중증 환자의 아미카신 및 반코마이신 집단 약동학적 모델
2024년 2월 7일 업데이트: Nikolina Spiric, University Clinical Centre of Republic of Srpska
체외 혈액흡착의 다양한 양식에 따른 중증 환자의 투여 요법 최적화를 위한 아미카신 및 반코마이신의 집단 약동학 모델 개발 및 사용
과학적 연구의 목적은 패혈증 유사 질환(SIRS), 병원 획득 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 중증 환자의 약동학적 프로파일 특성화와 아미카신 및 박노마이신의 약동학적 가변성 요인을 조사하는 것입니다. Cytosorb® 및 Oxiris® 흡착제로 체외 치료를 받고 있는 사람.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nikolina Spiric, MPharm
- 전화번호: +38751342295
- 이메일: nikolina.spiric@kc-bl.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pedja Kovacevic, Prof.
- 전화번호: +38751342507
- 이메일: pedja.kovacevic@kc-bl.com
연구 장소
-
-
-
Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- 모병
- Department of Medical Intensive Care Medicine
-
연락하다:
- Nikolina Spiric, MPharm
- 전화번호: +38751342295
- 이메일: nikolina.spiric@kc-bl.com
-
부수사관:
- Pedja Kovacevic, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SIRS, 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크로 진단되어 중환자의학과에 입원한 성인 중환자
설명
포함 기준:
- SIRS, 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크 진단,
- 아미카신 및/또는 반코마이신으로 치료를 받고 있는 18세 이상,
- 흡착제 사용 시간은 최소 12시간입니다.
제외 기준:
- 흡착제를 이용한 혈액 투석 여과에 대한 금기 사항,
- 18세 미만 환자,
- 말기암 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Cytosorb®로 혈액투석여과를 받고 있는 환자
|
패혈증 유사 질환(SIRS), 병원 획득 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크 진단을 받고 Cytosorb® 및 Oxiris® 흡착제.
다른 이름들:
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Oxiris®로 혈액투석여과를 받고 있는 환자
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패혈증 유사 질환(SIRS), 병원 획득 패혈증 및/또는 패혈성 쇼크 진단을 받고 Cytosorb® 및 Oxiris® 흡착제.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집단 약동학 모델 개발
기간: 1년
|
이전에 언급한 약물의 약동학 프로파일을 얻고 두 가지 유형의 정맥-정맥 혈액투석여과에 대한 중증 환자의 복합 효과에 대한 비선형 모델링을 통해 아미카신 및 반코마이신의 집단 약동학 모델을 개발하기 위해 여러 시점에서 아미카신 및 반코마이신 혈청 농도를 측정합니다. 흡착제.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolina Spiric, MPharm, University Clinical Centre of Republic of Srpska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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Cytosorb® 및 Oxiris® 흡착제에 대한 임상 시험
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