ACT per la depressione sindromica e subsindromica nel disturbo bipolare

Il disturbo bipolare (BD) è un grave disturbo psichiatrico caratterizzato da episodi ricorrenti di mania e depressione. Il trattamento del disturbo bipolare comprende una combinazione di farmaci farmacologici e psicoterapia per gestire gli episodi e prevenire le recidive.

L’Acceptance and Commitment Therapy (ACT) è una psicoterapia basata sull’evidenza. Sebbene vi siano ampie prove dell’efficacia dell’ACT nel trattamento dei disturbi psichiatrici, la letteratura sull’ACT per il disturbo bipolare è ancora scarsa. Esistono solo cinque studi pubblicati, tre dei quali sono studi pilota.

Il presente studio è giustificato dall’importanza di colmare una lacuna nella letteratura, mirando a valutare l’efficacia dell’ACT come intervento psicoterapeutico per i pazienti con disturbo bipolare e a comprenderne i possibili effetti sull’umore, sulla qualità della vita, sulla funzionalità, sul sonno e sulla flessibilità psicologica. su questa popolazione.

Obiettivo principale:

Studiare l'efficacia dell'ACT nel migliorare i sintomi depressivi sindromici e sub-sindromici nei pazienti con disturbo bipolare.

Obiettivi specifici:

1. Studiare l'efficacia dell'ACT nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare.
2. Studiare l'efficacia dell'ACT nel migliorare la funzionalità nei pazienti con disturbo bipolare.
3. Studiare l'efficacia dell'ACT nel migliorare la qualità del sonno nei pazienti con disturbo bipolare.
4. Studiare l'efficacia dell'ACT nel migliorare la flessibilità psicologica nei pazienti con disturbo bipolare.

Materiale e metodi:

Tutti i partecipanti saranno reclutati tra pazienti regolarmente iscritti al Programma per il disturbo bipolare - PROMAN - ambulatorio presso l'Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo. I partecipanti avranno accesso al modulo di consenso informato (ICF) e solo coloro che accettano di partecipare saranno inclusi nello studio. Randomizzazione Gli individui con disturbo bipolare reclutati per la ricerca verranno randomizzati al braccio ACT o al braccio del trattamento abituale tramite il software di randomizzazione online.

Procedure:

1. Il reclutamento avverrà presso l'ambulatorio del Programma Disturbo Bipolare (PROMAN) dell'Istituto Psichiatrico HC-FMUSP e online attraverso i social media dell'Ospedale.
2. Le persone interessate saranno sottoposte ad uno screening iniziale per verificare l'idoneità in base ai criteri di selezione stabiliti nello studio.
3. Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a una valutazione psichiatrica basata sull'intervista diagnostica clinica strutturata standardizzata per i disturbi dell'asse I del DSM IV (M.I.N.I.). e completare gli strumenti della fase iniziale (pretrattamento) tramite la piattaforma REDCap.
4. I partecipanti inclusi verranno randomizzati nel gruppo ACT o Psicoeducazione.
5. I partecipanti verranno contattati tramite email o SMS con le informazioni relative all'inizio del trattamento.
6. Durante l'intervento, verranno somministrate periodicamente (ogni due settimane, settimanalmente e quotidianamente) le scale dell'umore (YMRS e MADRS), la scala di flessibilità psicologica (PSY-FLEX) e un breve diario dell'umore per ottenere dati sulla valutazione momentanea ecologica (EMA) da i partecipanti.
7. Al termine dell'intervento verranno ripetute le stesse valutazioni somministrate al basale, nonché al follow-up a 6 mesi.

A fini di controllo, i cambiamenti dei farmaci verranno monitorati utilizzando la scala MRTF, che consente di monitorare la frequenza, il tipo e le ragioni dei cambiamenti nei dosaggi e nei farmaci durante il protocollo di intervento. Durante lo studio, i partecipanti di entrambi i gruppi continueranno a ricevere il consueto trattamento farmacologico.