- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06417177
A korai öregedés és a menopauza hatása a hipoxiára adott érrendszeri válaszokra (2100208)
2024. május 15. frissítette: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
A tanulmány célja a hipoxiás értágulat és a béta-adrenerg receptorok szerepének vizsgálata fiatalabb premenopauzás, perimenopauzás és idősebb posztmenopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacqueline Limberg
- Telefonszám: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születéskor beosztott nő
- Pre, peri- vagy posztmenopauzális
- Egészséges testsúly (BMI ≥18 és ≤30 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Férfi (születéskor rendelve)
- Terhesség, szoptatás
- Hormonpótló terápia alkalmazása
- Hyster- vagy oophor-ectomia
- Testtömegindex >30 kg/m2
- Diagnosztizált alvási apnoe
- Jelenlegi dohányzás/nikotin/kábítószer-használat
- Idegi/neurológiai betegség
- Szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légúti betegségek
- Vérnyomás ≥140/90 Hgmm
- Cukorbetegség, policisztás petefészek szindróma
- Kommunikációs akadályok
- Vényköteles gyógyszerek
- Rosszindulatú rák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hypoxia
A résztvevőket maszk segítségével alacsony oxigéntartalmú levegőnek teszik ki.
|
A résztvevők placebót kapnak tabletta formájában.
A résztvevők szájon át propranololt kapnak (1 mg/kg).
A résztvevők szájon át gemtesát (75 mg) kapnak.
|
Kísérleti: Hidegnyomás teszt
A résztvevők lábukat jeges víznek teszik ki.
|
A résztvevők placebót kapnak tabletta formájában.
A résztvevők szájon át propranololt kapnak (1 mg/kg).
A résztvevők szájon át gemtesát (75 mg) kapnak.
|
Kísérleti: Hypercapnia
A résztvevőket maszk segítségével magas szén-dioxid-tartalmú levegőnek teszik ki.
|
A résztvevők placebót kapnak tabletta formájában.
A résztvevők szájon át propranololt kapnak (1 mg/kg).
A résztvevők szájon át gemtesát (75 mg) kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alkar véráramlása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 5 percre.
|
Az alkar véráramlása vénás elzáródás pletizmográfiával mérve.
|
Váltás az alapvonalról 5 percre.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2100208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .