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Eine Studie zu Dostarlimab vs. Placebo nach Radiochemotherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem, nicht reseziertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (JADE)

21. Mai 2026 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung von Dostarlimab als sequentielle Therapie nach Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem, nicht reseziertem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Dostarlimab im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Teilnehmern mit HNSCC (Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

864

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1023
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          • Jose Barros
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425
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          • Pedro Martin Paskevicius
      • Buenos Aires, Argentinien, C1437GZT
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          • Dante Goy
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1426
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          • Christian Fuentes
      • Córdoba, Argentinien, 5000
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          • Jorge Salinas
      • Florida, Argentinien, 1602
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Gustavo Lopez
      • Rosario, Argentinien, S2002
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Herman Perroud
      • San Juan, Argentinien, J5400
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          • Juan Puig
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000GTB
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          • Felipe Palazzo
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        • Kontakt:
      • Viedma, Argentinien, R8500ACE
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Hauptermittler:
          • Rubén Kowalyszyn
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Rosemary Habib
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shivanshan Pathmanathan
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Rekrutierung
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          • Stephen Brown
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
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        • Kontakt:
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          • Madhu Singh
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
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          • Jean-Pascal Machiels
      • Charleroi, Belgien, 6060
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Aurélie Louvet
      • Edegem, Belgien, 2650
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        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marika Rasschaert
      • Ghent, Belgien, 9000
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          • Michael Saerens
      • Liège, Belgien, 4000
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          • Aurelie Poncin
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
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          • Stephanie Henry
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Dix Junqueira Pinto
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elisa Ramos
      • Florianópolis, Brasilien, 88020-210
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        • GSK Investigational Site
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • fabricio grando
      • Ijuí, Brasilien, 98700-000
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rafaela Piccoli
      • Jaú, Brasilien, 17210-120
        • Rekrutierung
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          • Patricia Beato
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Joinville, Brasilien, 89201-260
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Célio Kussumoto
      • Natal, Brasilien, 59075-740
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvio Sales
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fernanda Ramos
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dyego Lucas Pereira Nunes
      • Salvador, Brasilien, 41950-640
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dalvaro de Castro Junior
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-200
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luiza Ferreira
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gilberto de Castro
      • Vitória, Brasilien, 29043-260
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • GLAUCIO BERTOLLO
      • Beijing, China, 100036
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Sun
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yaqian Han
      • Changzhou, China, 213032
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhonghua Lu
      • Chengdu, China, 610000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peng Zhang
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lei Liu
      • Dongguan, China, 523059
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhigang Liu
      • Fuzhou, China, 350005
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jinsheng Hong
      • Fuzhou, China, 350014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510120
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yimin Liu
      • Guangzhou, China, 510503
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Weidong Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yulong Zheng
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Feng Jiang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
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        • Hauptermittler:
          • Jin Gao
      • Hengyang, China, 421000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaohong Ai
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Man Hu
      • Kunming, China, 650106
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chuanzheng Sun
      • Lanzhou, China, 730030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GSK Investigational Site
      • Linyi, China, 276002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bingjian Huang
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianwu Ding
      • Nanchang, China, 330029
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingao Li
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Song Qu
      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chaosu Hu
      • Taiyuan, China, 030013
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guanghua Mao
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Guangyuan Hu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430079
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guang Han
      • Xiamen, China, 361004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sangang Wu
      • Xuzhou, China, 221004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ding xin
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chang Zhiwei
      • Zhuhai, China, 519001
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Siyang Wang
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yue Xie
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hongyun Shi
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473005
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wan Lixin
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johannes Döscher
      • Berlin, Deutschland, 12351
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maike de Wit
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marcus Beck
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marlen Haderlein
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Gauler
      • Giessen, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christine Langer
      • Hamburg, Deutschland, 22087
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Ebeling
      • Neuruppin, Deutschland, 16816
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Straubing, Deutschland, 94315
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoniu-Oreste Gostian
      • Ars-Laquenexy, Frankreich, 57530
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Campitiello
      • Caen, Frankreich, 14075
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emeline Guiard
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Sylvie Zanetta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sébastien Salas
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Camille Evrard
      • Quimper, Frankreich, 29000
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josselin Annic
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florian Estrade
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florian Clatot
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amanda Psyrri
      • Athens, Griechenland, 115 22
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Panagiotis Gouveris
      • Larissa, Griechenland, 41100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Athanasios Kotsakis
      • Thessaloniki, Griechenland, 564 29
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sofia Baka
      • Bengaluru, Indien, 560066
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shashidhar Karpurmath
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandip Kumar Barik
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priya Tiwari
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Radhika Parimkayala
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kumar Prabhash
      • Nashik, Indien, 422002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raj Nagakar
      • Nehru Nagar Belagavi Karnataka 590010, Indien, 590010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Bhise
      • Surat, Indien, 395002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ghanshyam Patel
      • Vijayawada, Indien, 520002
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lakshmi Priyadarshini K
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400071
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Sangeeta Jiwatani
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411001
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr Minish Jain
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eli Sapir
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Salem Billan
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Inbar Finkel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Bologna, Italien, 40139
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Alicia Tosoni
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Licitra
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Franco Nole
      • Naples, Italien, 80131
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilaria Imarisio
      • Prato, Italien, 59100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giacomo Baldi
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandra Cassano
      • Roma, Italien, 00161
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessio Cirillo
      • Rozzano MI, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Paolo Bossi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Savona, Italien, 17100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marco Benasso
    • Prov. Aut. Bolzano-Alto Adige
      • Bolzano, Prov. Aut. Bolzano-Alto Adige, Italien, 39100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luca Tondulli
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nobuhiro Hanai
      • Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Takashi Kasai
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Makoto Tahara
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Takashi Kinoshita
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nobuya Monden
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mioko Matsuo
      • Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • KAZUAKI CHIKAMATSU
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Satoshi Kano
      • Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Naomi Kiyota
      • Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hirotaka Suto
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Masaru Yamashita
      • Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nobuhiko Oridate
      • Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kenji Okami
      • Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taku Yamashita
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryo Asato
      • Miyagi, Japan, 981-1293
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayako Nakanome
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Numakunai, Japan, 028-3695
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2725
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Takashi Fujii
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tomoko Yamazaki
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tomoya Yokota
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kiyoaki Tsukahara
      • Tokyo, Japan, 105-8471
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Masato Nagaoka
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sadakatsu Ikeda
      • Tokyo, Japan, 152-8902
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shujiro Minami
      • Tottori, Japan, 683-8504
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kazunori Fujiwara
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Emack
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baskoro Kartolo
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Spreafico
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • Guadajalara, Mexiko, 44280
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, Mexiko, 44650
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gilberto Lopez Rosas
      • Mexico City, Mexiko, 06760
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Mexico City, Mexiko, 11510
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eduardo Cardenas-Cardenas
      • Monterrey, Mexiko, 66260
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mario Alberto Sánchez Prieto
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roberto Ivan Romero Diaz
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silje Haukedal
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Åse Bratland
      • Troms, Norwegen, 9038
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas Karsten Kilvær
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-300
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maciej Pysz
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Tomasz Rutkowski
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Katowice, Polen, 40-514
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacek Kabut
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Surus-Hyla
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kamil Kuc
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lubomir Bodnar
      • Warsaw, Polen, 04-141
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          • Szymon Borowiec
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
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          • Maria Margarida Pimparel
      • Faro, Portugal, 8000-386
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          • Joana Magalhaes
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
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          • Leonor Ribeiro
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
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          • Diogo Alpuim Costa
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
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        • Hauptermittler:
          • Marta Vilaca
      • Porto, Portugal, 4200-072
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          • Cláudia Vieira
      • Porto, Portugal, 4200-319
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          • Lucia Aguas
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
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          • Sandra Silva
      • Bucharest, Rumänien, 020142
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          • Paula Toma
      • Bucharest, Rumänien, 013823
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          • Ingrid Iordan
      • Craiova, Rumänien, 200542
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          • Michael Schenker
      • Craiova, Rumänien, 200508
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          • Patricia Visan
      • Floreşti, Rumänien, 407280
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      • Iași, Rumänien, 700483
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          • Vlad Afrasanie
      • Oradea, Rumänien, 410469
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        • Kontakt:
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        • Hauptermittler:
          • Amalia Hora
      • Piteşti, Rumänien, 110283
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adela-Luiza Chirila
      • Suceava, Rumänien, 720214
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        • Hauptermittler:
          • Doina Ganea
      • Timișoara, Rumänien, 300239
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          • Alexandra Kovacs
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 12372
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        • Hauptermittler:
          • Hashem Al Hashem
      • Riyadh, Saudi-Arabien
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        • Hauptermittler:
          • Mohammed Aldehaim
      • Gothenburg, Schweden, SE-413 45
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        • Hauptermittler:
          • Hedda Haugen Cange
      • Stockholm, Schweden, SE-171 64
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hanna Carstens
      • Uppsala, Schweden, SE-751 85
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valentina Mouratidou
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Brandt
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruth Gabriela Herrera Gomez
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Mach
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Petr Szturz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tomas Brezina
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elise Vong
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mei-Kim Ang
      • BaracaldoVizcaya, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Berezi Ortega Gallastegi
      • Barcelona, Spanien, 08023
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roxana Reyes Cabanillas
      • Cartagena Murcia, Spanien, 30202
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • María José Martínez Ortíz
      • HebrOn, Spanien, 08035
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        • Hauptermittler:
          • Irene Brana
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
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        • Hauptermittler:
          • Silvia Silva Romeiro
      • L'Hospitalet de Llobrega, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
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        • Hauptermittler:
          • María Plana Serrahima
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      • Lugo, Spanien, 27003
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        • Hauptermittler:
          • Marta Covela Rúa
      • Madrid, Spanien, 28046
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        • Hauptermittler:
          • Beatriz Castelo Fernandez
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
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        • Hauptermittler:
          • Santiago Cabezas Camarero
      • Madrid, Spanien, 28041
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          • Lara Iglesias Docampo
      • Pamplona, Spanien, 31008
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          • Virginia Arrazubi Arrula
      • Salamanca, Spanien, 37007
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          • Alejandro Olivares Hernández
      • Santander, Spanien, 39008
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          • Marta Sotelo García
      • Zaragoza, Spanien, 50009
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          • EUGENIA ORTEGA
      • Busan, Südkorea, 602-030
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          • Seong-Hoon Shin
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      • Pusan, Südkorea, 49241
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      • Seoul, Südkorea, 03722
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          • Hye Ryun Kim
      • Seoul, Südkorea, 06351
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          • Hyun Ae Jung
      • Seoul, Südkorea, 110 744
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          • Bhumsuk Keam
      • Suwon Gyeonggi-do, Südkorea, 16247
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          • Ho Jung An
      • Changhua, Taiwan, 500
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          • Jin-Ching Lin
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
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          • Shau-Hsuan Li
      • Taichung, Taiwan, 40447
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        • Hauptermittler:
          • Ching-Yun Hsieh
      • Taipei, Taiwan, 100
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          • Huai-Cheng Huang
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
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      • Prague, Tschechien, 10034
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kateřina Licková
      • Prague, Tschechien, 150 08
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michaela Jirkovská
      • Prague, Tschechien, 180 81
        • Rekrutierung
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Petra Beran Holeckova
      • Zlín, Tschechien, 76275
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Marketa Pospiskova
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Adapazarı, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ilhan Hacibekiroglu
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Musa Barış Aykan
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06100
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sercan Aksoy
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Umut Demirci
      • Antalya, Türkei (türkiye), 7050
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Derya Kıvrak Salim
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sahin Lacin
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34662
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • faysal dane
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Türkei (türkiye), 34384
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kayhan ERTURK
      • Győr, Ungarn, 9023
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • András Szigeti
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eva Somogyine Ezer
      • Nyíregyháza, Ungarn, H-4400
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ágnes Wéber
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Amin Abyad
      • Al Ain City, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emad Dawoud
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fathi Azribi
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Mazen Khalil
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deborah Wong
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Kendle
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dheeraj Kodali
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Justin Tiulim
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-1628
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Upendra Hegde
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
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          • Barbara Burtness
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
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          • Christopher Gallagher
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
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          • Neeharika Makani
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Zurückgezogen
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
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          • Dong Shin
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
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          • Ahad Sadiq
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
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          • Douglas Laux
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
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        • Hauptermittler:
          • Susanne Arnold
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
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        • Hauptermittler:
          • Najeff Waseem
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655-0002
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        • Hauptermittler:
          • William Walsh
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
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        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Oppelt
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yungpo Su
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yeun-Hee Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nashat Gabrail
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Byron Jennings
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jascha Rubin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Larisa Greenberg
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Kaczmar
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Abgeschlossen
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Merriman
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • G Tian
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
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        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Merriman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric Nadler
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Ray Page
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Krishna Alluri
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22408
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Vaughn
      • Wytheville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24382
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Jerome Goldschmidt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Noble
      • Gloucester, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Hauptermittler:
          • Warren Grant
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ben O'Leary
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judith Christian
      • Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
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        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ben O'Leary
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Zurückgezogen
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:

  • Hat neu eine nicht resezierte LA diagnostiziert, histologisch ein HNSCC der Mundhöhle, des Oropharynx, des Hypopharynx oder des Larynx bestätigt und eine Cisplatin plus Strahlentherapie (in diesem Protokoll als „CRT“ bezeichnet) mit kurativer Absicht abgeschlossen und weist keine Hinweise auf eine Fernmetastasierung auf.
  • Hat akzeptables Kern- oder Exzisionsgewebe bereitgestellt und Folgendes nachgewiesen:

    • PD-L1-positiver Tumorstatus
    • Wenn es sich bei der primären Tumorstelle um ein oropharyngeales Karzinom handelt, muss sich der Teilnehmer einem p16-IHC-Test unterziehen.
  • Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Verfügt über eine ausreichende Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Hat zuvor eine Strahlentherapie, eine systemische Therapie, eine gezielte Therapie oder einen radikalen chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Kopf- und Halskrebs erhalten, der nicht als Teil der CRT gilt.
  • Hat Krebs außerhalb des Oropharynx, Larynx, Hypopharynx oder der Mundhöhle, wie z. B. Nasopharynx-, Sinus-, anderen paranasalen oder anderen unbekannten primären Kopf- und Halskrebs.
  • Hat sich innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung einem größeren chirurgischen Eingriff unterzogen oder eine schwere traumatische Verletzung erlitten.
  • Hat eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung oder Pneumonitis (vergangen oder aktuell).
  • Hat nach Beurteilung durch den Prüfer eine Leberzirrhose oder eine aktuelle instabile Leber-Gallen-Erkrankung, definiert durch das Vorhandensein von Aszites, Enzephalopathie, Koagulopathie, Hypoalbuminämie, Ösophagus-/Magenvarizen oder anhaltender Gelbsucht.
  • Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf einen medizinischen Zustand, eine Therapie oder eine Laboranomalie, die die Studienergebnisse verfälschen, ihre Teilnahme für die gesamte Dauer der Studienintervention beeinträchtigen oder darauf hinweisen könnten, dass die Teilnahme nicht im besten Interesse des Teilnehmers ist , nach Meinung des Ermittlers.
  • Erhält eine andere Krebstherapie oder experimentelle Therapie. Keine anderen experimentellen Therapien (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, Bestrahlung, Hormonbehandlung, Antikörpertherapie, Immuntherapie, Gentherapie, Impftherapie oder andere experimentelle Arzneimittel) jeglicher Art sind während der Studienintervention des Teilnehmers zulässig.
  • Vorherige Behandlung mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder einem Wirkstoff, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. B. Cytotoxic T-lymphozyten-assoziiertes Protein 4 (CTLA4), ( OX-40, CD134).
  • Ist schwanger, stillt oder erwartet, innerhalb der geplanten Dauer der Studie Kinder zu bekommen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 120 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention.
  • Hat in der Vergangenheit schwere allergische und/oder anaphylaktische Reaktionen auf chimäre, menschliche oder humanisierte Antikörper, Fusionsproteine ​​oder bekannte Allergien gegen Dostarlimab oder seine Hilfsstoffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Arm B: Placebo
Placebo wird als IV-Infusion verabreicht
Experimental: Arm A: Dostarlimab
Dostarlimab wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event-Free Survival (EFS) bewertet durch Blind Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahre
Das Ereignisfreie Überleben (EFS) ist definiert als die Uhrzeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum eines Ereignisses, bei dem ein Ereignis als lokoregionales Fortschreiten oder Rezidiv oder eine entfernte Metastasierung pro Antwortbewertungskriterien bei festen Tumoren (Recist) 1.1 nach BICR definiert ist. Bergungsoperation an der Primärtumorstelle; Die Halssektion oder eine Operation von> 20 Wochen nach Abschluss der gleichzeitigen Chemoradiotherapie (CRT), wenn invasiver Krebs vorhanden ist oder aus irgendeinem Ursache der Tod ist.
Bis zu ungefähr 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund.
Bis ca. 5 Jahre
Ereignisfreies Überleben (EFS), vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Das ereignisfreie Überleben (EFS) ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum eines Ereignisses gemäß primärem Endpunkt, jedoch mit Beurteilung durch den Prüfer gemäß RECIST 1.1
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), immunvermittelten TEAEs und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) nach Schweregrad
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit TEAEs und SAEs, die zu Dosisverzögerungen, Entzugserscheinungen oder zum Tod führen
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanten Veränderungen der Labor-, Vitalparameter- und Sicherheitsbewertungsparameter
Zeitfenster: Bis ca. 5 Jahre
Bis ca. 5 Jahre
Serumkonzentration von Dostarlimab
Zeitfenster: Bis ca. 15 Monate
Bis ca. 15 Monate
Serumkonzentration von Dostarlimab am Ende der Infusion (C-EoI)
Zeitfenster: Bis ca. 15 Monate
Bis ca. 15 Monate
Serum-Vordosis-Talkonzentration (Ctrough) von Dostarlimab
Zeitfenster: Bis ca. 15 Monate
Bis ca. 15 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Arzneimittel-Antikörpern gegen Dostarlimab
Zeitfenster: Bis ca. 15 Monate
Bis ca. 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Data Sharing Portal Zugriff auf anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD) und zugehörige Studiendokumente der förderfähigen Studien beantragen. Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von GSK finden Sie unter: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären, wichtigen sekundären und Sicherheitsergebnisse für Studien zu Produkten mit zugelassener(n) Indikation(en) oder abgekündigten Asset(s) für alle Indikationen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD werden an Forscher weitergegeben, deren Vorschläge von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurden, und nachdem eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wurde. Der Zugang wird zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, in begründeten Fällen kann jedoch eine Verlängerung um bis zu 6 Monate gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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