Nahrungsfruktose: ein Stoffwechselschalter bei durch Fettleibigkeit bedingten Erkrankungen bei Kindern. (EO2022)
Bewertung von Leber- und osteometabolischen Komplikationen im Zusammenhang mit dem Konsum von Fruktose in einer Kohorte übergewichtiger und fettleibiger Kinder und Jugendlicher.
Die Zunahme der Fettleibigkeit bei Kindern ist ein multifaktorielles Phänomen, das von Ernährungsgewohnheiten, kommerziellen Faktoren und sozialen Faktoren beeinflusst wird. Es hat langfristige Folgen sowohl für die Gesundheit des Einzelnen als auch für die Gesellschaft als Ganzes. Trotz Empfehlungen zur Erhaltung einer guten Gesundheit während des gesamten Lebens und zur Förderung der Mittelmeerdiät tendieren Kinder und Jugendliche aufgrund der zunehmenden Verfügbarkeit hochverarbeiteter und ansprechenderer Lebensmittel zu einer „westlichen“ Ernährung. Jedes vierte Kind konsumiert täglich zuckerhaltige und kohlensäurehaltige Getränke, was zu einer hohen Aufnahme von Fruktose in der Ernährung beiträgt, während Obst und Gemüse weniger verzehrt werden und Hülsenfrüchte nur bei 38 % der Kinder weniger als einmal pro Woche in der Ernährung enthalten sind .
Fruktose ist ein Monosaccharid, das natürlicherweise in Obst, Gemüse und Honig vorkommt. Aufgrund seiner hohen Süße und geschmacksverstärkenden Eigenschaften wird Fruktose häufig in der Lebensmittelindustrie verwendet. Insbesondere Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt ist eine der am häufigsten verwendeten Zutaten bei der Herstellung von Erfrischungsgetränken, Marmeladen, Frühstückszerealien und Backwaren. Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), heute auch metabolische dysfunktionsassoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) genannt, gilt als hepatische Manifestation des metabolischen Syndroms und stellt derzeit in westlichen Ländern die häufigste chronische Lebererkrankung im pädiatrischen Alter dar. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass der Fruktosekonsum an der Entwicklung von NAFLD beteiligt ist, sowohl direkt durch die Bereitstellung von Metaboliten, die für die Synthese von Triglyceriden und freien Fettsäuren verwendet werden können, als auch indirekt durch eine erhöhte Harnsäureproduktion. Auch Lebensmittel mit hohem Fruchtzuckergehalt scheinen ein Risikofaktor für Knochenschwund zu sein. Zahlreiche in den letzten 25 Jahren durchgeführte Studien, in denen der Fruktosekonsum exponentiell zugenommen hat, haben gezeigt, dass dieser Süßstoff dazu neigt, die Häufigkeit von Frakturen und Osteoarthritis zu erhöhen und die Knochenmineraldichte (BMD) sowie die Ablagerung von neuem Knochengewebe zu verringern.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Fruktose auf die molekularen Ereignisse zu verstehen, die zur Entwicklung des pädiatrischen Alters beitragen, und seinen wirksamen Zusammenhang mit dem Auftreten von Leber- und osteoartikulären Komplikationen in dieser Population. Das Verständnis der Mechanismen der Fruktoseregulierung und ihrer Auswirkungen auf den Körper könnte ein wichtiges Ziel sein, um die klinischen und sozialen Probleme anzugehen, die sich aus der Verbreitung von Fruktose bei Kindern ergeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zum Zeitpunkt der Rekrutierung wurden die Patienten an die Ambulanz für Endokrinologie der AOU (Azienda Ospedaliera Universitaria) Maggiore della Carità in Novara, an die Ambulanz für Endokrinologie der Endokrinologie SCDU (Struttura Complessa a Direzione Universitaria) und an die Ambulanz für Pädiatrische Endokrinologie überwiesen "B. Trambusti“ des Kinderkrankenhauses Giovanni XXIII wird sich folgender Behandlung unterziehen:
Fragebögen zur Erfassung der Menge der Fruktoseaufnahme über die Nahrung:
- KIDMED-Fragebogen (Qualitätsindex für Kinder und Jugendliche) zur Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Kindern/Jugendlichen.
- IDEFICS-Fragebogen (Identification and Prevention of Dietary- and Lifestyle-Induced Health EFfects In Children and InfantS) zur Beurteilung der Nahrungshäufigkeit bei Kindern.
- 24-Stunden-Erinnerungsfragebogen zum Sammeln von Informationen über die in den letzten 24 Stunden eingenommenen Mahlzeiten. Makronährstoffmengen werden mithilfe der speziellen Software „Professional Diet Therapy Software Dietosystem“ von DSMedica (der Industrie, die die Software bereitstellt) ermittelt. Der Fragebogen enthält spezifische Fragen und Zahlen, um Lebensmittelportionen zu identifizieren und sie mit der aufgenommenen Fruktosemenge in Beziehung zu setzen.
- Berechnung des Dietary Inflammatory Index (DII) anhand einer Liste von Lebensmitteln. Dieser Parameter ermöglicht die Bestimmung, inwieweit ein Ernährungsmuster die Synthese entzündungsfördernder Moleküle fördert.
- Soziologischer Fragebogen, der von Einheit 3 ad hoc erstellt wurde, um Ernährungsgewohnheiten und Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit dem sozioökonomischen Status der Familie zu bewerten.
Anamnestische Auswertung:
- Die Mutter des Patienten wird nach dem Gestationsalter, der Art der Entbindung und den anthropometrischen Geburtsdaten des Kindes gefragt.
- Aufzeichnung der aktuellen pharmakologischen Therapie (falls vorhanden).
Instrumentelle Auswertung:
- Quantitative und qualitative Analyse der Knochenzusammensetzung mittels quantitativem Ultraschall (QUS). Dieses Tool stellt verschiedene Parameter im Zusammenhang mit der Knochenzusammensetzung bereit, insbesondere die Schallgeschwindigkeit (SOS) zur Beurteilung der Knochendichte, die Breitband-Ultraschalldämpfung (BUA) zur Beurteilung der Trabekelstruktur, die Ultraschall-Peak-Amplitude zur Beurteilung der Trabekelgröße und die Anzahl der Peaks zur Beurteilung der Konnektivität der Mineralisierung Matrixstruktur sowie Energie und Amplitude schneller Wellen zur Elastizitätsbewertung.
- Ultraschalluntersuchung des Abdomens (US) zur Beurteilung von Lebersteatose, perviszeralem und subkutanem Fett. Das Vorliegen einer hepatischen Steatose (NAFLD) wird gemäß der Literatur in Stadium 1 bis Stadium 3 eingeteilt.
Klinisch-auxologische Beurteilung:
- Anthropometrische Messungen einschließlich Gewicht, Größe und BMI gemäß STANDARD DEVIATION SCORE (SDS).
- Maße des Taillen- und Hüftumfangs.
- Messung von Blutdruck und Herzfrequenz.
- Analyse der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanzanalyse (BIA).
Erwartete Ergebnisse Mit dieser Studie erwarten die Forscher, neue Erkenntnisse über die Wirkung von Fruktose auf das Auftreten von Adipositas-assoziierten Lebererkrankungen (NAFLD) und Knochenstoffwechsel zu gewinnen, indem sie neue biologische, immunologische und Omics-Marker identifizieren, die in untersucht werden können Zukunft als Krankheitsziele in der pädiatrischen Bevölkerung. Aufgrund des wissenschaftlichen und soziologischen Interesses zielt diese Studie außerdem darauf ab, soziodemografische und kulturelle Determinanten im Zusammenhang mit der Fruktoseaufnahme zu identifizieren, die für die Erstellung von Präventionskampagnen zur Förderung eines gesunden Lebensstils nützlich sein werden. Dazu gehört die Änderung der Ernährungsgewohnheiten, um eine gesunde Ernährung zu fördern und die Fettleibigkeit in der Bevölkerung zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Flavia Prodam, MD PHD
- Telefonnummer: +39-0321-660693
- E-Mail: flavia.prodam@med.uniupo.it
Studienorte
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Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- SCDU Pediatria, AOU Ospedale Maggiore della Carità
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Kontakt:
- Flavia Prodam, MD PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche beiderlei Geschlechts im Alter von 3–6 Jahren und 12–16 Jahren als Interessengruppen zur Beurteilung der durch Fruktosekonsum induzierten Lebersteatose.
- Kinder mit Übergewicht (definiert durch BMI > 97-Jahres-Perzentil für Kinder unter 5 Jahren und BMI > 85-Jahres-Perzentil für Kinder über 5 Jahre) oder Fettleibigkeit (definiert durch BMI > 99-Perzentil für Kinder unter 5 Jahren); und BMI > 97 Perzentil für Kinder über 5 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche außerhalb dieser Altersgruppe:
- Kinder und Jugendliche mit verschiedenen Lebererkrankungen der NAFLD, da sie Gegenstand der Studie sind
- Kinder und Jugendliche mit genetischer Adipositas oder sekundärer Adipositas, da das Interesse der Studie an Adipositas liegt, die durch übermäßige Kalorienaufnahme verursacht wird
- Kinder und Jugendliche wurden in ein Diät-Therapie-Regime mit unterschiedlichen Ernährungsstilen aus der mediterranen oder westlichen Ernährung einbezogen (z. B. ketogene Diät, FoadMap-Diät (fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole), vegane/vegetarische Ernährung), um eine Verzerrung bei der Interpretation zu vermeiden mikrobielle Signatur (die mikrobielle Signatur der westlichen und mediterranen Ernährung ist in der Literatur bekannt);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Fruktoseaufnahme mittels Fragebögen
Zeitfenster: Bewertung der Fruktoseaufnahme bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Fruktoseaufnahme bei Kindern und Jugendlichen im Vorschulalter mit Adipositas oder Übergewicht anhand von Fragebögen mit Mehrfachantworten
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Bewertung der Fruktoseaufnahme bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Korrelation des Fruktosekonsums mit Leberkomplikationen, festgestellt durch Echo-Abdomen- und Blutanalyse
Zeitfenster: Beurteilung der Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit Leberkomplikationen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit Leberkomplikationen unter Verwendung von Echoabdomen und Blutanalyse als Nachweismethoden
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Beurteilung der Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit Leberkomplikationen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Korrelation des Fruktoseverbrauchs mit dem Knochenstoffwechsel, nachgewiesen durch QUS
Zeitfenster: Bewertung der Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel unter Verwendung von QUS als Nachweismethode
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Bewertung der Fruktoseaufnahme im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung der Konzentration von Darmmikroorganismen
Zeitfenster: Bewertung der Mikrobiota nach 12 Monaten
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Charakterisierung der im Magen-Darm-Trakt vorhandenen Mikroorganismen und ihrer mikrobiellen Aktivität
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Bewertung der Mikrobiota nach 12 Monaten
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Bewerten Sie soziodemografische und kulturelle Determinanten mit Fragebögen (Fragen mit mehreren Antworten).
Zeitfenster: Auswertung soziodemografischer Daten nach 12 Monaten
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Bewerten Sie soziodemografische und kulturelle Determinanten sowie Unterschiede zwischen Nord- und Süditalien mithilfe von Fragebögen.
Es werden keine Bewertungsskalen verwendet, sondern es handelt sich um eine deskriptiv ausgewertete Datensammlung.
Es gibt kein Maximum und Minimum, aber was wir aus den Fragebögen erhalten, ist ein beschreibender Überblick über die Bevölkerung in Italien.
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Auswertung soziodemografischer Daten nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Flavia Prodam, MD PHD, Aou Maggiore Della Carita
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. WHO Child Growth Standards based on length/height, weight and age. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:76-85. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02378.x.
- Huybrechts I, Bornhorst C, Pala V, Moreno LA, Barba G, Lissner L, Fraterman A, Veidebaum T, Hebestreit A, Sieri S, Ottevaere C, Tornaritis M, Molnar D, Ahrens W, De Henauw S; IDEFICS Consortium. Evaluation of the Children's Eating Habits Questionnaire used in the IDEFICS study by relating urinary calcium and potassium to milk consumption frequencies among European children. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35 Suppl 1:S69-78. doi: 10.1038/ijo.2011.37.
- Cavicchia PP, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Ma Y, Ockene IS, Hebert JR. A new dietary inflammatory index predicts interval changes in serum high-sensitivity C-reactive protein. J Nutr. 2009 Dec;139(12):2365-72. doi: 10.3945/jn.109.114025. Epub 2009 Oct 28.
- Marriott BP, Cole N, Lee E. National estimates of dietary fructose intake increased from 1977 to 2004 in the United States. J Nutr. 2009 Jun;139(6):1228S-1235S. doi: 10.3945/jn.108.098277. Epub 2009 Apr 29.
- Alisi A, Carpino G, Nobili V. Paediatric nonalcoholic fatty liver disease. Curr Opin Gastroenterol. 2013 May;29(3):279-84. doi: 10.1097/MOG.0b013e32835ff95e.
- Zhang DM, Jiao RQ, Kong LD. High Dietary Fructose: Direct or Indirect Dangerous Factors Disturbing Tissue and Organ Functions. Nutrients. 2017 Mar 29;9(4):335. doi: 10.3390/nu9040335.
- Lanaspa MA, Sanchez-Lozada LG, Cicerchi C, Li N, Roncal-Jimenez CA, Ishimoto T, Le M, Garcia GE, Thomas JB, Rivard CJ, Andres-Hernando A, Hunter B, Schreiner G, Rodriguez-Iturbe B, Sautin YY, Johnson RJ. Uric acid stimulates fructokinase and accelerates fructose metabolism in the development of fatty liver. PLoS One. 2012;7(10):e47948. doi: 10.1371/journal.pone.0047948. Epub 2012 Oct 24.
- Hostmark AT, Sogaard AJ, Alvaer K, Meyer HE. The oslo health study: a dietary index estimating frequent intake of soft drinks and rare intake of fruit and vegetables is negatively associated with bone mineral density. J Osteoporos. 2011;2011:102686. doi: 10.4061/2011/102686. Epub 2011 Jul 2.
- Takahashi Y, Fukusato T. Histopathology of nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis. World J Gastroenterol. 2014 Nov 14;20(42):15539-48. doi: 10.3748/wjg.v20.i42.15539.
- Nier A, Brandt A, Conzelmann IB, Ozel Y, Bergheim I. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in Overweight Children: Role of Fructose Intake and Dietary Pattern. Nutrients. 2018 Sep 19;10(9):1329. doi: 10.3390/nu10091329.
- Anderson EL, Howe LD, Jones HE, Higgins JP, Lawlor DA, Fraser A. The Prevalence of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Oct 29;10(10):e0140908. doi: 10.1371/journal.pone.0140908. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- CE209/2023
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