- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06417177
Impacto do envelhecimento precoce e da menopausa nas respostas vasculares à hipóxia (2100208)
15 de maio de 2024 atualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é examinar a vasodilatação hipóxica e o papel dos receptores beta-adrenérgicos em mulheres mais jovens na pré-menopausa, na perimenopausa e na pós-menopausa mais velha.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacqueline Limberg
- Número de telefone: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher designada no nascimento
- Pré, peri ou pós-menopausa
- Peso saudável (IMC ≥18 e ≤30 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Masculino (atribuído no nascimento)
- Gravidez, amamentação
- Uso de terapias de reposição hormonal
- Hister ou ooforectomia
- Índice de massa corporal >30 kg/m2
- Apneia do sono diagnosticada
- Tabagismo/nicotina/uso de drogas atuais
- Doença nervosa/neurológica
- Doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e respiratórias
- Pressão arterial ≥140/90 mmHg
- Diabetes, síndrome do ovário policístico
- Barreiras de comunicação
- Medicamentos prescritos
- Câncer maligno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Hipóxia
Os participantes serão expostos ao ar com baixo teor de oxigênio usando uma máscara.
|
Os participantes receberão um placebo em forma de pílula.
Os participantes receberão propranolol oral (1 mg/kg).
Os participantes receberão gemtesa oral (75 mg).
|
Experimental: Teste de pressão fria
Os participantes serão expostos a água gelada nos pés.
|
Os participantes receberão um placebo em forma de pílula.
Os participantes receberão propranolol oral (1 mg/kg).
Os participantes receberão gemtesa oral (75 mg).
|
Experimental: Hipercapnia
Os participantes serão expostos ao ar com alto teor de dióxido de carbono usando uma máscara.
|
Os participantes receberão um placebo em forma de pílula.
Os participantes receberão propranolol oral (1 mg/kg).
Os participantes receberão gemtesa oral (75 mg).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fluxo sanguíneo no antebraço
Prazo: Mude da linha de base para 5 minutos.
|
Fluxo sanguíneo no antebraço medido com pletismografia de oclusão venosa.
|
Mude da linha de base para 5 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2100208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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