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Einfluss des frühen Alterns und der Wechseljahre auf die Gefäßreaktionen auf Hypoxie (2100208)

8. September 2026 aktualisiert von: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die hypoxische Vasodilatation und die Rolle von beta-adrenergen Rezeptoren bei jüngeren prämenopausalen, perimenopausalen und älteren postmenopausalen Frauen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • Rekrutierung
        • University of Missouri-Columbia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen bei der Geburt zugewiesen
  • Prä, peri- oder postmenopausal
  • Gesundes Gewicht (BMI ≥18 und ≤30 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Männlich (bei der Geburt zugewiesen)
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Einsatz von Hormonersatztherapien
  • Hyster- oder Oophorektomie
  • Body-Mass-Index >30 kg/m2
  • Diagnose Schlafapnoe
  • Aktueller Raucher-/Nikotin-/Drogenkonsum
  • Nerven-/neurologische Erkrankung
  • Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren- und Atemwegserkrankungen
  • Blutdruck ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, polyzystisches Ovarialsyndrom
  • Kommunikationsbarrieren
  • Verschreibungspflichtige Medikamente
  • Bösartiger Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypoxie
Die Teilnehmer werden mithilfe einer Maske Hypoxie (Luft mit niedrigem Sauerstoffgehalt) ausgesetzt.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo in Tablettenform.
Arzneimittel: Propranolol
Die Teilnehmer erhalten orales Propranolol (1 mg/kg).
Arzneimittel: Gemtesa
Die Teilnehmer erhalten orales Gemtesa (75 mg).
Experimental: Kaltpressortest
Die Teilnehmer werden dem Kaltpressortest (Eiswasser am Fuß) unterzogen.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo in Tablettenform.
Arzneimittel: Propranolol
Die Teilnehmer erhalten orales Propranolol (1 mg/kg).
Arzneimittel: Gemtesa
Die Teilnehmer erhalten orales Gemtesa (75 mg).
Experimental: Hyperkapnie
Die Teilnehmer werden mithilfe einer Maske Hyperkapnie (Luft mit hohem Kohlendioxidgehalt) ausgesetzt.
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo in Tablettenform.
Arzneimittel: Propranolol
Die Teilnehmer erhalten orales Propranolol (1 mg/kg).
Arzneimittel: Gemtesa
Die Teilnehmer erhalten orales Gemtesa (75 mg).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Minuten.
Der Blutfluss im Unterarm wurde mittels Venenverschlussplethysmographie gemessen.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2100208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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