tryk (MAP) målinger vil også blive registreret. Endotelfunktionstest og brachialisarterie-endotelafhængig funktion vil blive målt som beskrevet nedenfor i analyseafsnittet. Derefter vil venøst ​​blod blive opsamlet via venepunktur fra underarmen i 4 mL alikvoter som beskrevet i analyseafsnittet. Endelig vil WMS-, AEP- og tunge SP-prøver derefter blive indsamlet som beskrevet i det detaljerede prøveindsamlingsafsnit nedenfor.

Alle deltagere vil derefter blive inviteret til at komme til (SbUoP) for yderligere seks besøg, hvor de samme prøver og målinger vil blive indsamlet.

Efter afslutning af endelige prøveindsamlinger (besøg 8), vil hver deltager fra hver gruppe [sund kontrol (n=6) og PwDE(n=6)] modtage den omvendte rækkefølge af det produkt, de havde modtaget i besøg 1 (overkryds) skal bruges efter en udvaskningsperiode på 12 uger. Hver deltager vil enten modtage 14 rør indeholdende 10 ml CHX placebo mundskyl (ultraprent vand med mintesmag) eller yderligere 14 rør indeholdende 10 ml antibakterielt mundskyl indeholdende 0,2% CHX (Corsodyl Mint, GlaxoSmithKline, UK) i omvendt rækkefølge (crossover design) på hvad de har haft før udvaskningsperioden (besøg1) som ses i figur1.

Udvaskning og omvendt behandling:

Efter besøg 8 vil deltagerne blive instrueret i at udføre en udvaskningsperiode på 12 uger, før de starter den 7-dages omvendte rækkefølge af den givne produktadministration som ovenfor. Specifikt vil de 6 deltagere fra hver gruppe [raske (n=12) og PwDE (n=12)], som havde administreret placebo CHX mundskyl før besøg 2, få samme mængde antibakteriel mundskyl indeholdende 0,2 % CHX (Corsodyl Mint, GlaxoSmithKline, UK) skal administreres under de samme betingelser som forklaret ovenfor (1 min, to gange dagligt i 7 dage) med det sidste rør taget morgenen før deres næste besøg (besøg 9). De andre 6 personer vil blive instrueret i at administrere placebo CHX i omvendt rækkefølge (overkrydsning) af deres 5 modparter under besøg 2 som vist i figur 1, to gange dagligt, med den sidste sonde, der skal tages morgenen før besøg 9.

Besøg 9 - 15 (30-40 minutter pr. besøg):

Besøg 9 finder sted efter den 12-ugers udvaskningsperiode efterfulgt af syv dages administration af det omvendte produkt som vist i figur 1. Deltagerne vil blive inviteret til at vende tilbage til (SbUoP), mellem kl. 2 timer før deres planlagte aftaletidspunkt (besøg 9). Ved ankomst vil samme prøve og målinger blive gentaget som besøg (2-8). Efter afslutningen af ​​den endelige prøveindsamling (besøg 15), vil dette være afslutningen på frivillig deltagelse.