阿米卡星和万古霉素在危重患者中的群体药代动力学模型
2024年2月7日 更新者：Nikolina Spiric、University Clinical Centre of Republic of Srpska
阿米卡星和万古霉素群体药代动力学模型的开发和使用，用于优化危重患者不同体外血液吸附方式的给药方案
科学研究的目的是表征阿米卡星和万霉素在诊断为脓毒症样病症 (SIRS)、医院获得性脓毒症和/或脓毒性休克的危重患者中的药代动力学特征并研究其药代动力学变异因素以及正在使用 Cytosorb® 和 Oxiris® 吸附剂进行体外治疗的人。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nikolina Spiric, MPharm
- 电话号码：+38751342295
- 邮箱：nikolina.spiric@kc-bl.com
研究联系人备份
- 姓名：Pedja Kovacevic, Prof.
- 电话号码：+38751342507
- 邮箱：pedja.kovacevic@kc-bl.com
学习地点
-
-
-
Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
- 招聘中
- Department of Medical Intensive Care Medicine
-
接触：
- Nikolina Spiric, MPharm
- 电话号码：+38751342295
- 邮箱：nikolina.spiric@kc-bl.com
-
副研究员：
- Pedja Kovacevic, Prof.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 SIRS、败血症和/或败血性休克并在重症监护医学科住院的成年危重患者
描述
纳入标准：
- SIRS、败血症和/或败血性休克的诊断，
- 18 岁以上，正在接受阿米卡星和/或万古霉素治疗，
- 吸附剂的使用时间至少12小时。
排除标准：
- 使用吸附剂进行血液透析滤过的禁忌症，
- 18岁以下的患者，
- 晚期癌症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用 Cytosorb® 进行血液透析滤过的患者
|
阿米卡星和万霉素在诊断为脓毒症样病症 (SIRS)、医院获得性脓毒症和/或脓毒性休克且正在接受 Cytosorb® 体外治疗的危重患者中的药代动力学特征和药代动力学变异因素的研究Oxiris® 吸附剂。
其他名称：
|
|
使用 Oxiris® 进行血液透析滤过的患者
|
阿米卡星和万霉素在诊断为脓毒症样病症 (SIRS)、医院获得性脓毒症和/或脓毒性休克且正在接受 Cytosorb® 体外治疗的危重患者中的药代动力学特征和药代动力学变异因素的研究Oxiris® 吸附剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
群体药代动力学模型的开发
大体时间：一年
|
测量几个时间点的阿米卡星和万古霉素血清浓度，以获得前述药物的药代动力学特征，并通过对危重患者对两种类型的静脉-静脉血液透析滤过的联合效应进行非线性建模，建立阿米卡星和万古霉素的群体药代动力学模型吸附剂。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolina Spiric, MPharm、University Clinical Centre of Republic of Srpska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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