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Estudio de impacto del sistema electrónico de información sanitaria comunitaria de Buikwe

12 de marzo de 2024 actualizado por: Malaria Consortium

Un estudio de investigación para comprender el impacto y la rentabilidad de una plataforma de salud digital para iCCM en Uganda

El propósito del estudio es investigar el impacto de la intervención eCHIS en resultados clave de salud infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Siguiendo las directrices nacionales, se apoyará a 2 VHT por aldea para proporcionar el paquete completo de salud comunitaria de eCHIS. En total, 856 VHT en el distrito de Buikwe habrán sido capacitados y equipados con la estrategia nacional y las directrices operativas sobre eCHIS, así como con el paquete completo de VHT (iCCM+ y el paquete básico VHT (salud reproductiva, inmunización, nutrición). Los VHT estarán equipados con dispositivos móviles y suministros de iCCM para iniciar la gestión de la salud comunitaria entre niños de cinco años dentro de sus respectivas comunidades. Se utilizará un ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT) transversal para establecer los resultados del estudio en niños menores de 5 años en las áreas de intervención y control utilizando métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) de recopilación de datos.

Para el estudio se determinó científicamente un tamaño de muestra total de 1.140 niños menores de cinco años: 570 niños menores de cinco años, por brazo. Durante la recopilación de datos, se aplicarán varias medidas de control de calidad para garantizar que los datos registrados reflejen los hechos, respuestas, observaciones y eventos. Se preparará un procedimiento operativo estándar (POE) con funciones y responsabilidades de los recolectores de datos para garantizar métodos estandarizados para capturar datos. Después de la recopilación de datos finales, se realizará un análisis de diferencias en diferencias (DID) para derivar una estimación del efecto de la intervención sobre las probabilidades de los resultados del estudio.

Los resultados se difundirán a través de publicaciones revisadas por pares acordadas y conferencias internacionales. Malaria Consortium Uganda trabajará con partes interesadas relevantes en el Ministerio de Salud y Medic Mobile para difundir los hallazgos a nivel nacional y en todo el distrito de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Buikwe, Uganda
        • Reclutamiento
        • Buikwe
        • Contacto:
          • John Baptist Bwanika, MD
        • Investigador principal:
          • John Baptist Bwanika, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • · Niños entre 3-59 meses,

    • Ser residente en el área de estudio,
    • Consentimiento para participar en el estudio obtenido,
    • Voluntad y capacidad de los tutores del niño para cumplir con el protocolo del estudio durante la duración del estudio, incluida la asistencia a un centro de salud designado si su hijo tiene síntomas de malaria durante el período de recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 3 meses y mayores de 59 meses
  • Niños residentes fuera de las áreas de estudio.
  • Aquellos que no han dado su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se asignarán 570 niños al brazo de intervención y los niños de este brazo serán evaluados utilizando la herramienta digital eCHIS.
El Sistema electrónico de información sanitaria comunitaria (eCHIS) es una aplicación propiedad del Gobierno de Uganda que utilizan los trabajadores sanitarios comunitarios para realizar evaluaciones de salud de calidad y mejorar la presentación de informes. La intervención eCHIS permite el registro de perfiles longitudinales para la atención centrada en el cliente y proporciona orientación sobre la atención para ayudar en la toma de decisiones. Para sus usuarios, la aplicación tiene una pestaña de tareas para la gestión de horarios y paneles para la gestión de ayuda al desempeño y el seguimiento del impacto por parte de los supervisores. Esta aplicación es interoperable con herramientas de informes nacionales como DHIS2. La aplicación tiene diez flujos de trabajo que incluyen registro de hogares y nuevas personas, notificación de defunciones, evaluación de iCCM, seguimiento de tratamiento y derivaciones, monitoreo de existencias, sincronización de datos, registro de embarazos, seguimiento y señales de peligro de atención prenatal, registro de planificación familiar y detección (tuberculosis, hipertensión, anemia falciforme, consumo de tabaco y consumo neto).
Sin intervención: Control
Se asignarán 570 niños al brazo de intervención y los niños de este brazo serán evaluados utilizando la atención estándar y herramientas en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a consulta externa (por malaria, neumonía y diarrea)
Periodo de tiempo: Más de 1 año
Asistencia medida a través de encuestas de referencia y finales
Más de 1 año
Hospitalización (debido a malaria, neumonía y diarrea)
Periodo de tiempo: Más de 1 año
Asistencia medida a través de encuestas de referencia y finales
Más de 1 año
Mortalidad relacionada con la malaria en la comunidad y los centros de salud.
Periodo de tiempo: Más de 1 año
Mortalidad relacionada con la malaria medida a través de datos de rutina
Más de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Baptist Bwanika, Malaria Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UG2024001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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