此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

局部晚期未切除头颈鳞状细胞癌成年参与者放化疗后多司达利单抗与安慰剂的研究 (JADE)

2024年2月5日 更新者：GlaxoSmithKline

一项随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究，旨在评估 Dostarlimab 作为局部晚期未切除头颈鳞状细胞癌患者放化疗后序贯治疗的效果

本研究的目的是评估 Dostarlimab 与安慰剂相比在患有 HNSCC（头颈鳞状细胞癌）的成年参与者中的安全性和有效性

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

864

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Baskoro Kartolo
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Spreafico
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Khashayar Esfahani
  • 匈牙利
      • Győr、匈牙利、9023
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • István Sipőcz
        • 接触：
        • 接触：
      • Kaposvar、匈牙利、7400
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Éva Somogyiné Ezer
      • Nyíregyháza、匈牙利、H-4400
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ágnes Wéber
      • Salgótarján、匈牙利、3100
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Abdulfatah Bishr
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jin-Ching Lin
      • Kaohsiung、台湾、833
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shau-Hsuan Li
      • Taichung、台湾、40447
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ching-Yun Hsieh
      • Taipei、台湾、100
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Huai-Cheng Huang
  • 墨西哥
      • Ciudad de Mexico、墨西哥、06760
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raul Rogelio Trejo-Rosales
      • Ciudad de Mexico、墨西哥、11510
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eduardo Cardenas-Cardenas
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44650
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gilberto Lopez-Rosas
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juarez、Oaxaca、墨西哥、68020
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roberto Ivan Romero-Diaz
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、49241
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Young Jin Choi
        • 接触：
        • 接触：
      • Busan、大韩民国、602-030
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Seong-Hoon Shin
        • 接触：
        • 接触：
      • Seoul、大韩民国、06351
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Myung-Ju Ahn
      • Seoul、大韩民国、110 744
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bhumsuk Keam
      • Seoul、大韩民国、03722
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hye Ryun Kim
      • Suwon、大韩民国、16247
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ho Jung An
  • 巴西
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Gilberto de Castro Junior
        • 接触：
        • 接触：
    • Bahía
      • Salvador、Bahía、巴西、41825-010
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dalvaro Oliveira de Castro Junior
      • Salvador、Bahía、巴西、41253-190
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Livia Maria Andrade
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、巴西、29043-260
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Glaucio Antonio Bertollo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110-022
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elisa Fontes Ramos
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90610-000
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fernanda Ramos
    • Santa Catarina
      • Florianopolis、Santa Catarina、巴西、88020-210
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fabricio Pontes Grando
      • Joinville、Santa Catarina、巴西、89201-260
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Celio Kussumoto
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gustavo Pinto
      • Sao Jose Do Rio Preto、São Paulo、巴西、15090-200
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luiza Ferreira
  • 希腊
      • Athens、希腊、12462
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amanda Psyrri
      • Efkarpia、希腊、564 29
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sofia Baka
      • Larissa、希腊、41100
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Athanasios Kotsakis
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcus Beck
      • Berlin、德国、12351
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maike de Wit
      • Hamburg、德国、22087
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter Ebeling
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart、Baden-Wuerttemberg、德国、70174
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dennis Hahn
    • Bayern
      • Augsburg、Bayern、德国、86156
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johannes Doescher
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rainer Fietkau
      • Straubing、Bayern、德国、94315
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Antoniu-Oreste Gostian
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30625
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Philipp Ivanyi
        • 接触：
        • 接触：
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45147
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas Gauler
  • 意大利
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesco Perri
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00168
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alessandra Cassano
      • Roma、Lazio、意大利、00161
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Botticelli
    • Liguria
      • Savona、Liguria、意大利、17100
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marco Benasso
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lisa Licitra
      • Milano、Lombardia、意大利、20141
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Franco Nole
      • Pavia、Lombardia、意大利、27100
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ilaria Imarisio
      • Rozzano (MI)、Lombardia、意大利、20089
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Paolo Bossi
        • 接触：
        • 接触：
  • 挪威
      • Bergen、挪威、5021
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Silje Haukedal
      • Oslo、挪威、0379
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Åse Bratland
      • Tromsø、挪威、9038
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas Kilvær
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、10034
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Renata Soumarova
      • Praha、捷克语、150 08
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michaela Jirkovska
      • Praha 8、捷克语、180 81
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Petra Holeckova
      • Zlin、捷克语、76275
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Marketa Pospiskova
        • 接触：
        • 接触：
  • 日本
      • Aichi、日本、464-8681
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nobuhiro Hanai
      • Chiba、日本、277-8577
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Makoto Tahara
      • Chiba、日本、260-8717
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Takashi Kinoshita
        • 接触：
        • 接触：
      • Ehime、日本、791-0280
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nobuya Monden
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mioko Matsuo
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Satoshi Kano
      • Hyogo、日本、650-0017
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Naomi Kiyota
      • Iwate、日本、028-3695
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kiyoto Shiga
      • Kanagawa、日本、236-0004
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nobuhiko Oridate
      • Kyoto、日本、612-8555
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ryo Asato
      • Miyagi、日本、981-1293
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kazue Ito
      • Niigata、日本、951-8520
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yushi Ueki
      • Osaka、日本、541-8567
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Takashi Fujii
      • Saitama、日本、350-1298
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tomoko Yamazaki
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tomoya Yokota
      • Tokyo、日本、104-0045
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yoshitaka Honma
      • Tokyo、日本、160-0023
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kiyoaki Tsukahara
      • Tokyo、日本、113-8519
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sadakatsu Ikeda
      • Tokyo、日本、152-8902
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shujiro Minami
      • Tottori、日本、683-8504
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kazunori Fujiwara
  • 比利时
      • Bruxelles、比利时、1200
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-Pascal Machiels
      • Charleroi、比利时、6000
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aurelie Louvet
      • Edegem、比利时、2650
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marika Rasschaert
      • Gent、比利时、9000
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Saerens
      • Yvoir、比利时、5530
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stéphanie Henry
  • 法国
      • Caen Cedex 5、法国、14075
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emeline Guiard
      • Dijon Cedex、法国、21079
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Sylvie Zanetta
        • 接触：
        • 接触：
      • Marseille、法国、13005
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sebastien Salas
      • Poitiers cedex、法国、86021
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Camille Evrard
      • Rennes Cedex、法国、35042
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Florian Estrade
      • Valenciennes、法国、59300
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yaovi Eric Amela
      • Vandœuvre-lès-Nancy Cedex、法国、54519
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie-Christine Kaminsky
  • 波兰
      • Bielsko-Biala、波兰、43-300
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maciej Pysz
      • Gliwice、波兰、44-102
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Tomasz Rutkowski
        • 接触：
        • 接触：
      • Katowice、波兰、40-514
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jacek Kabut
      • Koszalin、波兰、75-581
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mariusz Kwiatkowski
      • Olsztyn、波兰、10-228
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Janusz Kocik
      • Przemysl、波兰、37-700
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kamil Kuc
      • Siedlce、波兰、08-110
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lubomir Bodnar
      • Warszawa、波兰、04-141
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Szymon Borowiec
  • 澳大利亚
      • Douglas、澳大利亚、4814
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shivanshan Pathmanathan
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rosemary Habib
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michelle Katherine Nottage
    • Victoria
      • Ballarat、Victoria、澳大利亚、3350
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephen John Brown
      • Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Madhu Sudan Singh
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Andrew Haydon
        • 接触：
        • 接触：
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sercan Aksoy
      • Antalya、火鸡、07025
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mustafa Ozdogan
      • Istanbul、火鸡、34662
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Faysal Dane
  • 瑞典
      • Göteborg、瑞典、SE-413 45
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hedda Haugen Cange
      • Stockholm、瑞典、SE-171 64
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hanna Carstens
      • Uppsala、瑞典、SE-751 85
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Valentina Mouratidou
  • 罗马尼亚
      • Bucuresti、罗马尼亚、013823
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ingrid Iordan
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alina Simona Muntean
      • Craiova、罗马尼亚、200542
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Schenker
      • Craiova、罗马尼亚、200094
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Patricia Visan
      • Iasi、罗马尼亚、700483
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Vlad Adrian Afrasanie
      • Oradea、罗马尼亚、410469
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amalia Hora
      • Suceava、罗马尼亚、720214
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Doina Elena Ganea
      • Timisoara、罗马尼亚、300239
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexandra Flavia Kovacs
    • Arges
      • Pitesti、Arges、罗马尼亚、110283
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adela-Luiza Chirila
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Deborah Jean Lee Wong
      • Stockton、California、美国、95204
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dheeraj Kodali
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030-1628
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Upendra Hegde
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Barbara Burtness
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Irina G Veytsman
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Susanne M. Arnold
        • 接触：
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655-0002
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • William V Walsh
        • 接触：
        • 接触：
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Douglas Adkins
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John Kaczmar
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Robert D Siegel
        • 接触：
        • 接触：
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • G. Gary Tian
  • 英国
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Noble
      • London、英国、SW3 6JJ
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ben O'Leary
      • Nottingham,、英国、NG5 1PB
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Judith Christian
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ben O'Leary
    • West Midlands
      • Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mano Joseph
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Margarida Teixeira
      • Faro、葡萄牙、8000-386
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joana Magalhães
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Leonor Ribeiro
      • Lisboa、葡萄牙、1998-018
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Diogo Alpuim Costa
      • Matosinhos、葡萄牙、4464-509
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Matilde Salgado
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lucia Aguas
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Claudia Vieira
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Raquel Monteiro
  • 阿根廷
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷、C1437GZT
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dante Pascual Goy
      • Cordoba、阿根廷、5000
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jorge Emilio Salinas
      • San Juan、阿根廷、J5400
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Juan Manuel Puig
    • Buenos Aires
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、C1417DTN
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raul Giglio
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1426
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christian Sebastian Fuentes
    • Río Negro
      • Viedma、Río Negro、阿根廷、R8500ACE
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rubn Dario Kowalyszyn
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2002
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Herman Perroud
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán、阿根廷、T4000GTB
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Felipe Salvador Palazzo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

仅当满足以下所有标准时，参与者才有资格参与研究：

  • 已新诊断为未切除的 LA，经组织学证实为口腔、口咽、下咽或喉头的 HNSCC，并已完成顺铂加放疗（本方案中称为“CRT”），具有治愈目的，并且没有远处转移性疾病的证据。

  • 已提供可接受的核心或切除组织，证明：

    • PD-L1 阳性肿瘤状态
    • 如果原发肿瘤部位是口咽癌，参与者必须进行 p16 IHC 检测。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
  • 具有足够的器官功能。

排除标准：

如果符合以下任何标准，参与者将被排除在研究之外：

  • 之前曾接受过放射治疗、全身治疗、靶向治疗或根治性手术来治疗不属于 CRT 的头颈癌。
  • 患有口咽、喉、下咽或口腔以外的癌症，例如鼻咽癌、鼻窦癌、其他鼻旁癌或其他不明的原发性头颈癌。
  • 入组前 28 天内接受过任何重大外科手术或经历过严重外伤。
  • 有间质性肺疾病或肺炎病史（过去或现在）。
  • 根据研究者评估，患有肝硬化或当前不稳定的肝胆疾病，定义为存在腹水、脑病、凝血病、低蛋白血症、食管/胃静脉曲张或持续性黄疸。
  • 有任何医疗状况、治疗或实验室异常的病史或当前证据，这些异常可能会混淆研究结果，干扰他们在整个研究干预期间的参与，或表明参与不符合参与者的最佳利益，在研究者看来。
  • 正在接受任何其他抗癌或实验性治疗。 当参与者接受研究干预时，不允许进行任何类型的其他实验疗法（包括但不限于化疗、放射、激素治疗、抗体疗法、免疫疗法、基因疗法、疫苗疗法或其他实验药物）。
  • 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体的药物（例如细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA4)）的治疗，（ OX-40、CD134）。
  • 在研究的预计持续时间内（从筛选访视开始到最后一次研究干预剂量后 120 天内）怀孕、哺乳或预期怀孕。
  • 对嵌合、人或人源化抗体、融合蛋白有严重过敏和/或过敏反应史，或已知对多斯塔利单抗或其赋形剂过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：B组：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂将作为静脉输注给药
实验性的：A臂：Dostarlimab
药品：多斯塔利单抗
Dostarlimab 将作为静脉 (IV) 输注给药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由盲法独立中央审查 (BICR) 评估的无事件生存 (EFS)
大体时间：最长约5年
无事件生存期 (EFS) 定义为从随机分组日期到事件发生日期的时间，其中事件定义为根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 的局部进展或复发或远处转移BICR；原发肿瘤部位的挽救手术；颈清扫术或手术完成后 20 周以上或因任何原因死亡。
最长约5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期 (OS)
大体时间：最长约5年
OS 定义为从随机分组之日到任何原因死亡之日的时间。
最长约5年
由研究者评估的无事件生存期 (EFS)
大体时间：最长约5年
无事件生存期 (EFS) 定义为从随机分组日期到主要终点事件发生日期的时间，但根据 RECIST 1.1 进行研究者评估
最长约5年
按严重程度划分的出现治疗紧急不良事件 (TEAE)、免疫介导的 TEAE 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：最长约5年
最长约5年
患有 TEAE 和 SAE 并导致剂量延迟、停药或死亡的参与者人数
大体时间：最长约5年
最长约5年
实验室、生命体征和安全评估参数出现临床显着变化的参与者人数
大体时间：最长约5年
最长约5年
Dostarlimab的血清浓度
大体时间：最长约 15 个月
最长约 15 个月
输注结束时 Dostarlimab 的血清浓度 (C-EoI)
大体时间：最长约 15 个月
最长约 15 个月
Dostarlimab 的血清给药前谷浓度 (Ctrough)
大体时间：最长约 15 个月
最长约 15 个月
具有抗 Dostarlimab 药物抗体的参与者数量
大体时间：最长约 15 个月
最长约 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月4日

初级完成 (估计的)

2028年6月9日

研究完成 (估计的)

2029年7月13日

研究注册日期

首次提交

2024年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月5日

首次发布 (实际的)

2024年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 221530
  • 2023-508613-17-00 (其他标识符：EU CT Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过数据共享门户请求访问匿名的个体患者级数据（IPD）和合格研究的相关研究文件。 有关 GSK 数据共享标准的详细信息，请访问：https://www.gsk.com/en-gb/innovation/Trials/data-transparency/

IPD 共享时间框架

对于所有适应症已获批准适应症或终止资产的产品研究，将在主要、关键次要和安全性结果发布后 6 个月内提供匿名 IPD。

IPD 共享访问标准

匿名 IPD 会与研究人员共享，这些研究人员的提案已获得独立审查小组的批准，并且在数据共享协议到位后。 最初提供 12 个月的访问期限，但如有合理理由，可延长最多 6 个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

多斯塔利单抗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Qatar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅