Einfluss von PVE auf chirurgische Ergebnisse und Langzeitüberleben beim perihilären Cholangiokarzinom
20. Januar 2024 aktualisiert von: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Einfluss der Pfortaderembolisation auf chirurgische Ergebnisse und Langzeitüberleben bei Patienten mit perihilärem Cholangiokarzinom
Eine Embolisation der Pfortader wird häufig empfohlen, um das Risiko eines postoperativen Leberversagens und der Mortalität zu verringern.
In dieser retrospektiven Kohortenstudie untersuchten Forscher die Wirkung der Pfortaderembolisierung bei Patienten mit resektablem perihilärem Cholangiokarzinom Bismut Typ III und IV.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen ein perihiläres Cholangiokarzinom vom Typ Bismuth Typ III-IV diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bismut-Striktur Typ III oder IV bei radiologischer Untersuchung, einschließlich Computertomographie (CT) oder Magnetresonanz-Cholangiographie
- Patienten mit perihilärem Cholangiokarzinom, histologisch bestätigt durch chirurgische Resektion oder Zangenbiopsie/Bürstenzytologie unter endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie oder durch den perkutanen transhepatischen Gallendrainagetrakt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit inoperablem perihilärem Cholangiokarzinom
- Patienten, die eine Behandlung verweigerten
- Patienten mit anderen begleitenden bösartigen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Resektion ohne PVE
Resektion des Gallengangs und der zugehörigen Hemileber ohne Embilsation der Pfortader
|
|
|
Resektion nach PVE
Resektion des Gallengangs und der zugehörigen Hemileber nach Embilsation der Pfortader
|
Die Pfortader des betroffenen Gallengangs wird embolisiert, um das Volumen der verbleibenden Leber zu vergrößern.
Andere Namen:
|
|
Keine Resektion nach PVE
Keine Resektion des Gallengangs und der zugehörigen Hemileber nach Embilsation der Pfortader
|
Die Pfortader des betroffenen Gallengangs wird embolisiert, um das Volumen der verbleibenden Leber zu vergrößern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Zeit von der Diagnose bis zum Todesdatum oder dem letzten Datum der Nachuntersuchung oder dem Ende der Studie bis zu 24 Monate
|
Gesamtüberleben jeder Gruppe (A-C).
|
Die Zeit von der Diagnose bis zum Todesdatum oder dem letzten Datum der Nachuntersuchung oder dem Ende der Studie bis zu 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederholungsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Zeit von der chirurgischen Resektion bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes oder dem letzten Datum der Nachuntersuchung oder dem Ende der Studie bis zu 24 Monate
|
Rezidivfreies Überleben von Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion unterzogen hatten
|
Die Zeit von der chirurgischen Resektion bis zum Datum des Wiederauftretens oder Todes oder dem letzten Datum der Nachuntersuchung oder dem Ende der Studie bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2001-092-1095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .