- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417177
Indvirkning af tidlig aldring og overgangsalder på de vaskulære reaktioner på hypoxi (2100208)
15. maj 2024 opdateret af: Jacqueline K Limberg, PhD, University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hypoxisk vasodilatation og beta-adrenerge receptorers rolle hos yngre præmenopausale, perimenopausale og ældre postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Limberg
- Telefonnummer: 573-882-2544
- E-mail: limberglab@missouri.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde tildelt ved fødslen
- Før, peri- eller postmenopausal
- Sund vægt (BMI ≥18 og ≤30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Mand (tildelt ved fødslen)
- Graviditet, amning
- Brug af hormonerstatningsterapier
- Hyster- eller oophor-ektomi
- Body mass index >30 kg/m2
- Diagnosticeret søvnapnø
- Aktuel rygning/Nikotin/Stofbrug
- Nerve/neurologisk sygdom
- Kardiovaskulær, lever-, nyre-, luftvejssygdom
- Blodtryk ≥140/90 mmHg
- Diabetes, polycystisk ovariesyndrom
- Kommunikationsbarrierer
- Receptpligtig medicin
- Ondartet kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hypoxi
Deltagerne vil blive udsat for lav ilt luft ved hjælp af en maske.
|
Deltagerne vil modtage en placebo i pilleform.
Deltagerne vil modtage oral propranolol (1 mg/kg).
Deltagerne vil modtage oral gemtesa (75 mg).
|
Eksperimentel: Koldtrykstest
Deltagerne vil blive udsat for isvand på foden.
|
Deltagerne vil modtage en placebo i pilleform.
Deltagerne vil modtage oral propranolol (1 mg/kg).
Deltagerne vil modtage oral gemtesa (75 mg).
|
Eksperimentel: Hyperkapni
Deltagerne vil blive udsat for luft med højt kuldioxidindhold ved hjælp af en maske.
|
Deltagerne vil modtage en placebo i pilleform.
Deltagerne vil modtage oral propranolol (1 mg/kg).
Deltagerne vil modtage oral gemtesa (75 mg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 minutter.
|
Blodgennemstrømning i underarmen målt med venøs okklusion plethysmografi.
|
Skift fra baseline til 5 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2100208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AfsluttetSund og rask | Kropssammensætning