Modello farmacocinetico di popolazione di amikacina e vancomicina in pazienti critici
7 febbraio 2024 aggiornato da: Nikolina Spiric, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Sviluppo e utilizzo di un modello farmacocinetico di popolazione di amikacina e vancomicina per l'ottimizzazione dei regimi di dosaggio in pazienti critici su diverse modalità di emoadsorbimento extracorporeo
L'oggetto della ricerca scientifica è la caratterizzazione del profilo farmacocinetico e lo studio dei fattori di variabilità farmacocinetica dell'amikacina e della vacnomicina in pazienti critici con diagnosi di condizione simil-sepsi (SIRS), sepsi acquisita in ospedale e/o shock settico. e che sono in terapia extracorporea con adsorbenti Cytosorb® e Oxiris®.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nikolina Spiric, MPharm
- Numero di telefono: +38751342295
- Email: nikolina.spiric@kc-bl.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pedja Kovacevic, Prof.
- Numero di telefono: +38751342507
- Email: pedja.kovacevic@kc-bl.com
Luoghi di studio
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
- Reclutamento
- Department of Medical Intensive Care Medicine
-
Contatto:
- Nikolina Spiric, MPharm
- Numero di telefono: +38751342295
- Email: nikolina.spiric@kc-bl.com
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Sub-investigatore:
- Pedja Kovacevic, Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti critici con diagnosi di SIRS, sepsi e/o shock settico ricoverati presso il Dipartimento di Terapia Medica Intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di SIRS, sepsi e/o shock settico,
- di età superiore a 18 anni, in trattamento con amikacina e/o vancomicina,
- durata di utilizzo dell'adsorbente almeno 12 ore.
Criteri di esclusione:
- controindicazione all'emodiafiltrazione con adsorbenti,
- pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- malati terminali di cancro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in emodiafiltrazione con Cytosorb®
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Il profilo farmacocinetico e lo studio dei fattori di variabilità farmacocinetica dell'amikacina e della vacnomicina in pazienti critici con diagnosi di condizione simil-sepsi (SIRS), sepsi acquisita in ospedale e/o shock settico e che sono in terapia extracorporea con Cytosorb® e Adsorbenti Oxiris®.
Altri nomi:
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Pazienti sottoposti a emodiafiltrazione con Oxiris®
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Il profilo farmacocinetico e lo studio dei fattori di variabilità farmacocinetica dell'amikacina e della vacnomicina in pazienti critici con diagnosi di condizione simil-sepsi (SIRS), sepsi acquisita in ospedale e/o shock settico e che sono in terapia extracorporea con Cytosorb® e Adsorbenti Oxiris®.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo del modello farmacocinetico di popolazione
Lasso di tempo: Un anno
|
Misurazione delle concentrazioni sieriche di amikacina e vancomicina in diversi punti temporali al fine di ottenere profili farmacocinetici dei farmaci precedentemente menzionati e sviluppare un modello farmacocinetico di popolazione di amikacina e vancomicina mediante modellizzazione non lineare degli effetti combinati in pazienti critici sottoposti a emodiafiltrazione veno-venosa con due tipi di adsorbenti.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nikolina Spiric, MPharm, University Clinical Centre of Republic of Srpska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-19-373- 2/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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