Impatto dell'invecchiamento precoce e della menopausa sulle risposte vascolari all'ipossia (2100208)
15 maggio 2024 aggiornato da: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la vasodilatazione ipossica e il ruolo dei recettori beta-adrenergici nelle donne più giovani in premenopausa, perimenopausa e in postmenopausa più anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jacqueline Limberg
- Numero di telefono: 573-882-2544
- Email: limberglab@missouri.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina assegnata alla nascita
- Pre, peri o post-menopausa
- Peso sano (IMC ≥18 e ≤30 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Maschio (assegnato alla nascita)
- Gravidanza, allattamento
- Utilizzo di terapie ormonali sostitutive
- Isterectomia o oofora
- Indice di massa corporea >30 kg/m2
- Apnea notturna diagnosticata
- Attuale fumo/nicotina/uso di droghe
- Malattia nervosa/neurologica
- Malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie
- Pressione arteriosa ≥140/90 mmHg
- Diabete, sindrome dell'ovaio policistico
- Barriere comunicative
- Farmaci da prescrizione
- Cancro maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipossia
I partecipanti saranno esposti all'aria a basso contenuto di ossigeno utilizzando una maschera.
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I partecipanti riceveranno un placebo sotto forma di pillola.
I partecipanti riceveranno propranololo orale (1 mg/kg).
I partecipanti riceveranno gemtesa orale (75 mg).
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Sperimentale: Test pressorio freddo
I partecipanti saranno esposti all'acqua ghiacciata sui piedi.
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I partecipanti riceveranno un placebo sotto forma di pillola.
I partecipanti riceveranno propranololo orale (1 mg/kg).
I partecipanti riceveranno gemtesa orale (75 mg).
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Sperimentale: Ipercapnia
I partecipanti saranno esposti all'aria ad alto contenuto di anidride carbonica utilizzando una maschera.
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I partecipanti riceveranno un placebo sotto forma di pillola.
I partecipanti riceveranno propranololo orale (1 mg/kg).
I partecipanti riceveranno gemtesa orale (75 mg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno nell'avambraccio
Lasso di tempo: Passare dal basale a 5 minuti.
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Flusso sanguigno nell'avambraccio misurato con pletismografia dell'occlusione venosa.
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Passare dal basale a 5 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2100208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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