Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Populationspharmakokinetisches Modell von Amikacin und Vancomycin bei kritisch kranken Patienten

7. Februar 2024 aktualisiert von: Nikolina Spiric, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Entwicklung und Verwendung eines populationspharmakokinetischen Modells von Amikacin und Vancomycin zur Optimierung von Dosierungsschemata bei kritisch kranken Patienten mit verschiedenen Modalitäten der extrakorporalen Hämoadsorption

Gegenstand der wissenschaftlichen Forschung ist die Charakterisierung des pharmakokinetischen Profils und die Untersuchung von Faktoren der pharmakokinetischen Variabilität von Amikacin und Vacnomycin bei kritisch kranken Patienten mit der Diagnose Sepsis-like Condition (SIRS), im Krankenhaus erworbener Sepsis und/oder septischem Schock und die eine extrakorporale Therapie mit Cytosorb®- und Oxiris®-Adsorbentien erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Bosnien und Herzegowina
      • Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
        • Rekrutierung
        • Department of Medical Intensive Care Medicine
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pedja Kovacevic, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene schwerkranke Patienten mit der Diagnose SIRS, Sepsis und/oder septischer Schock, die in der Abteilung für Medizinische Intensivmedizin stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von SIRS, Sepsis und/oder septischem Schock,
  • älter als 18 Jahre, die mit Amikacin und/oder Vancomycin behandelt werden,
  • Nutzungsdauer des Adsorbens mindestens 12 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Hämodiafiltration mit Adsorbentien,
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Krebspatienten im Endstadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten unter Hämodiafiltration mit Cytosorb®
Gerät: Cytosorb®- und Oxiris®-Adsorbentien
Das pharmakokinetische Profil und die Untersuchung von Faktoren der pharmakokinetischen Variabilität von Amikacin und Vacnomycin bei kritisch kranken Patienten mit der Diagnose Sepsis-like Condition (SIRS), im Krankenhaus erworbener Sepsis und/oder septischem Schock, die eine extrakorporale Therapie mit Cytosorb® erhalten und Oxiris® Adsorbentien.
Andere Namen:
  • Messung der Drogenkonzentration
Patienten unter Hämodiafiltration mit Oxiris®
Gerät: Cytosorb®- und Oxiris®-Adsorbentien
Das pharmakokinetische Profil und die Untersuchung von Faktoren der pharmakokinetischen Variabilität von Amikacin und Vacnomycin bei kritisch kranken Patienten mit der Diagnose Sepsis-like Condition (SIRS), im Krankenhaus erworbener Sepsis und/oder septischem Schock, die eine extrakorporale Therapie mit Cytosorb® erhalten und Oxiris® Adsorbentien.
Andere Namen:
  • Messung der Drogenkonzentration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung eines populationspharmakokinetischen Modells
Zeitfenster: Ein Jahr
Messung der Amikacin- und Vancomycin-Serumkonzentrationen zu mehreren Zeitpunkten, um pharmakokinetische Profile der zuvor genannten Arzneimittel zu erhalten und ein populationspharmakokinetisches Modell von Amikacin und Vancomycin durch nichtlineare Modellierung der kombinierten Wirkungen bei kritisch kranken Patienten auf venovenöse Hämodiafiltration mit zwei Arten von zu entwickeln Adsorbentien.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Clinical Centre of Republic of Srpska

Ermittler

  • Hauptermittler: Nikolina Spiric, MPharm, University Clinical Centre of Republic of Srpska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-19-373- 2/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren