肺門周囲胆管癌の手術成績および長期生存に対する PVE の影響
2024年1月20日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
門脈塞栓術が肺門周囲胆管癌患者の手術成績と長期生存に及ぼす影響
術後の肝不全と死亡のリスクを軽減するために、門脈塞栓術が推奨されることがよくあります。
この後ろ向きコホート研究では、研究者らは切除可能な肺門周囲胆管癌ビスマスIII型およびIV型の患者における門脈塞栓術の効果を調査した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビスマスIII-IV型肝門周囲胆管癌と診断された患者
説明
包含基準:
- コンピュータ断層撮影法（CT）または磁気共鳴胆道造影法を含む放射線検査でビスマスIII型またはIV型狭窄を有する患者
- -内視鏡的逆行性胆管膵管造影または経皮経肝胆道ドレナージによる外科的切除または鉗子生検/ブラシ細胞診によって組織学的に確認された肺門周囲胆管癌患者。
除外基準:
- 切除不能な肺門周囲胆管癌患者
- 治療を拒否した患者
- 他の悪性腫瘍を併発している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PVE を使用しない切除
門脈塞栓を伴わない胆管および関連する半肝臓の切除
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PVE後の切除
門脈塞栓術後の胆管および関連する半肝臓の切除
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関与した胆管の門脈を塞栓して、残存肝臓の容積を増加させます。
他の名前：
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PVE後の切除なし
門脈塞栓術後の胆管および関連する半肝臓の切除は行わない
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関与した胆管の門脈を塞栓して、残存肝臓の容積を増加させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：診断から死亡日、追跡調査または研究終了日までの期間（最大24か月）
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各グループの全生存期間 (A ～ C)。
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診断から死亡日、追跡調査または研究終了日までの期間（最大24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無再発生存期間
時間枠：外科的切除から再発または死亡日、または最後の追跡調査日または研究終了日までの期間（最大24か月）
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外科的切除を受けた患者の無再発生存率
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外科的切除から再発または死亡日、または最後の追跡調査日または研究終了日までの期間（最大24か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月30日
一次修了 (実際)
2021年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月20日
最初の投稿 (推定)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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