Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung und Prävention von Selbstmordversuchen (SAMIT-Programm) (SAMIT)

Behandlung und Prävention von Selbstmordinterventionen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Selbstmord ist nach den negativen Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf die psychische Gesundheit der Allgemeinbevölkerung zu einem Gesundheitsproblem erster Ordnung geworden. Nur wenige Studien haben die Auswirkungen früher psychotherapeutischer Interventionen auf Personen analysiert, die einen Selbstmordversuch unternommen haben, und noch weniger konzentrieren sich auf Personen, die nach einem medizinisch schwerwiegenden Selbstmordversuch (MSSA) in nichtpsychiatrischen Abteilungen stationär behandelt werden. Der wichtigste Risikofaktor für einen Suizidversuch ist ein bereits erfolgter Suizidversuch. Auch im ersten Jahr nach dem Versuch sind die Probanden einem höheren Risiko ausgesetzt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit individueller psychologischer Behandlung bei Patienten zu bewerten, die nach einer MSSA ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die sekundären Ziele sind: 1) Anerkennung der Entwicklung der Inzidenz von MSSA, die während der Pandemie ins Krankenhaus eingeliefert wurden; 2) Analysieren Sie die Auswirkungen der psychologischen Intervention anhand biologischer, psychosozialer und klinischer Variablen. Es wird eine experimentelle, kontrollierte und randomisierte Studie mit Patienten über 16 Jahren durchgeführt, die in zwei Allgemeinkrankenhäusern aufgenommen werden. Die Fallgruppe erhält eine 8-teilige Einzelpsychotherapie, während die Kontrollgruppe wie üblich behandelt wird. Die Längsschnittbewertung wird zu Studienbeginn, nach der Behandlung sowie 3, 6 und 12 Monate danach durchgeführt.

Die wichtigste Ergebnisvariable wird ein erneuter Selbstmordversuch während der Nachuntersuchung sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten wurde in vielen Studien versucht, die Risiko- und Schutzfaktoren im Zusammenhang mit suizidalem Verhalten zu analysieren. Es gibt jedoch weniger Studien, die die Wirksamkeit früher psychotherapeutischer Interventionen bei Probanden bewerten, die einen Suizidversuch unternommen haben, und noch weniger, die sich auf Probanden beziehen, die nach einem medizinisch schwerwiegenden Suizidversuch (MSSA) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Diese Art von Selbstmordversuch kann als nahezu tödlicher Selbstmordversuch angesehen werden und hat in der Regel schwerwiegende medizinische und psychologische Folgen. Andererseits ist bekannt, dass ein früherer Suizidversuch der wichtigste Risikofaktor für einen weiteren Suizidversuch ist. Darüber hinaus ist das erste Jahr nach den Versuchen der Zeitraum mit dem höchsten Risiko für einen erneuten Versuch.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer frühen individuellen psychotherapeutischen Intervention bei Patienten zu bewerten, die nach einer MSSA ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die sekundären Ziele sind: 1) zu untersuchen, wie sich die Inzidenz von MSSA, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, während der Pandemie entwickelt hat; und 2) um die Auswirkungen der psychotherapeutischen Intervention auf mehrere biologische, psychosoziale und klinische Variablen zu untersuchen.

Diese Studie soll das Risiko eines erneuten Suizidversuchs verringern und ihre Lebensqualität und ihr Wohlbefinden verbessern. Es kann auch wertvolle Einblicke in den Zusammenhang zwischen dieser Verbesserung und einigen damit verbundenen biologischen und psychosozialen Veränderungen liefern.

Eine randomisierte, kontrollierte Studie wird mit Patienten in zwei allgemeinen Krankenhäusern in Katalonien (Hospital Vall d'Hebron und Hospital Clinic) nach einer MSSA durchgeführt. Die Fall-Interventionsgruppe erhält eine 8-Sitzungen frühe Einzelpsychotherapie und die Kontrollgruppe erhält die Behandlung-wie-usual-Intervention (TAU). Die Intervention besteht aus acht persönlichen Sitzungen, die Techniken aus der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT), der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Mentalisierungsbehandlung (MBT) und narrativen Ansätzen umfassen und auf einer Adaption des Kurzinterventionsprogramms für Selbstmordversuche basieren (ASSIP). Die Sitzungen werden von einem Psychologen mit Erfahrung in Psychotherapie geleitet. Es finden zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche statt.

Die Probanden werden regelmäßig zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und nach der Behandlung untersucht. Wir überwachten auch während der Nachbeobachtungszeit, 3, 6 und 12 Monate nach Ende der Behandlung.

Um die Auswirkungen der psychotherapeutischen Intervention zu ermitteln, werden verschiedene Arten von Variablen untersucht: biologische (blutentzündliche Biomarker), psychosoziale (Lebensqualität, Lebensgründe und Persönlichkeitsdimensionen) und klinische (in Bezug auf den psychopathologischen Status und). zu suizidalem Verhalten). Die Häufigkeit von Patienten, die nach einem MSSA während der Pandemie einen Krankenhausaufenthalt benötigen, wird ebenfalls analysiert.

Während der Basisbewertung werden auch soziodemografische Variablen erfasst. Es enthält Informationen zu: Alter; Sex; Staatsangehörigkeit; Zivilstand; Bildungsniveau; Arbeitsverhältnis; Familiensituation; Vorgeschichte von Traumata oder Missbrauch bei Kindern/Jugendlichen/Erwachsenen; Vorgeschichte persönlicher medizinischer oder chirurgischer Erkrankungen; und aktuelle medizinische oder chirurgische Bedingungen.

Vor und nach der Behandlung werden von einer erfahrenen Krankenschwester zwischen 7.00 und 10.00 Uhr des geplanten Tages nach einer Fastennacht Blutproben entnommen. Laboranalysen werden am selben Tag wie die klinischen Bewertungen durchgeführt. Vollständige und differenzielle Zählung der weißen Blutkörperchen (WBC) (durch ein automatisches Analysegerät) der Akute-Phase-Reaktanten (d. h. hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP)) (durch ein automatisiertes Analysegerät) - Proinflammatorische Zytokine [Interleukin 6 (IL-6)]. Lipidprofil (d. h. Cholesterin, LDL, HDL, Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL), Triglyceride, mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFAs) (durch ein automatisches Analysegerät). Darüber hinaus werden Serum und/oder Plasma durch Zentrifugation abgetrennt, aliquotiert und sofort bis zum Zeitpunkt der Analyse der folgenden Metaboliten bei -80 °C aufbewahrt: Tryptophan- und Kynurenin-Stoffwechselweg-Metaboliten (d. h. Tryptophan (TRP), Serotonin (5 -HT), Kynurenin (KYN), Kynurensäure (KYNA), Xanthurensäure (XA), 3-Hydroxykynurenin (3-HK), 3-Hydroxyanthranilsäure (3-HAA), Chinolinsäure (QUIN), Picolinsäure (PIC ) durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LCMS/MS). In jedem Krankenhaus werden Blutproben entnommen und bei -80 °C eingefroren aufbewahrt. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die Proben des Klinikkrankenhauses zusammen mit allen anderen Proben zur Analyse an das Labor des Universitätsklinikums Vall d'Hebron geschickt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Spain
      • Barcelona, Spain, Spanien, 08035
        • Anna Beneria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 16 Jahre.
  • Nach einer MSSA von 48 oder mehr (> = 48 Stunden) mindestens 48 Stunden im HUVH und HCP im Krankenhaus bleiben.
  • Benötigt werden spezialisierte Pflegeeinheiten (einschließlich Intensivstationen, Überdruckkameraeinheiten, Verbrennungsstationen, halbkritische Einheiten)
  • Erfordert eine spezielle chirurgische Behandlung, ausgenommen oberflächliche Schnitte
  • Umfangreiche medizinische Behandlung und Beobachtung erforderlich (Magenspülung, Aktivkohle, Beobachtung neurologischer Tests oder anderer ergänzender Tests)
  • MSSA mit Methoden mit hoher Letalität (Präzipitation, Erhängen, Schusswaffen, Stechen), die unabhängig von der Behandlungseinheit einen Krankenhausaufenthalt von 48 oder mehr Stunden erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Suizidversuchen, die innerhalb von <48 Stunden entlassen wurden
  • Patienten unter 16 Jahren.
  • Patienten mit leichter bis schwerer kognitiver Beeinträchtigung.
  • Fehlende Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-/Fallteilnehmer
Die Fallgruppe erhält eine 8-stündige psychologische Frühintervention
Die Fallgruppe erhält eine 8-stündige psychologische Frühintervention. Die Intervention besteht aus acht persönlichen Sitzungen, die Techniken aus dem dialektischen Verhalten (DBT), der mentalisierungsbasierten Therapieorientierung (MBT) und dem narrativen Ansatz umfassen, konkret eine Adaption von die ASSIP-Therapie. Die Sitzungen werden von einem klinischen Psychologen mit Erfahrung in Psychotherapie geleitet. Es finden zwei 60-minütige Sitzungen pro Woche statt.
Kein Eingriff: Kontrollfall/Teilnehmer
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt behandelt (TAU)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl Suizidversuche (Wiederholung)
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Wiederholung des Suizidversuchs wird durch zwei Mechanismen überwacht:

  1. Während der Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten durch einen Telefonanruf beim Patienten
  2. Überprüfung der Krankengeschichte des Patienten im Rahmen des öffentlichen Gesundheitssystemprogramms des Krankenhauses.

Die Variable wird durch eine dikotomische Antwort erfasst: „JA“, wenn der Patient während der Nachbeobachtungszeit (3, 6 und 12 Monate) eine Absicht hatte, und „NEIN“, wenn der Patient keine Absicht hatte. Bei einem erneuten Versuch werden die Skalen C-SSRS, SCS und SALSA angewendet. Im Falle abgeschlossener Versuche werden bei Bedarf Informationen durch Anamnese und Familienbefragungen gesammelt.

Wir erwarteten, dass die „Fallinterventionsgruppe“ weniger Wiederholungsversuche haben würde als die Kontrollgruppe.

1 Jahr
Schwere des Suizidverhaltens
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Prüfer bewerten den Suizidschweregrad anhand der C-SSRS-Skala in der Vorbehandlungsphase nur dann, wenn der Patient während der Studie vor und nach der Behandlung einen Suizidversuch unternimmt oder Suizidgedanken hat und Follow-up-Perioden (3,6 und 12). Monate).

Die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ist ein halbstrukturiertes Interview mit dikothomen Antworten (Ja oder Nein), das das Auftreten, den Schweregrad und die Häufigkeit suizidbezogener Verhaltensweisen und Gedanken während des Bewertungszeitraums erfasst.

1 Jahr
Selbstmordverhalten
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Forscher bewerteten den Suizidversuch anhand der SCS-Skala in der Vorbehandlungsphase und nur dann, wenn der Patient während der Studie vor und nach der Behandlung sowie in den Nachbeobachtungsperioden (3, 6 und 12 Monate) einen Suizidversuch unternahm oder einen Suizidgedanken hatte.

Suizidales Krisensyndrom (SCS): Hierbei handelt es sich um ein Interview mit dichotomen Antworten, das Zustände im Zusammenhang mit drohendem suizidalen Verhalten bewertet, die durch (a) affektive Störung, Verlust der kognitiven Kontrolle, Übererregung und sozialen Rückzug (Kriterium B) und (b) ein generalisiertes Gefühl gekennzeichnet sind einer Gefangenschaft, in der das Verlassen einer unerträglichen Lebenssituation als dringend und unmöglich zugleich empfunden wird.

1 Jahr
Tödlichkeit eines Selbstmordversuchs
Zeitfenster: 1 Jahr

In der Basisphase, vor der Behandlung, beurteilen wir die Letalität des Suizidversuchs anhand der Skala zur Bewertung der Letalität des Suizidversuchs (SALSA). Die Ermittler werden die Waage nur im Falle eines erneuten Versuchs während der Nachuntersuchung erneut verabreichen.

SALSA besteht aus zwei Teilen: Die erste Komponente besteht aus vier Elementen, die die Schwere des Versuchs und seine wahrscheinlichen Folgen angeben, und die zweite Komponente ist der Gesamteindruck der Tödlichkeit. Alle Punkte werden mit Werten von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Letalität hindeuten

1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden: Intrapsychische Funktionen, zwischenmenschliche Beziehungen, instrumentelle Rolle, Verwendung gemeinsamer Gegenstände und tägliche Aktivitäten.
Zeitfenster: 1 Jahr

Von der psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verbesserung des Wohlbefindens der Patienten. Wir haben die Vor- und Nachbehandlung verglichen. Diese Variable wird im Follow-up (3, 6 und 12 Monate) durch den Lebensqualitätstest (QoL) gemessen. Sie besteht aus 21 Elementen, die in die folgenden 4 Kategorien oder Faktoren gruppiert sind: Intrapsychische Funktionen: Kognition, Kognition und Affektivität (Punkte 13-17, 20-21).Zwischenmenschliche Beziehungen: zwischenmenschliche und soziale Erfahrung (Punkte 1-8).Instrumentelle Rolle: Arbeit, Studium, elterliche Pflichten (Punkte 9-11).Verwendung gemeinsamer Gegenstände und täglich Aktivitäten (Items 18-19). Item 12 (Zufriedenheit) erzielt bei keinem der Faktoren Punkte. Jeder Punkt wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (höchster Grad der Funktionsstörung in diesem Punkt) bis 6 (normal) reicht. Als zeitlicher Bezugsrahmen gelten die letzten 4 Wochen.

Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität in jeder Dimension.

1 Jahr
Psychischer Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr

Nach der psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verbesserung der psychischen Schmerzen der Patienten. Diese Variable wird zwischen Vor- und Nachbehandlung anhand der psychologischen Schmerzskala (PS-E) verglichen und auch im Follow-up (3, 6 und 12 Monate) bewertet.

Die Skala bewertet psychische Schmerzen als subjektive Erfahrung. Es besteht aus 13 Items mit einem Likert-Antwortformat (1-5) vom niedrigsten (1) bis zum höchsten Schmerzwert (5).

Je höher die Werte, desto größer sind die psychischen Schmerzen.

1 Jahr
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: 1 Jahr

Nach einer psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verbesserung der Angst- und Depressionssymptome. Diese Variable wird zwischen Vor- und Nachbehandlung verglichen und im Follow-up (3, 6 und 12 Monate) auch anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.

Angst- und Depressionsskala (HADS): besteht aus 14 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0-3), wobei drei das höchste Angst- oder Depressionsniveau angeben. Es sind sieben Items für jede Subskala (Angst und Depression). Die Summe der 14 Items ergibt die Gesamtpunktzahl.

1 Jahr
Impulsivität
Zeitfenster: 1 Jahr

Nach der psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verringerung der Impulsivität der Patienten. Diese Variable wird zwischen Vor- und Nachbehandlung verglichen und im Follow-up (3, 6 und 12 Monate) auch anhand der Barrat Impulsiveness Scale (BIS-11) bewertet.

BIS-11 ist ein weit verbreitetes 30-Fragen-Selbstberichtsmaß für Impulsivität. Es umfasst sechs Faktoren erster Ordnung (Aufmerksamkeit, Motorik, Selbstkontrolle, kognitive Komplexität, Ausdauer und kognitive Instabilität, Impulsivität) und drei Faktoren zweiter Ordnung (Aufmerksamkeit, Motorik und nicht planende Impulsivität). Die Bewertung erfolgt auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 = Selten/Nie bis 4 = Fast immer/Immer. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 30 und 120 liegen. Höhere Werte im BIS-11 spiegeln jedoch ein höheres Maß an Impulsivität wider.

1 Jahr
Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung eines Satzes von IL-6 (pg/ml) wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 beurteilt.
1 Monat
Selbstmordabsicht
Zeitfenster: 1 Jahr

In der Basisphase vor der Behandlung beurteilen wir die Suizidabsicht anhand der Beck-Suizidabsichtsskala (SIS). Die Ermittler werden die Waage nur im Falle eines erneuten Versuchs während der Nachuntersuchung erneut verabreichen.

SIS: ist eine halbstrukturierte Skala bestehend aus 20 Items, die auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2 Punkte) bewertet werden. Die Werte können zwischen 0 und 38 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Suizidrisiko hinweisen.

1 Jahr
Reflexionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr

Nach der psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verbesserung der Reflexionsfähigkeit der Patienten. Diese Variable wird zwischen Vor- und Nachbehandlung verglichen und im Follow-up (3, 6 und 12 Monate) auch anhand des Fragebogens zur reflektierenden Funktion (RFQ-8) bewertet.

RFQ-8 ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 8 Elementen besteht. Für jedes Element werden Antworten auf einer siebenstufigen Skala mit den Antwortoptionen „stimme überhaupt nicht zu“ und „stimme völlig zu“ bereitgestellt. Je höher der Wert, desto schlechter ist das Reflexionsvermögen.

1 Jahr
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 1 Jahr

Nach der psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verringerung und/oder Beseitigung der Suizidgedanken. Diese Variable wird zwischen Vor- und Nachbehandlung und während der Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten anhand der Skala für Suizidgedanken (SSI) verglichen.

SSI bewertet das Vorhandensein und die Intensität von Selbstmordgedanken eine Woche vor der Auswertung. Es besteht aus 19 Items, die mit 0 bis 2 bewertet werden, wobei 0 mäßig bis stark, 1 schwach und 2 keine Suizidgedanken bedeutet.

1 Jahr
Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr

Nach einer psychotherapeutischen Intervention erwarteten die Forscher eine Verbesserung der Angst- und Depressionssymptome. Diese Variable wird zwischen Vor- und Nachbehandlung verglichen und auch durch die Beck Hopelessness Scale (BHS)-Tests im Follow-up (3, 6 und 12 Monate) bewertet.

Beck Hopelessness Scale (BHS): besteht aus 20 Items mit Richtig-Falsch-Testantworten. Werte im Bereich von 0 bis 3 gelten als normal, 4 bis 8 kennzeichnen leichte Hoffnungslosigkeit, Werte von 9 bis 14 kennzeichnen mäßige Hoffnungslosigkeit und Werte über 14 kennzeichnen schwere Hoffnungslosigkeit.

1 Jahr
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung einer Reihe von C-reaktiven Proteinen (mg/dl) wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 bewertet:
1 Monat
Weiße Blutkörperchen (x10E9/L)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung einer Reihe von weißen Blutkörperchen (x10E9/L) wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 beurteilt:
1 Monat
Cholesterin (mg/dl)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung eines Cholesterinspiegels wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 beurteilt.
1 Monat
High-Density-Lipoprotein (HDL) (mg/dl)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung eines Satzes von HDL (mg/dl) wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 beurteilt.
1 Monat
Low-Density-Lipoprotein (LDL) (mg/dl)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung eines LDL-Satzes wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 beurteilt.
1 Monat
Tryglyceride (mg/dl)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung einer Reihe von Tryglyceriden wird vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention in Woche 4 bewertet.
1 Monat
Anhang
Zeitfenster: 1 Monat

In der Vorbehandlungsphase beurteilen die Forscher die Bindung des Patienten mit dem CAMI-R-Kurzversionstest, um den Zusammenhang zwischen der Art der Bindung und dem Suizidverhalten zu untersuchen.

Die Kurzversion des CaMir-Fragebogens (CaMir-R)(65) ist ein Selbstfragebogen, der Bindungsrepräsentationen misst. Es basiert auf den Einschätzungen des Probanden zu vergangenen und gegenwärtigen Bindungserfahrungen und dem Funktionieren der Familie. Es besteht aus 32 Items, die der Teilnehmer auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantworten muss (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu). Der Fragebogen besteht aus sieben Dimensionen, von denen sich fünf auf Bindungsrepräsentationen beziehen (Sicherheit: Verfügbarkeit und Unterstützung von Bezugspersonen; Familiensorge; Einmischung der Eltern; Selbstgenügsamkeit und Ressentiments gegenüber den Eltern; und Kindheitstrauma), und die restlichen zwei beziehen sich auf Repräsentationen der Familienstruktur (Wert der elterlichen Autorität und elterlichen Freizügigkeit).

1 Monat
Erkenntnis
Zeitfenster: 1 Monat

Vor Beginn der Behandlung wird der Patient dem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) unterzogen, um kognitive Beeinträchtigungen zu kontrollieren. MOCA wird in der Nachbehandlungsphase erneut verabreicht.

Der MoCA-Test, auch bekannt als Montreal Cognitive Assessment, hat sich als äußerst empfindliche Methode zur Identifizierung mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigungen (MCI) im Frühstadium erwiesen. Die MoCA-Prüfung wird bewertet, wobei maximal dreißig Punkte möglich sind. Es dauert zehn bis zwölf Minuten, bis es fertig ist. Der MoCA-Test verwendet insgesamt 11 verschiedene Übungen und Aufgaben, um sieben Bereiche (Aspekte) der kognitiven Funktion zu bewerten: Aufmerksamkeit und exekutive Funktion, Sprachbereiche, Gedächtnis, Abstraktion, Berechnung und Orientierung.

1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Dolores Braquehais, VHIR
  • Hauptermittler: Pol Bruguera, Hospital Clínic-IDIBAPS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren