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Impacto do envelhecimento precoce e da menopausa nas respostas vasculares à hipóxia (2100208)

15 de maio de 2024 atualizado por: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é examinar a vasodilatação hipóxica e o papel dos receptores beta-adrenérgicos em mulheres mais jovens na pré-menopausa, na perimenopausa e na pós-menopausa mais velha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher designada no nascimento
  • Pré, peri ou pós-menopausa
  • Peso saudável (IMC ≥18 e ≤30 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Masculino (atribuído no nascimento)
  • Gravidez, amamentação
  • Uso de terapias de reposição hormonal
  • Hister ou ooforectomia
  • Índice de massa corporal >30 kg/m2
  • Apneia do sono diagnosticada
  • Tabagismo/nicotina/uso de drogas atuais
  • Doença nervosa/neurológica
  • Doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e respiratórias
  • Pressão arterial ≥140/90 mmHg
  • Diabetes, síndrome do ovário policístico
  • Barreiras de comunicação
  • Medicamentos prescritos
  • Câncer maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipóxia
Os participantes serão expostos ao ar com baixo teor de oxigênio usando uma máscara.
Os participantes receberão um placebo em forma de pílula.
Os participantes receberão propranolol oral (1 mg/kg).
Os participantes receberão gemtesa oral (75 mg).
Experimental: Teste de pressão fria
Os participantes serão expostos a água gelada nos pés.
Os participantes receberão um placebo em forma de pílula.
Os participantes receberão propranolol oral (1 mg/kg).
Os participantes receberão gemtesa oral (75 mg).
Experimental: Hipercapnia
Os participantes serão expostos ao ar com alto teor de dióxido de carbono usando uma máscara.
Os participantes receberão um placebo em forma de pílula.
Os participantes receberão propranolol oral (1 mg/kg).
Os participantes receberão gemtesa oral (75 mg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo no antebraço
Prazo: Mude da linha de base para 5 minutos.
Fluxo sanguíneo no antebraço medido com pletismografia de oclusão venosa.
Mude da linha de base para 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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