Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PVE na chirurgické výsledky a dlouhodobé přežití u perihilárního cholangiokarcinomu

20. ledna 2024 aktualizováno: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Vliv embolizace portální žíly na chirurgické výsledky a dlouhodobé přežití u pacientů s perihilárním cholangiokarcinomem

Embolizace portální žíly se často doporučuje ke snížení rizika pooperačního selhání jater a mortality. V této retrospektivní kohortové studii výzkumníci zkoumali účinek embolizace portální žíly u pacientů s resekabilním perihilárním cholangiokarcinomem bismut typu III a IV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou perihilárního cholangiokarcinomu typu III-IV vizmutu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti se strikturou bismutu typu III nebo IV při radiologickém vyšetření, včetně počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonanční cholangiografie
  2. pacienti s perihilárním cholangiokarcinomem histologicky potvrzeným chirurgickou resekcí nebo klešťovou biopsií/kartáčkovou cytologií při endoskopické retrográdní cholangiopankreatografii nebo přes perkutánní transhepatální biliární drenáž.

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s neresekabilním perihilárním cholangiokarcinomem
  2. pacientů, kteří léčbu odmítli
  3. pacientů s jinými souběžnými malignitami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resekce bez PVE
Resekce žlučovodu a přidruženého hemi-jater bez embilzace portální žíly
Resekce po PVE
Resekce žlučovodu a přidruženého hemi-jater po embilizaci portální žíly
Postup: Embilizace potální žíly
Portální žíla postiženého žlučovodu je embolizována, aby se zvětšil objem zbytku jater.
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
Žádná resekce po PVE
Žádná resekce žlučovodu a přidruženého hemi-jater po embilizaci portální žíly
Postup: Embilizace potální žíly
Portální žíla postiženého žlučovodu je embolizována, aby se zvětšil objem zbytku jater.
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Doba od diagnózy do data úmrtí nebo posledního data sledování nebo ukončení studie až do 24 měsíců
Celkové přežití každé skupiny (A-C).
Doba od diagnózy do data úmrtí nebo posledního data sledování nebo ukončení studie až do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez recidivy
Časové okno: Doba od chirurgické resekce do data recidivy nebo úmrtí nebo posledního data sledování nebo ukončení studie až do 24 měsíců
Přežití bez recidivy pacientů, kteří podstoupili chirurgickou resekci
Doba od chirurgické resekce do data recidivy nebo úmrtí nebo posledního data sledování nebo ukončení studie až do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2001-092-1095

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina žlučových cest

Klinické studie na Embilizace potální žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit