- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06238414
Itsemurhayritysten hoito ja ehkäisy (SAMIT-ohjelma) (SAMIT)
Itsemurhayritysten hoito ja ehkäisy: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Itsemurhasta on tullut ensisijainen kansanterveysongelma sen jälkeen, kun koronavirustauti 2019 (COVID-19) vaikutti kielteisesti koko väestön mielenterveyteen. Harvat tutkimukset ovat analysoineet varhaisten psykoterapeuttisten interventioiden vaikutuksia itsemurhaa yrittäneisiin henkilöihin, ja vielä harvemmissa tutkimuksissa on keskitytty niihin, jotka joutuivat sairaalaan ei-psykiatrisiin yksiköihin lääketieteellisesti vakavan itsemurhayrityksen (MSSA) jälkeen. Itsemurhayrityksen tärkein riskitekijä on aikaisempi itsemurhayritys. Koehenkilöt ovat myös suuremmassa riskissä ensimmäisenä vuonna yrityksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yksilöllisen psykologisen hoidon tehokkuutta potilailla, jotka joutuvat sairaalaan MSSA:n jälkeen. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) tunnustaa pandemian aikana sairaalahoitoon joutuneiden MSSA:n ilmaantuvuuden kehitys; 2) analysoida psykologisen intervention vaikutuksia käyttämällä biologisia, psykososiaalisia ja kliinisiä muuttujia. Kokeellinen, kontrolloitu ja satunnaistettu tutkimus suoritetaan yli 16-vuotiailla potilailla, jotka otetaan kahteen yleissairaalaan. Tapausryhmä saa 8 istunnon yksilöllistä psykoterapiaa, kun taas kontrolliryhmä sai hoitoa normaalisti. Pitkittäinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen.
Pääasiallinen tulosmuuttuja on itsemurhan uusintayritys seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä monet tutkimukset ovat yrittäneet analysoida itsemurhakäyttäytymiseen liittyviä riski- ja suojatekijöitä. On kuitenkin vähemmän tutkimuksia, joissa arvioidaan varhaisten psykoterapeuttisten interventioiden tehokkuutta itsemurhaa yrittäneillä koehenkilöillä, ja vielä harvemmin on tehty tutkimushenkilöitä, jotka ovat joutuneet sairaalaan lääketieteellisesti vakavan itsemurhayrityksen (MSSA) jälkeen. Tämän tyyppistä itsemurhayritystä voidaan pitää lähes tappavana itsemurhayrityksenä, ja sillä on yleensä vakavia lääketieteellisiä ja psykologisia seurauksia. Toisaalta aiemman itsemurhayrityksen tiedetään olevan tärkein riskitekijä myöhemmälle yritykselle. Lisäksi ensimmäinen vuosi yritysten jälkeen on suurin riski aikaa yrittää uudelleen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida varhaisen yksilöllisen psykoterapeuttisen intervention tehokkuutta potilailla, jotka joutuvat sairaalaan MSSA:n jälkeen. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) tutkia, kuinka sairaalahoitoa tarvitsevien MSSA:n ilmaantuvuus on kehittynyt pandemian aikana; ja 2) tutkia psykoterapeuttisen intervention vaikutusta useisiin biologisiin, psykososiaalisiin ja kliinisiin muuttujiin.
Tämän tutkimuksen odotetaan vähentävän itsemurhayritysten riskiä ja parantavan heidän elämänlaatuaan ja hyvinvointiaan. Se voi myös tarjota arvokasta tietoa tämän parannuksen ja joidenkin korreloitujen biologisten ja psykososiaalisten muutosten välisestä suhteesta.
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suoritetaan potilailla kahdessa yleissairaalassa Kataloniassa (Hospital Vall d'Hebron ja Hospital Clinic) MSSA:n jälkeen. Tapausinterventioryhmä saa 8 istunnon varhaisen yksilöllisen psykoterapian ja kontrolliryhmä hoidon tavanomaisen interventio (TAU). Interventio koostuu kahdeksasta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, jotka sisältävät dialektis-käyttäytymis- (DBT), kognitiivis-käyttäytymis- (CBT), mentalisaatiohoidon (MBT) ja narratiivisten lähestymistapojen tekniikoita, jotka perustuvat itsemurhayritysten lyhytinterventio-ohjelman mukauttamiseen. (ASSIP). Istuntoja johtaa psykoterapiaan perehtynyt psykologi. Viikoittain on kaksi 60 minuutin istuntoa.
Koehenkilöt arvioidaan säännöllisesti lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja hoidon jälkeen. Valvoimme myös seurantajakson aikana, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Psykoterapeuttisen intervention vaikutusten selvittämiseksi tutkitaan usean tyyppisiä muuttujia: biologisia (veren tulehdukselliset biomarkkerit), psykososiaalisia (elämänlaatu, elämisen syyt ja persoonallisuuden ulottuvuudet) ja kliinisiä (liittyy psykopatologiseen tilaan ja itsemurhakäyttäytymiseen). Myös MSSA:n jälkeen sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden ilmaantuvuus pandemian aikana analysoidaan.
Perustason arvioinnin yhteydessä kerätään myös sosiodemografisia muuttujia. Se sisältää seuraavat tiedot: ikä; seksi; kansalaisuus; Siviilisääty; koulutustaso; Työllisyystilanne; perhetilanne; lapsen/nuoren/aikuisen trauma tai pahoinpitely historiassa; henkilökohtaisten lääketieteellisten tai kirurgisten tilojen historia; ja nykyiset lääketieteelliset tai kirurgiset sairaudet.
Kokenut sairaanhoitaja ottaa verinäytteitä ennen ja jälkeen hoidon aikataulun mukaisena päivänä klo 7.00-10.00 yön yli paaston jälkeen. Laboratorioanalyysit suoritetaan samana päivänä kuin kliiniset arviot. Täydellinen ja differentiaalinen valkosolujen (WBC) määrä (automaattisella analysaattorilla) akuutin faasin reaktantit (eli korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP)) (by automaattinen analysaattori) - Pro-inflammatoriset sytokiinit [Interleukiini 6 (IL-6)]. Lipidiprofiili (eli kolesteroli, LDL, HDL, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL), triglyseridit, monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA:t) (automaattisella analysaattorilla). Lisäksi seerumi ja/tai plasma erotetaan sentrifugoimalla, jaetaan eriin ja asetetaan välittömästi -80 °C:seen seuraavien metaboliittien analyysiin asti: tryptofaani- ja kynureniinireitin metaboliitit (ts. tryptofaani (TRP), serotoniini (5) -HT), kynureniini (KYN), kynureenihappo (KYNA), ksantureenihappo (XA), 3-hydroksikynureniini (3-HK), 3-hydroksiantraniilihappo (3-HAA), kinoliinihappo (QUIN), pikoliinihappo (PIC) ) nestekromatografia-tandem-massaspektrometrialla (LCMS/MS). Verinäytteet otetaan jokaisessa sairaalassa ja säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa. Kun tutkimus on valmis, Clinic Hospital -sairaalan näytteet lähetetään Vall d'Hebronin yliopistollisen sairaalan laboratorioon analysoitavaksi muiden näytteiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Beneria Gonzàlez
- Puhelinnumero: +34932746087
- Sähköposti: anna.beneria@vallhebron.cat
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Motger-Albertí
- Puhelinnumero: +34932746087
- Sähköposti: anna.motger.ext@vhir.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Anna Beneria
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Beneria
- Sähköposti: anna.beneria@vallhebron.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Motger
- Sähköposti: anna.motger.ext@vhir.org
-
Päätutkija:
- Dolores Braquehais
-
Alatutkija:
- Marta Quesada
-
Alatutkija:
- Anna Beneria
-
Alatutkija:
- Anna Motger
-
Alatutkija:
- Gara Arteaga
-
Päätutkija:
- Pol Bruguera
-
Alatutkija:
- Luís Pintor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16 vuotta vanha.
- Sairaalahoidossa vähintään 48 tuntia HUVH:ssa ja HCP:ssä MSSA:n jälkeen vähintään 48 tuntia (> = 48 tuntia).
- Tarvitaan erikoishoitoyksiköitä (mukaan lukien tehohoitoyksiköt, ylipainekamerayksiköt, poltetut yksiköt, puolikriittiset yksiköt)
- Tarvitsee erikoiskirurgista hoitoa, pois lukien pinnalliset leikkaukset
- Tarvitsee laajaa lääketieteellistä hoitoa ja tarkkailua (vatsahuuhtelu, aktiivihiili, neurologisten testien tarkkailu tai muut täydentävät testit)
- MSSA, jolla on korkea kuolleisuus (sade, roikkuminen, ampuma-ase, puukotus), joka vaatii sairaalahoitoa vähintään 48 tuntia hoitoyksiköstä riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka yrittivät itsemurhaa ja jotka kotiutettiin alle 48 tunnissa
- Alle 16-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on lievä tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
- Tietoisen suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio/tapaukseen osallistuja
Tapausryhmä saa 8 istunnon varhaisen psykologisen intervention
|
Tapausryhmä saa 8 istunnon varhaisen psykologisen intervention Interventio koostuu kahdeksasta face-to-face -istunnosta, jotka sisältävät tekniikoita dialektisesta käyttäytymistoiminnasta (DBT), mentalisaatioon perustuvasta terapiaorientaatiosta (MBT) ja narratiivista lähestymistapaa, konkreettisesti mukautusta ASSIP-terapiaa.
Istuntoja johtaa kliininen psykologi, jolla on asiantuntemusta psykoterapiasta.
Viikoittain on kaksi 60 minuutin istuntoa.
|
Ei väliintuloa: Kontrollitapaus/osallistuja
Kontrolliryhmää kohdellaan tavalliseen tapaan (TAU)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurhayritysten määrä (toistuminen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Itsemurhayrityksen toistumista seurataan kahdella mekanismilla:
Muuttuja kirjataan dikotomisella vastauksella: "KYLLÄ", jos potilaalla oli aikomusta seurantajakson aikana (3, 6 ja 12 kuukautta) ja "EI", jos potilaalla ei ollut aikomusta. Uudelleenyritystapauksissa käytetään C-SSRS-, SCS- ja SALSA-asteikkoja. Täydellisten yritysten tapauksessa tietoja kerätään tarvittaessa kliinisen historian ja perhehaastattelujen avulla. Odotimme, että "tapausinterventioryhmällä" olisi vähemmän uusintayrityksiä kuin kontrolliryhmällä. |
1 vuosi
|
Itsemurhakäyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat itsemurhan vakavuuden C-SSRS-asteikolla hoitoa edeltävässä vaiheessa vain, jos potilas yrittää itsemurhaa tai hänellä on itsemurha-ajatuksia tutkimuksen aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä seurantajaksojen aikana (3, 6 ja 12). kuukaudet) . Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on puolistrukturoitu haastattelu, jossa on kaksijakoisia vastauksia (kyllä tai ei), joka kuvaa itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen ja ajatusten esiintymisen, vakavuuden ja esiintymistiheyden arviointijakson aikana. |
1 vuosi
|
Itsemurhakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat arvioivat itsemurhayrityksen SCS-asteikolla ennen hoitoa ja vain, jos potilas yrittää itsemurhaa tai hänellä on itsemurha-ajatuksia tutkimuksen aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä seurantajaksojen aikana (3, 6 ja 12 kuukautta). Suicidal Crisis Syndrome (SCS): Tässä haastattelussa on kaksijakoisia vastauksia, joissa arvioidaan olosuhteita, jotka liittyvät välittömään itsemurhakäyttäytymiseen, joille on tunnusomaista (a) mielialahäiriö, kognitiivisen kontrollin menetys, ylikiihtyneisyys ja sosiaalinen vetäytyminen (kriteeri B) ja (b) yleistynyt tunne. ansaan, jossa sietämättömästä elämäntilanteesta poistuminen koetaan sekä kiireelliseksi että mahdottomaksi. |
1 vuosi
|
Itsemurhayrityksen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusvaiheessa, ennen hoitoa, arvioimme itsemurhayrityksen kuolleisuuden itsemurhayrityksen kuolleisuuden arviointiasteikon (SALSA) avulla. Tutkijat antavat vaa'an uudelleen vain, jos sitä yritetään uudelleen seurannan aikana. SALSA koostuu kahdesta osasta: Ensimmäisessä komponentissa on neljä elementtiä, jotka osoittavat yrityksen vakavuuden ja sen todennäköisiä seurauksia, ja toinen komponentti on kokonaisvaikutelma kuolleisuudesta. Kaikki kohteet pisteytetään 1-5, korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen kuolleisuuteen |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvointi: Intrapsyykiset toiminnot, Ihmissuhteet, Instrumentaalinen rooli, Yhteisten esineiden käyttö ja päivittäiset toimet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen toimenpiteen jälkeen tutkijat odottivat parantavan potilaiden hyvinvointia. Vertasimme esi- ja jälkihoitoa. Tämä muuttuja mitataan elämänlaatutestillä (QoL) seurannassa (3, 6 ja 12 kuukautta). Se koostuu 21 kohteesta, jotka on ryhmitelty seuraaviin 4 luokkaan tai tekijään: Intrapsychic toiminnot: kognitio, kognitio ja affektiivisuus (kohdat 13-17, 20-21). Ihmissuhteet: ihmisten välinen ja sosiaalinen kokemus (kohdat 1-8). Välinerooli: työ, opiskelu, vanhempien tehtävät (kohdat 9-11).Yleisten esineiden käyttö ja päivittäinen toiminnot (kohdat 18-19). Kohta 12 (tyytyväisyys) ei saa pisteitä millään tekijällä. Jokainen kohde pisteytetään 7-arvoisen Likert-asteikon mukaan, joka vaihtelee välillä 0 (korkein toimintahäiriön aste kyseisessä kohdassa) 6:een (normaali). Viiteajanjakso on 4 edellistä viikkoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu kussakin ulottuvuudessa. |
1 vuosi
|
Psykologinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen toimenpiteen jälkeen tutkijat odottivat parantavan potilaiden psyykkistä kipua. Tätä muuttujaa verrataan hoitoa edeltävän ja jälkeisen ajan välillä psykologisen kipuasteikon (PS-E) avulla, ja se arvioidaan myös seurannassa (3, 6 ja 12 kuukautta). Asteikko arvioi psyykkistä kipua subjektiivisena kokemuksena. Se koostuu 13 kohteesta, joiden Likert-tyyppinen vastausmuoto (1-5) alimmasta (1) korkeimpaan kipupisteeseen (5). Korkeammat pisteet lisäävät psyykkistä kipua. |
1 vuosi
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen intervention jälkeen tutkijat odottivat parantavan ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita. Tätä muuttujaa verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se arvioidaan myös sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) seurannassa (3, 6 ja 12 kuukautta). Ahdistus- ja masennusasteikko (HADS): koostuu 14 kohdasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3), joista kolme ilmaisee korkeinta ahdistus- tai masennuksen tasoa. Sen seitsemän kohtaa jokaiselle alaskaalalle (ahdistus ja masennus). 14 kohteen summa muodostaa kokonaispistemäärän. |
1 vuosi
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen intervention jälkeen tutkijat odottivat vähentävän potilaiden impulsiivisuutta. Tätä muuttujaa verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se arvioidaan myös Barratin impulssiasteikolla (BIS-11) seurannassa (3, 6 ja 12 kuukautta). BIS-11 on laajalti käytetty 30 kysymyksen itseraportin impulsiivisuuden mitta. Se sisältää kuusi ensimmäisen asteen tekijää (tarkkailu, motoriikka, itsehillintä, kognitiivinen monimutkaisuus, sitkeys ja kognitiivisen epävakauden impulsiivisuus) ja kolme toisen asteen tekijää (tarkkailu, motorinen ja suunnittelematon impulsiivisuus). Se on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 = harvoin/ei koskaan - 4 = melkein aina/aina. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 30-120. Korkeammat pisteet BIS-11:ssä heijastavat kuitenkin korkeampaa impulsiivisuuden tasoa. |
1 vuosi
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos IL-6-sarjassa (pg/ml) arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4.
|
1 kuukausi
|
Itsemurhan tahallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perusvaiheessa, ennen hoitoa, arvioimme itsemurha-aikoisuuden Beckin itsemurha-aikomusasteikolla (SIS). Tutkijat antavat vaa'an uudelleen vain, jos sitä yritetään uudelleen seurannan aikana. SIS: on puolistrukturoitu asteikko, joka koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla (0-2 pistettä). Pisteet voivat vaihdella 0–38, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsemurhariskiä. |
1 vuosi
|
Heijastuskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen toimenpiteen jälkeen tutkijat odottivat parantavan potilaiden reflektoivaa toimintaa. Tätä muuttujaa verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se arvioidaan myös heijastavan toimintakyselyn (RFQ-8) avulla seurannassa (3, 6 ja 12 kuukautta). RFQ-8 on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 8 kohdasta. Se tarjoaa vastaukset jokaiseen kohtaan seitsemän pisteen asteikolla "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" vastausvaihtoehtojen välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi heijastuskyky. |
1 vuosi
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen toimenpiteen jälkeen tutkijat odottivat vähentävän ja/tai poistavan itsemurha-ajatuksia. Tätä muuttujaa verrataan ennen ja jälkeen hoitoa sekä seuranta-arviointien aikana 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla itsemurha-ajatusten asteikolla (SSI). SSI arvioi itsemurha-ajatusten esiintymisen ja voimakkuuden viikkoa ennen arviointia. Se koostuu 19 pisteestä, jotka pisteytetään 0–2, missä 0 vastaa kohtalaista voimakkaaseen, 1 heikkoon ja 2 ei itsemurha-ajatuksia. |
1 vuosi
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykoterapeuttisen intervention jälkeen tutkijat odottivat parantavan ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita. Tätä muuttujaa verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja se arvioidaan myös Beck Hopelessness Scale (BHS) -testeillä seurannassa (3, 6 ja 12 kuukautta). Beck Hopelessness Scale (BHS): on 20-kohdan testivastauksilla tosi-false. Pisteet, jotka vaihtelevat: 0 - 3 normaalin vaihteluvälin sisällä, 4 - 8 ilmaisevat lievää toivottomuutta, pisteet 9 - 14 osoittavat kohtalaista toivottomuutta ja yli 14 pisteet osoittavat vakavaa toivottomuutta. |
1 vuosi
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin sarjassa (mg/dl) arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4:
|
1 kuukausi
|
Valkosolut (x10E9/l)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos valkosolujen määrässä (x10E9/L) arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4:
|
1 kuukausi
|
Kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos kolesterolisarjassa arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4.
|
1 kuukausi
|
HDL-lipoproteiini (mg/dl)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos HDL-joukossa (mg/dL) arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4.
|
1 kuukausi
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) (mg/dl)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos LDL-sarjassa arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4.
|
1 kuukausi
|
Tryglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Muutos tryglyseridisarjassa arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun viikolla 4.
|
1 kuukausi
|
Liite
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Esihoitovaiheessa tutkijat arvioivat potilaan kiintymystä CAMI-R-lyhytversion testillä tutkiakseen kiintymystyypin ja itsemurhakäyttäytymisen välistä suhdetta. Lyhyt versio CaMir-kyselystä (CaMir-R)(65)) on itsekyselylomake, joka mittaa kiintymysten esityksiä. Se perustuu tutkittavan arvioihin menneistä ja nykyisistä kiintymyskokemuksista ja perheen toiminnasta. Se koostuu 32 kohdasta, joihin osallistujan on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Kyselylomake koostuu seitsemästä ulottuvuudesta, joista viisi viittaa kiintymyskuvauksiin (turvallisuus: kiintymyshahmojen saatavuus ja tuki; perheen huoli; vanhempien sekaantuminen; omavaraisuus ja kauna vanhempia kohtaan; ja lapsuuden trauma), ja loput kaksi viittaavat esityksiin. perherakenne (vanhempien auktoriteetti ja vanhempien sallivuus). |
1 kuukausi
|
Kognitio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ennen hoidon aloittamista potilaalle tehdään Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testi kognitiivisten heikentymien hallitsemiseksi. MOCA:ta annetaan uudelleen hoidon jälkeisessä vaiheessa. MoCA-testi, joka tunnetaan myös nimellä Montreal Cognitive Assessment, on osoittautunut erittäin herkäksi menetelmäksi keskivaikean kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tunnistamisessa sen alkuvaiheessa. MoCA-koe pisteytetään, ja maksimipistemäärä on kolmekymmentä. Lopetus kestää kymmenestä kahteentoista minuuttia. MoCA-testissä käytetään yhteensä 11 erilaista harjoitusta ja tehtävää arvioidakseen seitsemää kognitiivisen toiminnan osa-aluetta: huomio- ja toimeenpanotoimintoa, kielialueita, muistia, abstraktiota, laskentaa ja suuntautumista. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Dolores Braquehais, VHIR
- Päätutkija: Pol Bruguera, Hospital Clínic-IDIBAPS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)463/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen psykoterapeuttinen interventio
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat