Leczenie i zapobieganie próbom samobójczym (program SAMIT) (SAMIT)

Eksperymentalny: Uczestnik interwencji/sprawy

Grupa badana zostanie objęta wczesną interwencją psychologiczną obejmującą 8 sesji

Inny: Wczesna interwencja psychoterapeutyczna

Grupa przypadku otrzyma wczesną interwencję psychologiczną składającą się z 8 sesji. Interwencja składa się z ośmiu sesji bezpośrednich, które obejmują techniki z zakresu dialektyczno-behawioralnego (DBT), terapii opartej na mentalizacji (MBT) i podejścia narracyjnego, w szczególności będącego adaptacją terapii ASSIP. Zajęcia będą prowadzone przez psychologa klinicznego specjalizującego się w psychoterapii. Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu po 60 minut.

Brak interwencji: Sprawa kontrolna/uczestnik

Grupa kontrolna będzie traktowana jak zwykle (TAU)

Liczba prób samobójczych (ponowność)

Ponowność próby samobójczej będzie monitorowana za pomocą dwóch mechanizmów:

1. Podczas wizyt kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach, poprzez rozmowę telefoniczną z pacjentem
2. Przeglądanie historii medycznej pacjenta w ramach programu publicznego systemu opieki zdrowotnej szpitala.

Zmienna zostanie zarejestrowana poprzez odpowiedź dykotomiczną: „TAK”, jeśli pacjent miał zamiar w okresie obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy) oraz „NIE”, jeśli pacjent nie miał takiego zamiaru. W przypadku ponownej próby zastosowane zostaną skale C-SSRS, SCS i SALSA. W przypadku pomyślnych prób informacje zostaną zebrane na podstawie wywiadu klinicznego i wywiadów rodzinnych, jeśli będzie to wymagane.

Oczekiwaliśmy, że „grupa interwencyjna” będzie miała mniej ponownych prób niż grupa kontrolna.

Nasilenie zachowań samobójczych

Badacze ocenią ciężkość samobójstwa za pomocą skali C-SSRS w fazie przed leczeniem tylko wtedy, gdy pacjent podejmie próbę samobójczą lub będzie miał myśli samobójcze w trakcie badania przed i po leczeniu oraz w okresach kontrolnych (3, 6 i 12 miesiące) .

Skala Oceny Dotkliwości Samobójstwa (C-SSRS) to częściowo ustrukturyzowany wywiad z dychotomicznymi odpowiedziami (tak lub nie), który rejestruje występowanie, nasilenie i częstotliwość zachowań i myśli związanych z samobójstwem w okresie oceny.

Zachowanie samobójcze

Badacze oceniali próbę samobójczą w skali SCS w fazie przed leczeniem i tylko wtedy, gdy pacjent podjął próbę samobójczą lub miał myśli samobójcze w trakcie badania przed i po leczeniu oraz w okresach kontrolnych (3, 6 i 12 miesięcy).

Zespół kryzysu samobójczego (SCS): Jest to wywiad z dychotomicznymi odpowiedziami, który ocenia warunki powiązane z nieuchronnym zachowaniem samobójczym charakteryzującym się (a) zaburzeniami afektywnymi, utratą kontroli poznawczej, nadmiernym pobudzeniem i wycofaniem społecznym (kryterium B) oraz (b) uogólnionym poczuciem winy uwięzienia, w którym opuszczenie nieznośnej sytuacji życiowej jest postrzegane jako zarówno pilne, jak i niemożliwe.

Śmiertelność próby samobójczej

W fazie wyjściowej, przed leczeniem, oceniamy śmiertelność próby samobójczej za pomocą Skali Oceny Śmiertelności Próby Samobójstwa (SALSA). Badacze ponownie zastosują skalę jedynie w przypadku ponownej próby w trakcie obserwacji.

SALSA składa się z dwóch części: pierwsza składa się z czterech pozycji wskazujących powagę próby i jej prawdopodobnych konsekwencji, a druga to ogólne wrażenie śmiertelności. Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, wyższe wyniki sugerują zwiększoną śmiertelność

Dobre samopoczucie: Funkcje intrapsychiczne, Relacje międzyludzkie, Rola instrumentalna, Korzystanie ze wspólnych przedmiotów i codziennych czynności.

Badacze spodziewali się poprawy samopoczucia pacjentów po interwencji psychoterapeutycznej. Porównaliśmy stan przed i po leczeniu. Zmienna ta będzie mierzona za pomocą testu jakości życia (QoL) podczas obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy). Składa się z 21 elementów pogrupowanych w następujące 4 kategorie lub czynniki: Funkcje intrapsychiczne: funkcje poznawcze, poznanie i afektywność (poz. 13-17, 20-21). Relacje międzyludzkie: doświadczenia interpersonalne i społeczne (poz. 1-8). Rola instrumentalna: praca, nauka, obowiązki rodzicielskie (poz. 9-11). Korzystanie z przedmiotów wspólnych i codziennych czynności (pozycje 18-19). Pozycja 12 (satysfakcja) nie jest punktowana w żadnym z czynników. Każda pozycja jest oceniana według 7-stopniowej skali Likerta, od 0 (najwyższy stopień dysfunkcji w tej pozycji) do 6 (normalność). Ramą czasową odniesienia są poprzednie 4 tygodnie.

Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia w każdym wymiarze.

Ból psychiczny

Badacze spodziewali się złagodzenia bólu psychicznego pacjentów po interwencji psychoterapeutycznej. Zmienna ta zostanie porównana pomiędzy stanem przed i po leczeniu za pomocą Skali Bólu Psychologicznego (PS-E) i będzie również oceniana podczas obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy).

Skala ocenia ból psychiczny jako przeżycie subiektywne. Składa się z 13 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta (1-5) od najniższego (1) do najwyższego wyniku bólu (5).

Im wyższe wyniki, tym większy ból psychiczny.

Niepokój i depresja

Badacze spodziewali się złagodzenia objawów lęku i depresji po interwencji psychoterapeutycznej. Zmienna ta zostanie porównana pomiędzy stanem przed i po leczeniu, a także oceniona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) w okresie obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy).

Skala Lęku i Depresji (HADS): składa się z 14 pozycji na 4-punktowej skali Likerta (zakres 0-3), gdzie trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Zawiera siedem pozycji dla każdej podskali (lęk i depresja). Na ocenę ogólną składa się suma 14 elementów.

Impulsywność

Badacze spodziewali się, że po interwencji psychoterapeutycznej zmniejszy się impulsywność pacjentów. Zmienna ta zostanie porównana pomiędzy stanem przed i po leczeniu, a także oceniona za pomocą Skali Impulsywności Barrata (BIS-11) w okresie obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy).

BIS-11 to powszechnie stosowana, składająca się z 30 pytań, samoopisowa miara impulsywności. Obejmuje sześć czynników pierwszego rzędu (uwaga, motoryka, samokontrola, złożoność poznawcza, wytrwałość i impulsywność niestabilności poznawczej) oraz trzy czynniki drugiego rzędu (impulsywność uwagi, motoryczna i nieplanująca). Ocenia się go w czteropunktowej skali Likerta, od 1 = rzadko/nigdy do 4 = prawie zawsze/zawsze. Łączna liczba punktów może wynosić od 30 do 120. Jednak wyższe wyniki w BIS-11 odzwierciedlają wyższy poziom impulsywności.

Interleukina 6 (IL-6)

Zmiana w zestawie IL-6 (pg/ml) będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4.

Intencjonalność samobójcza

W fazie wyjściowej, przed rozpoczęciem leczenia, oceniamy intencję samobójczą za pomocą skali intencji samobójczej Becka (SIS). Badacze ponownie zastosują skalę jedynie w przypadku ponownej próby w trakcie obserwacji.

SIS: jest skalą częściowo ustrukturyzowaną składającą się z 20 pozycji, które oceniane są w 3-punktowej skali (0 do 2 punktów). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko samobójstwa.

Zdolność odblaskowa

Po interwencji psychoterapeutycznej badacze spodziewali się poprawy refleksyjnego funkcjonowania pacjentów. Zmienna ta zostanie porównana pomiędzy stanem przed i po leczeniu, a także oceniona za pomocą Kwestionariusza Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ-8) w okresie obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy).

RFQ-8 to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 8 pozycji. Zawiera odpowiedzi dla każdej pozycji w siedmiopunktowej skali pomiędzy opcjami odpowiedzi „zdecydowanie się nie zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”. Im wyższy wynik, tym gorsza zdolność odbicia.

Myśli samobójcze

Badacze spodziewali się, że po interwencji psychoterapeutycznej zmniejszą się i/lub wyeliminują myśli samobójcze. Zmienna ta zostanie porównana pomiędzy okresem przed i po leczeniu oraz podczas ocen kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach za pomocą Skali Myśli samobójczych (SSI).

SSI ocenia obecność i intensywność myśli samobójczych na tydzień przed oceną. Składa się z 19 pozycji ocenianych w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza umiarkowane lub silne, 1 słabe, a 2 brak myśli samobójczych.

Beznadziejność

Badacze spodziewali się złagodzenia objawów lęku i depresji po interwencji psychoterapeutycznej. Zmienna ta zostanie porównana pomiędzy stanem przed i po leczeniu, a także oceniona za pomocą testów Skali Beznadziei Becka (BHS) w okresie obserwacji (3, 6 i 12 miesięcy).

Skala Beznadziejności Becka (BHS): składa się z 20 pozycji i zawiera odpowiedzi typu prawda-fałsz. Wyniki od: 0 do 3, które mieszczą się w normalnym zakresie, od 4 do 8 oznaczają łagodną beznadziejność, wyniki od 9 do 14 określają umiarkowaną beznadziejność, a wyniki powyżej 14 oznaczają ciężką beznadziejność.

Białko C-reaktywne

Zmiana w zestawie białka C-reaktywnego (mg/dl) będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4:

Białe krwinki (x10E9/L)

Zmiana liczby białych krwinek (x10E9/l) będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4:

Cholesterol (mg/dl)

Zmiana poziomu cholesterolu będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4.

Lipoproteina o dużej gęstości (HDL) (mg/dL)

Zmiana w zestawie HDL (mg/dl) będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4.

Lipoproteina o małej gęstości (LDL) (mg/dL)

Zmiana zestawu LDL będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4.

Tryglicerydy (mg/dL)

Zmiana w zestawie trójglicerydów będzie oceniana od wartości początkowej do końca interwencji w tygodniu 4.

Załącznik

Na etapie poprzedzającym leczenie badacze ocenią przywiązanie pacjenta za pomocą krótkiej wersji testu CAMI-R, aby zbadać związek pomiędzy typem przywiązania a zachowaniami samobójczymi.

Krótka wersja kwestionariusza CaMir (CaMir-R)(65)) to kwestionariusz własny, który mierzy reprezentacje przywiązania. Opiera się na dokonanej przez osobę ocenie przeszłych i obecnych doświadczeń związanych z przywiązaniem oraz funkcjonowania rodziny. Składa się z 32 pozycji, na które uczestnik odpowiada na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). Kwestionariusz składa się z siedmiu wymiarów, z których pięć odnosi się do reprezentacji przywiązania (bezpieczeństwo: dostępność i wsparcie postaci przywiązania, zaabsorbowanie rodziną, ingerencja rodziców, samowystarczalność i uraza do rodziców oraz trauma z dzieciństwa), a pozostałe dwa odnoszą się do reprezentacji struktury rodziny (wartość władzy rodzicielskiej i pobłażliwość rodzicielska).

Poznawanie

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent zostanie poddany montrealskiej ocenie poznawczej (MOCA) w celu kontroli zaburzeń funkcji poznawczych. MOCA zostanie podany ponownie w fazie po leczeniu.

Udowodniono, że test MoCA, znany również jako montrealska ocena poznawcza, jest niezwykle czułą metodą identyfikacji umiarkowanych zaburzeń poznawczych (MCI) we wczesnych stadiach. Egzamin MoCA jest punktowany, maksymalnie można uzyskać trzydzieści punktów. Ukończenie zajmuje dziesięć do dwunastu minut. Test MoCA wykorzystuje łącznie 11 różnych ćwiczeń i zadań do oceny siedmiu domen (aspektów) funkcji poznawczych: uwagi i funkcji wykonawczych, domen językowych, pamięci, abstrakcji, obliczeń i orientacji.