ACT für syndromische und subsyndromale Depression bei bipolarer Störung

Die bipolare Störung (BD) ist eine schwere psychiatrische Störung, die durch wiederkehrende Episoden von Manie und Depression gekennzeichnet ist. Die Behandlung von BD umfasst eine Kombination aus pharmakologischen Medikamenten und Psychotherapie, um Episoden zu bewältigen und ein Wiederauftreten zu verhindern.

Die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) ist eine evidenzbasierte Psychotherapie. Obwohl es zahlreiche Beweise für die Wirksamkeit von ACT bei der Behandlung psychiatrischer Störungen gibt, ist die Literatur zu ACT bei BD immer noch rar. Es gibt nur fünf veröffentlichte Studien, von denen drei Pilotstudien sind.

Die vorliegende Studie wird durch die Notwendigkeit gerechtfertigt, eine Lücke in der Literatur zu schließen, indem sie darauf abzielt, die Wirksamkeit von ACT als psychotherapeutische Intervention für BD-Patienten zu bewerten und ihre möglichen Auswirkungen auf Stimmung, Lebensqualität, Funktionalität, Schlaf und psychologische Flexibilität zu verstehen auf diese Population.

Hauptziel:

Untersuchung der Wirksamkeit von ACT bei der Verbesserung syndromaler und subsyndromaler depressiver Symptome bei Patienten mit BD.

Bestimmte Ziele:

1. Untersuchung der Wirksamkeit von ACT zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit BD.
2. Untersuchung der Wirksamkeit von ACT bei der Verbesserung der Funktionalität bei Patienten mit BD.
3. Untersuchung der Wirksamkeit von ACT bei der Verbesserung der Schlafqualität bei Patienten mit BD.
4. Untersuchung der Wirksamkeit von ACT bei der Verbesserung der psychologischen Flexibilität bei Patienten mit BD.

Material und Methoden:

Alle Teilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die regelmäßig am Programm für bipolare Störungen – PROMAN – Ambulanz des Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, teilnehmen. Die Teilnehmer haben Zugang zum Informed Consent Form (ICF) und nur diejenigen, die der Teilnahme zustimmen, werden in die Studie aufgenommen. Randomisierung Personen mit bipolarer Störung, die für die Forschung rekrutiert werden, werden über die Online-Randomisierungssoftware randomisiert dem ACT-Arm oder dem Arm der üblichen Behandlung zugeteilt.

Verfahren:

1. Die Rekrutierung erfolgt in der Ambulanz des Bipolar Disorder Program (PROMAN) des HC-FMUSP Psychiatric Institute und online über die sozialen Medien des Krankenhauses.
2. Interessierte Personen werden einem ersten Screening unterzogen, um die Eignung anhand der in der Studie festgelegten Auswahlkriterien zu überprüfen.
3. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer psychiatrischen Untersuchung auf der Grundlage des standardisierten strukturierten klinischen Diagnoseinterviews für DSM IV – Achse-I-Störungen (M.I.N.I.) unterzogen. und Vervollständigung der Instrumente für die Anfangsphase (Vorbehandlung) über die REDCap-Plattform.
4. Eingeschlossene Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die ACT- oder Psychoedukationsgruppe eingeteilt.
5. Die Teilnehmer werden per E-Mail oder SMS mit Informationen zum Beginn der Behandlung kontaktiert.
6. Während der gesamten Intervention werden Stimmungsskalen (YMRS und MADRS), eine psychologische Flexibilitätsskala (PSY-FLEX) und ein kurzes Stimmungstagebuch regelmäßig (alle zwei Wochen, wöchentlich bzw. täglich) verwaltet, um Daten zur ökologischen Momentanbewertung (EMA) zu erhalten die Teilnehmer.
7. Am Ende der Intervention werden dieselben Bewertungen wiederholt, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, sowie bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.

Zu Kontrollzwecken werden Medikamentenänderungen mithilfe der MRTF-Skala überwacht, die eine Überwachung der Häufigkeit, Art und Gründe für Änderungen der Dosierungen und Medikamente während des Interventionsprotokolls ermöglicht. Während der gesamten Studie erhalten die Teilnehmer beider Gruppen weiterhin ihre übliche pharmakologische Behandlung.