ACT na depresję syndromiczną i podzespołową w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) to poważne zaburzenie psychiczne charakteryzujące się nawracającymi epizodami manii i depresji. Leczenie ChAD obejmuje połączenie leków farmakologicznych i psychoterapii w celu opanowania epizodów i zapobiegania nawrotom.

Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to psychoterapia oparta na dowodach naukowych. Chociaż istnieje wiele dowodów na skuteczność ACT w leczeniu zaburzeń psychicznych, literatura na temat ACT w leczeniu ChAD jest nadal uboga. Opublikowano tylko pięć badań, z czego trzy to badania pilotażowe.

Niniejsze badanie jest uzasadnione koniecznością wypełnienia luki w literaturze, mając na celu ocenę skuteczności ACT jako interwencji psychoterapeutycznej u pacjentów z ChAD oraz zrozumienie jej możliwych skutków: nastrój, jakość życia, funkcjonalność, sen i elastyczność psychologiczna na tej populacji.

Głowny cel:

Zbadanie skuteczności ACT w łagodzeniu syndromicznych i subsyndromicznych objawów depresyjnych u pacjentów z ChAD.

Konkretne cele:

1. Zbadanie skuteczności ACT w poprawie jakości życia pacjentów z ChAD.
2. Zbadanie skuteczności ACT w poprawie funkcjonalności u pacjentów z ChAD.
3. Zbadanie skuteczności ACT w poprawie jakości snu u pacjentów z ChAD.
4. Zbadanie skuteczności ACT w poprawie elastyczności psychologicznej u pacjentów z ChAD.

Materiał i metody:

Wszyscy uczestnicy zostaną rekrutowani spośród pacjentów regularnie zapisanych do Programu choroby afektywnej dwubiegunowej – PROMAN – przychodni przy Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo. Uczestnicy będą mieli dostęp do formularza świadomej zgody (ICF), a do badania zostaną włączone tylko te osoby, które wyrażą zgodę na udział. Randomizacja Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową zarekrutowane do badania zostaną losowo przydzielone do grupy ACT lub grupy zwykłego leczenia za pośrednictwem oprogramowania do randomizacji online.

Procedury:

1. Rekrutacja będzie odbywać się w przychodni Programu Choroby Afektywnej Dwubiegunowej (PROMAN) Instytutu Psychiatrycznego HC-FMUSP oraz online za pośrednictwem mediów społecznościowych Szpitala.
2. Zainteresowane osoby przejdą wstępną selekcję w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria selekcji ustalone w badaniu.
3. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poddane ocenie psychiatrycznej w oparciu o standaryzowany ustrukturyzowany kliniczny wywiad diagnostyczny dla DSM IV – zaburzenia osi I (M.I.N.I.). i ukończyć wstępną fazę (obróbka wstępna) za pomocą narzędzi za pośrednictwem platformy REDCap.
4. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ACT lub psychoedukacji.
5. Z uczestnikami skontaktujemy się e-mailem lub SMS-em z informacją dotyczącą rozpoczęcia leczenia.
6. W trakcie interwencji okresowo (odpowiednio co dwa tygodnie, co tydzień i codziennie) będą stosowane skale nastroju (YMRS i MADRS), skala elastyczności psychologicznej (PSY-FLEX) i krótki dziennik nastroju w celu uzyskania danych z chwilowej oceny ekologicznej (EMA) z uczestnicy.
7. Na koniec interwencji powtórzone zostaną te same oceny, które przeprowadzono na początku leczenia, a także podczas 6-miesięcznej obserwacji.

W celach kontrolnych zmiany leków będą monitorowane przy użyciu Skali MRTF, która umożliwia monitorowanie częstotliwości, rodzaju i przyczyn zmian dawek i leków w trakcie protokołu interwencyjnego. Przez cały czas trwania badania uczestnicy obu grup będą nadal otrzymywać zwykłe leczenie farmakologiczne.