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Wirkungsstudie zum elektronischen Gesundheitsinformationssystem von Buikwe

12. März 2024 aktualisiert von: Malaria Consortium

Eine Forschungsstudie zum Verständnis der Auswirkungen und Kosteneffizienz einer digitalen Gesundheitsplattform für iCCM in Uganda

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der eCHIS-Intervention auf wichtige Gesundheitsergebnisse von Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den nationalen Richtlinien werden 2 VHTs pro Dorf unterstützt, um das vollständige eCHIS-Gesundheitspaket für die Gemeinde bereitzustellen. Insgesamt werden 856 VHTs im Distrikt Buikwe geschult und mit der nationalen Strategie und den operativen Richtlinien zu eCHIS sowie dem VHT-Gesamtpaket (iCCM+ und VHT-Basispaket (reproduktive Gesundheit, Immunisierung, Ernährung)) ausgestattet. Die VHTs werden mit mobilen Geräten und iCCM-Materialien ausgestattet, um mit der Verwaltung der gemeindebasierten Gesundheit von Kindern im Alter von fünf Jahren in ihren jeweiligen Gemeinden zu beginnen. Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Querschnittsstudie (cRCT) wird verwendet, um Studienergebnisse bei Kindern unter 5 Jahren in den Interventions- und Kontrollbereichen mithilfe gemischter Methoden (qualitativ und quantitativ) der Datenerfassung zu ermitteln.

Für die Studie wurde wissenschaftlich eine Gesamtstichprobengröße von 1.140 Kindern unter fünf Jahren ermittelt: 570 Kinder unter fünf Jahren pro Arm. Während der Datenerfassung werden verschiedene Qualitätskontrollmaßnahmen angewendet, um sicherzustellen, dass die aufgezeichneten Daten die Fakten, Antworten, Beobachtungen und Ereignisse widerspiegeln. Es wird eine Standardarbeitsanweisung (SOP) mit Rollen und Verantwortlichkeiten der Datenerfasser erstellt, um standardisierte Methoden zur Datenerfassung sicherzustellen. Nach der Erfassung der Enddaten wird eine Differenz-in-Differenzen-Analyse (DID) durchgeführt, um eine Schätzung des Interventionseffekts auf die Wahrscheinlichkeit der Studienergebnisse abzuleiten.

Die Ergebnisse werden durch vereinbarte Peer-Review-Veröffentlichungen und internationale Konferenzen verbreitet. Das Malaria Consortium Uganda wird mit relevanten Interessenvertretern des Gesundheitsministeriums und von Medic Mobile zusammenarbeiten, um die Ergebnisse landesweit und im gesamten Studienbezirk zu verbreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Buikwe, Uganda
        • Rekrutierung
        • Buikwe
        • Kontakt:
          • John Baptist Bwanika, MD
        • Hauptermittler:
          • John Baptist Bwanika, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • · Kinder zwischen 3 und 59 Monaten,

    • Wohnsitz im Untersuchungsgebiet sein,
    • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt,
    • Bereitschaft und Fähigkeit der Erziehungsberechtigten des Kindes, das Studienprotokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich des Besuchs eines ausgewiesenen Gesundheitszentrums, wenn ihr Kind während des Datenerfassungszeitraums Malariasymptome aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder im Alter unter 3 Monaten und über 59 Monaten
  • Kinder, die außerhalb der Untersuchungsgebiete wohnen
  • Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
570 Kinder werden dem Interventionsarm zugeordnet und Kinder in diesem Arm werden mit dem digitalen Tool eCHIS beurteilt.
Das elektronische Community Health Information System (eCHIS) ist eine von der ugandischen Regierung betriebene Anwendung, die von kommunalem Gesundheitspersonal für qualitativ hochwertige Gesundheitsbewertungen und eine verbesserte Berichterstattung verwendet wird. Die eCHIS-Intervention ermöglicht die Registrierung von Längsschnittprofilen für die klientenzentrierte Pflege und bietet Pflegeanleitungen zur Unterstützung der Entscheidungsfindung. Für ihre Benutzer verfügt die App über eine Aufgabenregisterkarte für die Zeitplanverwaltung und Dashboards für die Leistungshilfeverwaltung und die Wirkungsverfolgung durch Vorgesetzte. Diese App ist mit nationalen Berichtstools wie DHIS2 kompatibel. Die App verfügt über zehn Arbeitsabläufe, darunter die Registrierung von Haushalten und neuen Personen, die Meldung von Todesfällen, die iCCM-Bewertung, die Nachverfolgung von Behandlung und Überweisung, die Bestandsüberwachung, die Datensynchronisierung, die Registrierung von Schwangerschaften, ANC-Gefahrenzeichen und -Nachverfolgung, die Registrierung von Familienplanung und das Screening (Tuberkulose, Bluthochdruck, Sichelzellenanämie, Tabakkonsum und Nettokonsum).
Kein Eingriff: Kontrolle
570 Kinder werden dem Interventionsarm zugewiesen und Kinder in diesem Arm werden anhand der Standardpflege und papierbasierten Tools beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit in der Ambulanz (aufgrund von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall)
Zeitfenster: Über 1 Jahr
Die Anwesenheit wird anhand von Baseline- und Endline-Umfragen gemessen
Über 1 Jahr
Krankenhausaufenthalt (aufgrund von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall)
Zeitfenster: Über 1 Jahr
Die Anwesenheit wird anhand von Baseline- und Endline-Umfragen gemessen
Über 1 Jahr
malariabedingte Sterblichkeit in der Gemeinde und in Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: Über 1 Jahr
Malariabedingte Mortalität anhand von Routinedaten gemessen
Über 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Baptist Bwanika, Malaria Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UG2024001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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