Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kausale virkning af bariatrisk kirurgi på hjerte-kar-sygdomme og dødelighed

14. maj 2024 opdateret af: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

Sammenhængen mellem vægt og kardiovaskulær sygdom og dødelighed er veletableret, men årsagsvirkningen af ​​vægttab midt i livet på disse resultater er mindre klar. Fedmekirurgi resulterer i et betydeligt vægttab og er en ideel kandidat til at studere årsagsvirkningerne af vægttab. Vi foreslår et projekt, der vil bruge kausal inferens og maskinlæringsmetoder til at besvare to vigtige spørgsmål:

  1. Er fedmekirurgi effektiv til at reducere hjertekarsygdomme og dødelighed, og i så fald for hvem?
  2. Hvilken type bariatrisk operation (gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy) er mest effektiv, og for hvem? Vi vil bruge data fra forskellige svenske registre til at identificere personer med fedme, som er berettiget til fedmekirurgi. Vi vil derefter sammenligne kardiovaskulære og dødelighedsudfald blandt dem, der gennemgår forskellige typer af fedmekirurgi, med dem, der modtager ikke-kirurgisk fedmebehandling ved hjælp af kausale inferensmetoder. Vi vil bruge kausale skove og ekspertviden til at estimere individuelle behandlingseffekter og identificere de grupper af patienter, der har størst gavn af disse operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorte af personer, der er berettiget til fedmekirurgi i Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i den fødedygtige alder med en diagnose af fedme, ingen tidligere historie med hjerte-kar-sygdomme eller kræft og ingen kontraindikationer for operation efter 1982

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 20 år
myokardieinfarkt, slagtilfælde og død som følge af kardiovaskulære årsager
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af enhver årsag
Tidsramme: 20 år
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-00558-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

3
Abonner