Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego starzenia się i menopauzy na reakcje naczyniowe na niedotlenienie (2100208)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest zbadanie niedotlenienia rozszerzenia naczyń i roli receptorów beta-adrenergicznych u młodszych kobiet w okresie przedmenopauzalnym, okołomenopauzalnym i starszych po menopauzie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta przydzielona po urodzeniu
  • Przed, około lub po menopauzie
  • Zdrowa waga (BMI ≥18 i ≤30 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna (przypisany po urodzeniu)
  • Ciąża, karmienie piersią
  • Stosowanie hormonalnych terapii zastępczych
  • Ektomia histeryczna lub jajnikowa
  • Wskaźnik masy ciała >30 kg/m2
  • Zdiagnozowany bezdech senny
  • Aktualne palenie/nikotyna/zażywanie narkotyków
  • Choroba nerwowa/neurologiczna
  • Choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego
  • Ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
  • Cukrzyca, zespół policystycznych jajników
  • Bariery komunikacyjne
  • Leki na receptę
  • Nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Uczestnicy będą narażeni na działanie powietrza o niskiej zawartości tlenu za pomocą maski.
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci tabletek.
Uczestnicy otrzymają doustnie propranolol (1 mg/kg).
Uczestnicy otrzymają doustnie gemtesa (75 mg).
Eksperymentalny: Test zimnego ciśnieniowca
Uczestnicy będą mieli kontakt ze stopą wody z lodem.
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci tabletek.
Uczestnicy otrzymają doustnie propranolol (1 mg/kg).
Uczestnicy otrzymają doustnie gemtesa (75 mg).
Eksperymentalny: Hiperkapnia
Uczestnicy będą narażeni na działanie powietrza o wysokiej zawartości dwutlenku węgla za pomocą maski.
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci tabletek.
Uczestnicy otrzymają doustnie propranolol (1 mg/kg).
Uczestnicy otrzymają doustnie gemtesa (75 mg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 5 minut.
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony pletyzmografią okluzji żylnej.
Zmień wartość bazową na 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj