Wpływ PVE na wyniki leczenia chirurgicznego i długoterminowe przeżycie w raku dróg żółciowych okołownękowych
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Wpływ embolizacji żyły wrotnej na wyniki leczenia chirurgicznego i długoterminowe przeżycie u pacjentów z rakiem dróg żółciowych okołownękowych
Często zaleca się embolizację żyły wrotnej w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnej niewydolności wątroby i śmiertelności.
W tym retrospektywnym badaniu kohortowym naukowcy badali wpływ embolizacji żyły wrotnej u pacjentów z resekcyjnym rakiem dróg żółciowych okołownękowych typu III i IV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem dróg żółciowych okołownękowych bizmutu typu III-IV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze zwężeniem bizmutu typu III lub IV w badaniu radiologicznym, w tym tomografii komputerowej (CT) lub cholangiografii rezonansu magnetycznego
- u pacjentów z rakiem dróg żółciowych okołownękowych potwierdzonym histologicznie przez resekcję chirurgiczną lub biopsję kleszczową/cytologię szczoteczkową pod endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną lub przez przezskórny przezwątrobowy drenaż dróg żółciowych.
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem dróg żółciowych okołownękowych
- pacjentów, którzy odmówili leczenia
- u pacjentów z innymi współistniejącymi nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resekcja bez PVE
Resekcja przewodu żółciowego i powiązanej półwątroby bez embilizacji żyły wrotnej
|
|
|
Resekcja po PVE
Resekcja przewodu żółciowego i związanej z nim wątroby po embilizacji żyły wrotnej
|
Żyłę wrotną zajętego przewodu żółciowego poddaje się embolizacji w celu zwiększenia objętości pozostałości wątroby.
Inne nazwy:
|
|
Brak resekcji po PVE
Brak resekcji przewodu żółciowego i powiązanej z nim wątroby po embilizacji żyły wrotnej
|
Żyłę wrotną zajętego przewodu żółciowego poddaje się embolizacji w celu zwiększenia objętości pozostałości wątroby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas od diagnozy do daty śmierci lub ostatniej daty obserwacji lub zakończenia badania do 24 miesięcy
|
Całkowite przeżycie każdej grupy (A-C).
|
Czas od diagnozy do daty śmierci lub ostatniej daty obserwacji lub zakończenia badania do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Czas od resekcji chirurgicznej do daty nawrotu lub śmierci lub ostatniej daty obserwacji lub zakończenia badania do 24 miesięcy
|
Przeżycie bez nawrotów u pacjentów poddanych resekcji chirurgicznej
|
Czas od resekcji chirurgicznej do daty nawrotu lub śmierci lub ostatniej daty obserwacji lub zakończenia badania do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2001-092-1095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .