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Die kausale Wirkung der bariatrischen Chirurgie auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität

13. Juni 2024 aktualisiert von: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

Der Zusammenhang zwischen Gewicht, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität ist gut belegt, der kausale Effekt des Gewichtsverlusts in der Lebensmitte auf diese Ergebnisse ist jedoch weniger klar. Eine bariatrische Operation führt zu einem erheblichen Gewichtsverlust und ist ein idealer Kandidat, um die kausalen Auswirkungen des Gewichtsverlusts zu untersuchen. Wir schlagen ein Projekt vor, das kausale Schlussfolgerungen und Methoden des maschinellen Lernens nutzt, um zwei wichtige Fragen zu beantworten:

  1. Ist eine bariatrische Chirurgie wirksam, um Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität zu reduzieren, und wenn ja, für wen?
  2. Welche Art der bariatrischen Operation (Magenbypass oder Schlauchmagen) ist am effektivsten und für wen? Wir werden Daten aus verschiedenen schwedischen Registern verwenden, um Personen mit Adipositas zu identifizieren, die für eine bariatrische Operation in Frage kommen. Anschließend vergleichen wir die kardiovaskulären und Mortalitätsergebnisse bei Patienten, die sich verschiedenen Arten von bariatrischen Operationen unterziehen, mit denen, die eine nicht-chirurgische Adipositasbehandlung erhalten, indem wir kausale Inferenzmethoden anwenden. Wir werden Kausalwälder und Expertenwissen nutzen, um individuelle Behandlungseffekte abzuschätzen und die Patientengruppen zu identifizieren, die am meisten von diesen Operationen profitieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Kohorte von Personen, die in Schweden für eine bariatrische Operation in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im gebärfähigen Alter mit der Diagnose Fettleibigkeit, ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs und ohne Kontraindikationen für eine Operation nach 1982

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine bariatrische Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: 20 Jahre
Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod aus kardiovaskulären Gründen
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 20 Jahre
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00558-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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