- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06318078
Wirkungsstudie zum elektronischen Gesundheitsinformationssystem von Buikwe
Eine Forschungsstudie zum Verständnis der Auswirkungen und Kosteneffizienz einer digitalen Gesundheitsplattform für iCCM in Uganda
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemäß den nationalen Richtlinien werden 2 VHTs pro Dorf unterstützt, um das vollständige eCHIS-Gesundheitspaket für die Gemeinde bereitzustellen. Insgesamt werden 856 VHTs im Distrikt Buikwe geschult und mit der nationalen Strategie und den operativen Richtlinien zu eCHIS sowie dem VHT-Gesamtpaket (iCCM+ und VHT-Basispaket (reproduktive Gesundheit, Immunisierung, Ernährung)) ausgestattet. Die VHTs werden mit mobilen Geräten und iCCM-Materialien ausgestattet, um mit der Verwaltung der gemeindebasierten Gesundheit von Kindern im Alter von fünf Jahren in ihren jeweiligen Gemeinden zu beginnen. Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Querschnittsstudie (cRCT) wird verwendet, um Studienergebnisse bei Kindern unter 5 Jahren in den Interventions- und Kontrollbereichen mithilfe gemischter Methoden (qualitativ und quantitativ) der Datenerfassung zu ermitteln.
Für die Studie wurde wissenschaftlich eine Gesamtstichprobengröße von 1.140 Kindern unter fünf Jahren ermittelt: 570 Kinder unter fünf Jahren pro Arm. Während der Datenerfassung werden verschiedene Qualitätskontrollmaßnahmen angewendet, um sicherzustellen, dass die aufgezeichneten Daten die Fakten, Antworten, Beobachtungen und Ereignisse widerspiegeln. Es wird eine Standardarbeitsanweisung (SOP) mit Rollen und Verantwortlichkeiten der Datenerfasser erstellt, um standardisierte Methoden zur Datenerfassung sicherzustellen. Nach der Erfassung der Enddaten wird eine Differenz-in-Differenzen-Analyse (DID) durchgeführt, um eine Schätzung des Interventionseffekts auf die Wahrscheinlichkeit der Studienergebnisse abzuleiten.
Die Ergebnisse werden durch vereinbarte Peer-Review-Veröffentlichungen und internationale Konferenzen verbreitet. Das Malaria Consortium Uganda wird mit relevanten Interessenvertretern des Gesundheitsministeriums und von Medic Mobile zusammenarbeiten, um die Ergebnisse landesweit und im gesamten Studienbezirk zu verbreiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: John Baptist Bwanika
- Telefonnummer: +256 772744390
- E-Mail: j.bwanika@malariaconsortium.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin Baker
- Telefonnummer: 07811266539044
- E-Mail: k.baker@malariaconsortium.org
Studienorte
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-
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Buikwe, Uganda
- Rekrutierung
- Buikwe
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Kontakt:
- John Baptist Bwanika, MD
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Hauptermittler:
- John Baptist Bwanika, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
· Kinder zwischen 3 und 59 Monaten,
- Wohnsitz im Untersuchungsgebiet sein,
- Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt,
- Bereitschaft und Fähigkeit der Erziehungsberechtigten des Kindes, das Studienprotokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich des Besuchs eines ausgewiesenen Gesundheitszentrums, wenn ihr Kind während des Datenerfassungszeitraums Malariasymptome aufweist.
Ausschlusskriterien:
- Kinder im Alter unter 3 Monaten und über 59 Monaten
- Kinder, die außerhalb der Untersuchungsgebiete wohnen
- Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
570 Kinder werden dem Interventionsarm zugeordnet und Kinder in diesem Arm werden mit dem digitalen Tool eCHIS beurteilt.
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Das elektronische Community Health Information System (eCHIS) ist eine von der ugandischen Regierung betriebene Anwendung, die von kommunalem Gesundheitspersonal für qualitativ hochwertige Gesundheitsbewertungen und eine verbesserte Berichterstattung verwendet wird.
Die eCHIS-Intervention ermöglicht die Registrierung von Längsschnittprofilen für die klientenzentrierte Pflege und bietet Pflegeanleitungen zur Unterstützung der Entscheidungsfindung.
Für ihre Benutzer verfügt die App über eine Aufgabenregisterkarte für die Zeitplanverwaltung und Dashboards für die Leistungshilfeverwaltung und die Wirkungsverfolgung durch Vorgesetzte.
Diese App ist mit nationalen Berichtstools wie DHIS2 kompatibel.
Die App verfügt über zehn Arbeitsabläufe, darunter die Registrierung von Haushalten und neuen Personen, die Meldung von Todesfällen, die iCCM-Bewertung, die Nachverfolgung von Behandlung und Überweisung, die Bestandsüberwachung, die Datensynchronisierung, die Registrierung von Schwangerschaften, ANC-Gefahrenzeichen und -Nachverfolgung, die Registrierung von Familienplanung und das Screening (Tuberkulose, Bluthochdruck, Sichelzellenanämie, Tabakkonsum und Nettokonsum).
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Kein Eingriff: Kontrolle
570 Kinder werden dem Interventionsarm zugewiesen und Kinder in diesem Arm werden anhand der Standardpflege und papierbasierten Tools beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anwesenheit in der Ambulanz (aufgrund von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall)
Zeitfenster: Über 1 Jahr
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Die Anwesenheit wird anhand von Baseline- und Endline-Umfragen gemessen
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Über 1 Jahr
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Krankenhausaufenthalt (aufgrund von Malaria, Lungenentzündung und Durchfall)
Zeitfenster: Über 1 Jahr
|
Die Anwesenheit wird anhand von Baseline- und Endline-Umfragen gemessen
|
Über 1 Jahr
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malariabedingte Sterblichkeit in der Gemeinde und in Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: Über 1 Jahr
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Malariabedingte Mortalität anhand von Routinedaten gemessen
|
Über 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Baptist Bwanika, Malaria Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UG2024001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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