Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние PVE на хирургические результаты и долгосрочную выживаемость при перихилярной холангиокарциноме

20 января 2024 г. обновлено: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Влияние эмболизации воротной вены на хирургические результаты и долгосрочную выживаемость у пациентов с перихилярной холангиокарциномой

Эмболизация воротной вены часто рекомендуется для снижения риска послеоперационной печеночной недостаточности и смертности. В этом ретроспективном когортном исследовании ученые изучали эффект эмболизации воротной вены у пациентов с резектабельной перихилярной холангиокарциномой висмута III и IV типов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом перихилярной холангиокарциномы висмута III-IV типов.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты со стриктурой III или IV типа висмута при рентгенологическом обследовании, включая компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную холангиографию
  2. пациенты с перихилярной холангиокарциномой, гистологически подтвержденной хирургической резекцией или биопсией щипцов/щеточной цитологией под эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией или через чрескожный чреспеченочный желчный дренажный тракт.

Критерий исключения:

  1. пациенты с неоперабельной перихилярной холангиокарциномой
  2. пациенты, отказавшиеся от лечения
  3. Пациенты с другими сопутствующими злокачественными новообразованиями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Резекция без ПВЭ
Резекция желчного протока и связанного с ним участка печени без эмбилизации воротной вены
Резекция после ПВЭ
Резекция желчного протока и связанного с ним участка печени после эмбилизации воротной вены
Процедура: Эмбилизация потальной вены
Воротную вену пораженного желчного протока эмболизируют для увеличения объема остатка печени.
Другие имена:
  • Хирургическая резекция
Отсутствие резекции после PVE
Отсутствие резекции желчного протока и связанной с ним половины печени после эмбилизации воротной вены.
Процедура: Эмбилизация потальной вены
Воротную вену пораженного желчного протока эмболизируют для увеличения объема остатка печени.
Другие имена:
  • Хирургическая резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Время от постановки диагноза до даты смерти или последней даты наблюдения или окончания исследования до 24 месяцев.
Общая выживаемость каждой группы (AC).
Время от постановки диагноза до даты смерти или последней даты наблюдения или окончания исследования до 24 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без рецидивов
Временное ограничение: Время от хирургической резекции до даты рецидива или смерти или последней даты наблюдения или окончания исследования до 24 месяцев.
Безрецидивная выживаемость пациентов, перенесших хирургическую резекцию
Время от хирургической резекции до даты рецидива или смерти или последней даты наблюдения или окончания исследования до 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2001-092-1095

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эмбилизация потальной вены

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться