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Effetto della PVE sugli esiti chirurgici e sulla sopravvivenza a lungo termine nel colangiocarcinoma perilare

20 gennaio 2024 aggiornato da: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Effetto dell'embolizzazione della vena porta sugli esiti chirurgici e sulla sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con colangiocarcinoma perilare

L'embolizzazione della vena porta è spesso raccomandata per ridurre il rischio di insufficienza epatica e mortalità postoperatoria. In questo studio di coorte retrospettivo, i ricercatori hanno studiato l'effetto dell'embolizzazione della vena porta in pazienti con colangiocarcinoma perilare resecabile da bismuto di tipo III e IV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di colangiocarcinoma periilare di bismuto tipo III-IV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con stenosi di bismuto di tipo III o IV all'esame radiologico, inclusa la tomografia computerizzata (TC) o la colangiografia con risonanza magnetica
  2. pazienti con colangiocarcinoma perilare confermato istologicamente mediante resezione chirurgica o biopsia con pinza/citologia con pennello mediante colangiopancreatografia retrograda endoscopica o attraverso il tratto di drenaggio biliare transepatico percutaneo.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con colangiocarcinoma perilare non resecabile
  2. pazienti che hanno rifiutato il trattamento
  3. pazienti con altre neoplasie concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resezione senza PVE
Resezione del dotto biliare e dell'emifegato associato senza emblizzazione della vena porta
Resezione dopo PVE
Resezione del dotto biliare e dell'emifegato associato dopo emblizzazione della vena porta
Procedura: Embilizzazione della vena potenziale
La vena porta del dotto biliare interessato viene embolizzata per aumentare il volume del fegato residuo.
Altri nomi:
  • Resezione chirurgica
Nessuna resezione dopo PVE
Nessuna resezione del dotto biliare e dell'emifegato associato dopo l'embilzzazione della vena porta
Procedura: Embilizzazione della vena potenziale
La vena porta del dotto biliare interessato viene embolizzata per aumentare il volume del fegato residuo.
Altri nomi:
  • Resezione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Il tempo dalla diagnosi fino alla data della morte o all'ultima data di follow-up o alla fine dello studio fino a 24 mesi
Sopravvivenza globale di ciascun gruppo (AC).
Il tempo dalla diagnosi fino alla data della morte o all'ultima data di follow-up o alla fine dello studio fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Il tempo dalla resezione chirurgica fino alla data della recidiva o del decesso o dell'ultima data di follow-up o della fine dello studio fino a 24 mesi
Sopravvivenza libera da recidiva dei pazienti sottoposti a resezione chirurgica
Il tempo dalla resezione chirurgica fino alla data della recidiva o del decesso o dell'ultima data di follow-up o della fine dello studio fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2001-092-1095

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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