Populacyjny model farmakokinetyczny amikacyny i wankomycyny u pacjentów w stanie krytycznym
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nikolina Spiric, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Opracowanie i zastosowanie populacyjnego modelu farmakokinetycznego amikacyny i wankomycyny do optymalizacji schematów dawkowania u pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o różne sposoby hemoadsorpcji pozaustrojowej
Przedmiotem badań naukowych jest charakterystyka profilu farmakokinetycznego oraz badanie czynników zmienności farmakokinetycznej amikacyny i waknomycyny u pacjentów w stanie krytycznym z rozpoznaniem stanu sepsopodobnego (SIRS), posocznicy szpitalnej i/lub wstrząsu septycznego oraz którzy są w trakcie terapii pozaustrojowej adsorbentami Cytosorb® i Oxiris®.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nikolina Spiric, MPharm
- Numer telefonu: +38751342295
- E-mail: nikolina.spiric@kc-bl.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pedja Kovacevic, Prof.
- Numer telefonu: +38751342507
- E-mail: pedja.kovacevic@kc-bl.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
- Rekrutacyjny
- Department of Medical Intensive Care Medicine
-
Kontakt:
- Nikolina Spiric, MPharm
- Numer telefonu: +38751342295
- E-mail: nikolina.spiric@kc-bl.com
-
Pod-śledczy:
- Pedja Kovacevic, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli krytycznie chorzy pacjenci z rozpoznaniem SIRS, sepsy i/lub wstrząsu septycznego, hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka SIRS, sepsy i/lub wstrząsu septycznego,
- powyżej 18. roku życia, leczeni amikacyną i/lub wankomycyną,
- długość stosowania adsorbentu co najmniej 12 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazanie do hemodiafiltracji adsorbentami,
- pacjenci poniżej 18. roku życia,
- nieuleczalni pacjenci z nowotworem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani hemodiafiltracji za pomocą Cytosorb®
|
Profil farmakokinetyczny i badanie czynników zmienności farmakokinetycznej amikacyny i waknomycyny u pacjentów w stanie krytycznym z rozpoznaniem stanu sepsopodobnego (SIRS), posocznicy szpitalnej i/lub wstrząsu septycznego, leczonych pozaustrojowo preparatami Cytosorb® i Adsorbenty Oxiris®.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci poddawani hemodiafiltracji za pomocą Oxiris®
|
Profil farmakokinetyczny i badanie czynników zmienności farmakokinetycznej amikacyny i waknomycyny u pacjentów w stanie krytycznym z rozpoznaniem stanu sepsopodobnego (SIRS), posocznicy szpitalnej i/lub wstrząsu septycznego, leczonych pozaustrojowo preparatami Cytosorb® i Adsorbenty Oxiris®.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modelu farmakokinetyki populacyjnej
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiar stężeń amikacyny i wankomycyny w surowicy w kilku punktach czasowych w celu uzyskania profili farmakokinetycznych wcześniej wymienionych leków i opracowania modelu farmakokinetyki populacyjnej amikacyny i wankomycyny poprzez nieliniowe modelowanie łącznych efektów u pacjentów w stanie krytycznym na hemodiafiltrację żylno-żylną za pomocą dwóch rodzajów adsorbenty.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nikolina Spiric, MPharm, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-19-373- 2/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .