Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PVE på kirurgiske resultater og langtidsoverlevelse ved perihilært cholangiocarcinom

20. januar 2024 opdateret af: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Effekt af embolisering af portalvene på kirurgiske resultater og langtidsoverlevelse hos patienter med perihilært cholangiocarcinom

Portalveneembolisering anbefales ofte for at reducere risikoen for postoperativ leversvigt og dødelighed. I dette retrospektive kohortestudie undersøgte forskere effekten af ​​portveneembolisering hos patienter med resektabelt perihilært kolangiocarcinom-bismuth type III og IV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Bismuth type III-IV perihilært kolangiocarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med bismut type III eller IV forsnævring ved radiologisk undersøgelse, herunder computertomografi (CT) eller magnetisk resonans kolangiografi
  2. patienter med perihilært kolangiokarcinom histologisk bekræftet ved kirurgisk resektion eller pincetbiopsi/børstecytologi under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi eller gennem den perkutane transhepatiske galdedrænage.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med inoperabelt perihilært kolangiocarcinom
  2. patienter, der nægtede behandling
  3. patienter med andre samtidige maligne sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Resektion uden PVE
Resektion af galdegang og tilhørende hemi-lever uden portveneembilzation
Resektion efter PVE
Resektion af galdegang og tilhørende hemi-lever efter portveneembilzation
Procedure: Potal veneembilisering
Portalvenen i involveret galdegang emboliseres for at øge volumen af ​​resterende lever.
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Ingen resektion efter PVE
Ingen resektion af galdegang og tilhørende hemi-lever efter portveneembilzation
Procedure: Potal veneembilisering
Portalvenen i involveret galdegang emboliseres for at øge volumen af ​​resterende lever.
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tiden fra diagnose til dødsdato eller sidste dato for opfølgning eller afslutning af undersøgelse op til 24 måneder
Samlet overlevelse af hver gruppe (A-C).
Tiden fra diagnose til dødsdato eller sidste dato for opfølgning eller afslutning af undersøgelse op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Tiden fra kirurgisk resektion til datoen for tilbagefald eller død eller sidste dato for opfølgning eller afslutning af undersøgelsen op til 24 måneder
Recidivfri overlevelse af patienter, der gennemgik kirurgisk resektion
Tiden fra kirurgisk resektion til datoen for tilbagefald eller død eller sidste dato for opfølgning eller afslutning af undersøgelsen op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2024

Først opslået (Anslået)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2001-092-1095

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejskræft

Kliniske forsøg med Potal veneembilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner