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Um estudo de dostarlimabe versus placebo após quimiorradiação em participantes adultos com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço não ressecado localmente avançado (JADE)

21 de maio de 2026 atualizado por: GlaxoSmithKline

Um estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar o dostarlimabe como terapia sequencial após quimiorradiação em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço não ressecado localmente avançado

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia deste Dostarlimabe em comparação ao Placebo em participantes adultos com HNSCC (Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

864

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

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Locais de estudo

  • Alemanha
      • Augsburg, Alemanha, 86156
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johannes Döscher
      • Berlin, Alemanha, 12351
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        • GSK Investigational Site
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        • Investigador principal:
          • Maike de Wit
      • Berlin, Alemanha, 13353
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        • GSK Investigational Site
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        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marcus Beck
      • Erlangen, Alemanha, 91054
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        • GSK Investigational Site
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        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marlen Haderlein
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Gauler
      • Giessen, Alemanha, 35392
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christine Langer
      • Hamburg, Alemanha, 22087
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Ebeling
      • Neuruppin, Alemanha, 16816
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Straubing, Alemanha, 94315
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antoniu-Oreste Gostian
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1023
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose Barros
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pedro Martin Paskevicius
      • Buenos Aires, Argentina, C1437GZT
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dante Goy
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1426
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christian Fuentes
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
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        • Investigador principal:
          • Jorge Salinas
      • Florida, Argentina, 1602
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gustavo Lopez
      • Rosario, Argentina, S2002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Herman Perroud
      • San Juan, Argentina, J5400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juan Puig
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000GTB
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Felipe Palazzo
        • Contato:
        • Contato:
      • Viedma, Argentina, R8500ACE
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rubén Kowalyszyn
  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 12372
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hashem Al Hashem
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed Aldehaim
  • Austrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rosemary Habib
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrália, 4814
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shivanshan Pathmanathan
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrália, 3350
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen Brown
      • Geelong, Victoria, Austrália, 3220
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Madhu Singh
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
  • Brasil
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gustavo Dix Junqueira Pinto
      • Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa Ramos
      • Florianópolis, Brasil, 88020-210
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • fabricio grando
      • Ijuí, Brasil, 98700-000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rafaela Piccoli
      • Jaú, Brasil, 17210-120
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Patricia Beato
        • Contato:
        • Contato:
      • Joinville, Brasil, 89201-260
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Célio Kussumoto
      • Natal, Brasil, 59075-740
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silvio Sales
      • Porto Alegre, Brasil, 90610-000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fernanda Ramos
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dyego Lucas Pereira Nunes
      • Salvador, Brasil, 41950-640
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dalvaro de Castro Junior
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-200
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luiza Ferreira
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gilberto de Castro
      • Vitória, Brasil, 29043-260
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Pascal Machiels
      • Charleroi, Bélgica, 6060
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aurélie Louvet
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marika Rasschaert
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Saerens
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Aurelie Poncin
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Henry
  • Canadá
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Emack
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Baskoro Kartolo
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Spreafico
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
  • China
      • Beijing, China, 100036
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Sun
      • Changsha, China, 410013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yaqian Han
      • Changzhou, China, 213032
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhonghua Lu
      • Chengdu, China, 610000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peng Zhang
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lei Liu
      • Dongguan, China, 523059
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhigang Liu
      • Fuzhou, China, 350005
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jinsheng Hong
      • Fuzhou, China, 350014
        • Ativo, não recrutando
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, China, 510120
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yimin Liu
      • Guangzhou, China, 510503
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Weidong Li
        • Contato:
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yulong Zheng
      • Hangzhou, China, 310022
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Feng Jiang
        • Contato:
        • Contato:
      • Hefei, China, 230001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin Gao
      • Hengyang, China, 421000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaohong Ai
      • Jinan, China, 250117
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Man Hu
      • Kunming, China, 650106
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chuanzheng Sun
      • Lanzhou, China, 730030
        • Ativo, não recrutando
        • GSK Investigational Site
      • Linyi, China, 276002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bingjian Huang
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jianwu Ding
      • Nanchang, China, 330029
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jingao Li
      • Nanning, China, 530021
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Song Qu
      • Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chaosu Hu
      • Taiyuan, China, 030013
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guanghua Mao
      • Wuhan, China, 430030
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Guangyuan Hu
        • Contato:
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430079
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guang Han
      • Xiamen, China, 361004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sangang Wu
      • Xuzhou, China, 221004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ding xin
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chang Zhiwei
      • Zhuhai, China, 519001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Siyang Wang
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yue Xie
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hongyun Shi
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473005
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wan Lixin
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elise Vong
      • Singapore, Cingapura, 168583
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mei-Kim Ang
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 602-030
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Seong-Hoon Shin
        • Contato:
        • Contato:
      • Pusan, Coréia do Sul, 49241
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hye Ryun Kim
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hyun Ae Jung
      • Seoul, Coréia do Sul, 110 744
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bhumsuk Keam
      • Suwon Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16247
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ho Jung An
  • Emirados Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amin Abyad
      • Al Ain City, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad Dawoud
      • Dubai, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fathi Azribi
  • Espanha
      • BaracaldoVizcaya, Espanha, 48903
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Berezi Ortega Gallastegi
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roxana Reyes Cabanillas
      • Cartagena Murcia, Espanha, 30202
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • María José Martínez Ortíz
      • HebrOn, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Irene Brana
      • Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silvia Silva Romeiro
      • L'Hospitalet de Llobrega, Espanha, 08908
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • María Plana Serrahima
        • Contato:
        • Contato:
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marta Covela Rúa
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Beatriz Castelo Fernandez
        • Contato:
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Santiago Cabezas Camarero
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lara Iglesias Docampo
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Virginia Arrazubi Arrula
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alejandro Olivares Hernández
      • Santander, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marta Sotelo García
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • EUGENIA ORTEGA
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Mazen Khalil
        • Contato:
        • Contato:
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Deborah Wong
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ryan Kendle
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95204
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dheeraj Kodali
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Justin Tiulim
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-1628
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Upendra Hegde
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbara Burtness
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher Gallagher
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Neeharika Makani
      • Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Shin
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahad Sadiq
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Douglas Laux
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susanne Arnold
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Najeff Waseem
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655-0002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William Walsh
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Oppelt
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yungpo Su
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yeun-Hee Park
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nashat Gabrail
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Byron Jennings
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jascha Rubin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Larisa Greenberg
        • Contato:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Kaczmar
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph Merriman
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • G Tian
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph Merriman
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eric Nadler
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Ray Page
        • Contato:
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Krishna Alluri
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher Vaughn
      • Wytheville, Virginia, Estados Unidos, 24382
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Jerome Goldschmidt
        • Contato:
        • Contato:
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
  • França
      • Ars-Laquenexy, França, 57530
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marco Campitiello
      • Caen, França, 14075
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emeline Guiard
      • Dijon, França, 21079
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Sylvie Zanetta
        • Contato:
        • Contato:
      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sébastien Salas
      • Poitiers, França, 86021
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Camille Evrard
      • Quimper, França, 29000
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josselin Annic
      • Rennes, França, 35042
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florian Estrade
      • Rouen, França, 76038
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Florian Clatot
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 12462
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amanda Psyrri
      • Athens, Grécia, 115 22
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Panagiotis Gouveris
      • Larissa, Grécia, 41100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Athanasios Kotsakis
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sofia Baka
  • Hungria
      • Győr, Hungria, 9023
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • András Szigeti
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eva Somogyine Ezer
      • Nyíregyháza, Hungria, H-4400
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ágnes Wéber
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eli Sapir
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Salem Billan
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Inbar Finkel
        • Contato:
        • Contato:
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40139
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Alicia Tosoni
        • Contato:
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20133
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Licitra
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Franco Nole
      • Naples, Itália, 80131
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilaria Imarisio
      • Prato, Itália, 59100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giacomo Baldi
      • Roma, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandra Cassano
      • Roma, Itália, 00161
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessio Cirillo
      • Rozzano MI, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Paolo Bossi
        • Contato:
        • Contato:
      • Savona, Itália, 17100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marco Benasso
    • Prov. Aut. Bolzano-Alto Adige
      • Bolzano, Prov. Aut. Bolzano-Alto Adige, Itália, 39100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Luca Tondulli
  • Japão
      • Aichi, Japão, 464-8681
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nobuhiro Hanai
      • Aomori, Japão, 036-8563
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Takashi Kasai
      • Chiba, Japão, 277-8577
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Makoto Tahara
      • Chiba, Japão, 260-8717
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Takashi Kinoshita
        • Contato:
        • Contato:
      • Ehime, Japão, 791-0280
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nobuya Monden
      • Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mioko Matsuo
      • Gunma, Japão, 371-8511
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • KAZUAKI CHIKAMATSU
      • Hokkaido, Japão, 060-8648
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Satoshi Kano
      • Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Naomi Kiyota
      • Hyōgo, Japão, 673-8558
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hirotaka Suto
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Masaru Yamashita
      • Kanagawa, Japão, 236-0004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nobuhiko Oridate
      • Kanagawa, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenji Okami
      • Kanagawa, Japão, 252-0375
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taku Yamashita
      • Kyoto, Japão, 612-8555
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ryo Asato
      • Miyagi, Japão, 981-1293
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ayako Nakanome
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Numakunai, Japão, 028-3695
        • Concluído
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japão, 901-2725
        • Ativo, não recrutando
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japão, 541-8567
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Takashi Fujii
      • Saitama, Japão, 350-1298
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tomoko Yamazaki
      • Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tomoya Yokota
      • Tokyo, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kiyoaki Tsukahara
      • Tokyo, Japão, 105-8471
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Masato Nagaoka
      • Tokyo, Japão, 113-8519
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sadakatsu Ikeda
      • Tokyo, Japão, 152-8902
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shujiro Minami
      • Tottori, Japão, 683-8504
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kazunori Fujiwara
  • México
      • Guadajalara, México, 44280
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juan Carlos Vazquez Limon
      • Guadalajara, México, 44650
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gilberto Lopez Rosas
      • Mexico City, México, 06760
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Mexico City, México, 11510
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eduardo Cardenas-Cardenas
      • Monterrey, México, 66260
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Alberto Sánchez Prieto
      • Oaxaca City, México, 68020
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roberto Ivan Romero Diaz
  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Silje Haukedal
      • Oslo, Noruega, 0379
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Åse Bratland
      • Troms, Noruega, 9038
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Karsten Kilvær
  • Polônia
      • Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maciej Pysz
      • Gliwice, Polônia, 44-102
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Tomasz Rutkowski
        • Contato:
        • Contato:
      • Katowice, Polônia, 40-514
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacek Kabut
      • Olsztyn, Polônia, 10-228
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anna Surus-Hyla
      • Przemyśl, Polônia, 37-700
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kamil Kuc
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lubomir Bodnar
      • Warsaw, Polônia, 04-141
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Szymon Borowiec
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Margarida Pimparel
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joana Magalhaes
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leonor Ribeiro
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diogo Alpuim Costa
      • Matosinhos Municipality, Portugal, 4464-509
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marta Vilaca
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cláudia Vieira
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lucia Aguas
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandra Silva
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Noble
      • Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Warren Grant
        • Contato:
        • Contato:
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ben O'Leary
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judith Christian
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ben O'Leary
      • Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 020142
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paula Toma
      • Bucharest, Romênia, 013823
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ingrid Iordan
      • Craiova, Romênia, 200542
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Schenker
      • Craiova, Romênia, 200508
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patricia Visan
      • Floreşti, Romênia, 407280
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Iași, Romênia, 700483
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vlad Afrasanie
      • Oradea, Romênia, 410469
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amalia Hora
      • Piteşti, Romênia, 110283
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adela-Luiza Chirila
      • Suceava, Romênia, 720214
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Doina Ganea
      • Timișoara, Romênia, 300239
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandra Kovacs
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, SE-413 45
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hedda Haugen Cange
      • Stockholm, Suécia, SE-171 64
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hanna Carstens
      • Uppsala, Suécia, SE-751 85
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
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        • Investigador principal:
          • Valentina Mouratidou
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
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        • Investigador principal:
          • Anna Brandt
      • Fribourg, Suíça, 1708
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruth Gabriela Herrera Gomez
      • Geneva, Suíça, 1211
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Mach
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Petr Szturz
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tomas Brezina
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin-Ching Lin
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shau-Hsuan Li
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ching-Yun Hsieh
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Huai-Cheng Huang
  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Retirado
        • GSK Investigational Site
      • Prague, Tcheca, 10034
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kateřina Licková
      • Prague, Tcheca, 150 08
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michaela Jirkovská
      • Prague, Tcheca, 180 81
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Petra Beran Holeckova
      • Zlín, Tcheca, 76275
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Investigador principal:
          • Marketa Pospiskova
        • Contato:
        • Contato:
  • Turquia (Türkiye)
      • Adapazarı, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilhan Hacibekiroglu
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Musa Barış Aykan
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sercan Aksoy
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Umut Demirci
      • Antalya, Turquia (Türkiye), 7050
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Derya Kıvrak Salim
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sahin Lacin
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34662
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • faysal dane
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turquia (Türkiye), 34384
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kayhan ERTURK
  • Índia
      • Bengaluru, Índia, 560066
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shashidhar Karpurmath
      • Bhubaneswar, Índia, 751019
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sandip Kumar Barik
      • Gurgaon, Índia, 122001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Priya Tiwari
      • Hyderabad, Índia, 500004
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Radhika Parimkayala
      • Mumbai, Índia, 400012
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kumar Prabhash
      • Nashik, Índia, 422002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raj Nagakar
      • Nehru Nagar Belagavi Karnataka 590010, Índia, 590010
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rohan Bhise
      • Surat, Índia, 395002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ghanshyam Patel
      • Vijayawada, Índia, 520002
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lakshmi Priyadarshini K
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400071
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Sangeeta Jiwatani
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411001
        • Recrutamento
        • GSK Investigational Site
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr Minish Jain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os critérios a seguir se aplicarem:

  • Recém-diagnosticado AL não ressecado confirmou histologicamente HNSCC da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe e completou cisplatina mais radioterapia (denominada "CRT" neste protocolo) com intenção curativa e não tem evidência de doença metastática à distância.

  • Forneceu tecido central ou excisional aceitável demonstrando:

    • Status do tumor positivo para PD-L1
    • Se o local do tumor primário for carcinoma orofaríngeo, o participante deve fazer o teste p16 IHC.
  • Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Tem função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

  • Recebeu radioterapia anterior, terapia sistêmica, terapia direcionada ou cirurgia radical para tratamento de câncer de cabeça e pescoço não considerado parte da TRC.
  • Tem câncer fora da orofaringe, laringe, hipofaringe ou cavidade oral, como câncer nasofaríngeo, sinusal, outro paranasal ou outro câncer primário desconhecido de cabeça e pescoço.
  • Foi submetido a qualquer procedimento cirúrgico importante ou sofreu lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores à inscrição.
  • Tem história de doença pulmonar intersticial ou pneumonite (passada ou atual).
  • Tem cirrose ou doença biliar hepática instável atual de acordo com a avaliação do investigador definida pela presença de ascite, encefalopatia, coagulopatia, hipoalbuminemia, varizes esofágicas/gástricas ou icterícia persistente.
  • Tem histórico ou evidência atual de qualquer condição médica, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir em sua participação durante toda a intervenção do estudo ou indicar que não é do melhor interesse do participante participar , na opinião do investigador.
  • Está recebendo qualquer outra terapia anticancerígena ou experimental. Nenhuma outra terapia experimental (incluindo, entre outros, quimioterapia, radiação, tratamento hormonal, terapia com anticorpos, imunoterapia, terapia genética, terapia com vacinas ou outros medicamentos experimentais) de qualquer tipo é permitida enquanto o participante estiver recebendo intervenção do estudo.
  • Tratamento prévio com agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou um agente direcionado a outro receptor de células T estimulador ou co-inibitório (por exemplo, proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA4), ( OX-40, CD134).
  • Está grávida, amamentando ou espera conceber filhos dentro da duração projetada do estudo, começando com a visita de triagem até 120 dias após a última dose da intervenção do estudo.
  • Tem histórico de reações alérgicas e/ou anafiláticas graves a anticorpos quiméricos, humanos ou humanizados, proteínas de fusão ou alergias conhecidas ao dostarlimabe ou seus excipientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço B: Placebo
Medicamento: Placebo
O placebo será administrado como uma infusão intravenosa
Experimental: Braço A: Dostarlimabe
Medicamento: Dostarlimabe
Dostarlimabe será administrado como infusão intravenosa (IV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de eventos (EFS) avaliada pela Cegosa Independent Central Review (BICR)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
A sobrevivência livre de eventos (EFS) é definida como o horário da data da randomização até a data de um evento, onde um evento é definido como progressão ou recorrência locorregional ou metástase distante por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.1 conforme Bicr; Cirurgia de resgate no local do tumor primário; Dissecção ou cirurgia do pescoço realizada> 20 semanas após a conclusão da quimiorradioterapia concomitante (TRC) quando o câncer invasivo está presente ou a morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
OS é definido como o tempo desde a data da randomização até a data da morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 5 anos
Sobrevivência livre de eventos (EFS) avaliada pelo investigador
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
A Sobrevivência Livre de Eventos (EFS) é definida como o tempo desde a data da randomização até a data de um evento de acordo com o desfecho primário, porém com avaliação do investigador de acordo com RECIST 1.1
Até aproximadamente 5 anos
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs), TEAEs imunomediados e eventos adversos graves (SAEs) por gravidade
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Até aproximadamente 5 anos
Número de participantes com TEAEs e SAEs que levaram a atrasos nas doses, retiradas ou morte
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Até aproximadamente 5 anos
Número de participantes com alterações clinicamente significativas nos parâmetros laboratoriais, vitais e de avaliação de segurança
Prazo: Até aproximadamente 5 anos
Até aproximadamente 5 anos
Concentração Sérica de Dostarlimab
Prazo: Até aproximadamente 15 meses
Até aproximadamente 15 meses
Concentração sérica de dostarlimabe no final da infusão (C-EoI)
Prazo: Até aproximadamente 15 meses
Até aproximadamente 15 meses
Concentração mínima pré-dose sérica (Cvale) de Dostarlimab
Prazo: Até aproximadamente 15 meses
Até aproximadamente 15 meses
Número de participantes com anticorpos antidrogas contra dostarlimabe
Prazo: Até aproximadamente 15 meses
Até aproximadamente 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 221530
  • 2023-508613-17 (Identificador de registro: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anonimizados em nível de paciente (IPD) e documentos de estudo relacionados dos estudos elegíveis por meio do Portal de Compartilhamento de Dados. Detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da GSK podem ser encontrados em: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Prazo de Compartilhamento de IPD

A DPI anonimizada será disponibilizada dentro de 6 meses após a publicação dos resultados primários, secundários principais e de segurança para estudos em produtos com indicação(ões) aprovada(s) ou ativo(s) encerrado(s) em todas as indicações.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD anonimizado é compartilhado com pesquisadores cujas propostas são aprovadas por um Painel de Revisão Independente e após um Acordo de Compartilhamento de Dados estar em vigor. O acesso é concedido por um período inicial de 12 meses, mas poderá ser concedida uma prorrogação, quando justificada, até 6 meses.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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