- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417177
Wpływ wczesnego starzenia się i menopauzy na reakcje naczyniowe na niedotlenienie (2100208)
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest zbadanie niedotlenienia rozszerzenia naczyń i roli receptorów beta-adrenergicznych u młodszych kobiet w okresie przedmenopauzalnym, okołomenopauzalnym i starszych po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline Limberg
- Numer telefonu: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta przydzielona po urodzeniu
- Przed, około lub po menopauzie
- Zdrowa waga (BMI ≥18 i ≤30 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna (przypisany po urodzeniu)
- Ciąża, karmienie piersią
- Stosowanie hormonalnych terapii zastępczych
- Ektomia histeryczna lub jajnikowa
- Wskaźnik masy ciała >30 kg/m2
- Zdiagnozowany bezdech senny
- Aktualne palenie/nikotyna/zażywanie narkotyków
- Choroba nerwowa/neurologiczna
- Choroby układu krążenia, wątroby, nerek, układu oddechowego
- Ciśnienie krwi ≥140/90 mmHg
- Cukrzyca, zespół policystycznych jajników
- Bariery komunikacyjne
- Leki na receptę
- Nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Uczestnicy będą narażeni na działanie powietrza o niskiej zawartości tlenu za pomocą maski.
|
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci tabletek.
Uczestnicy otrzymają doustnie propranolol (1 mg/kg).
Uczestnicy otrzymają doustnie gemtesa (75 mg).
|
Eksperymentalny: Test zimnego ciśnieniowca
Uczestnicy będą mieli kontakt ze stopą wody z lodem.
|
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci tabletek.
Uczestnicy otrzymają doustnie propranolol (1 mg/kg).
Uczestnicy otrzymają doustnie gemtesa (75 mg).
|
Eksperymentalny: Hiperkapnia
Uczestnicy będą narażeni na działanie powietrza o wysokiej zawartości dwutlenku węgla za pomocą maski.
|
Uczestnicy otrzymają placebo w postaci tabletek.
Uczestnicy otrzymają doustnie propranolol (1 mg/kg).
Uczestnicy otrzymają doustnie gemtesa (75 mg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Zmień wartość bazową na 5 minut.
|
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony pletyzmografią okluzji żylnej.
|
Zmień wartość bazową na 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedotlenienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Propranolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2100208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy