- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420479
Den kausale virkning af bariatrisk kirurgi på hjerte-kar-sygdomme og dødelighed
Sammenhængen mellem vægt og kardiovaskulær sygdom og dødelighed er veletableret, men årsagsvirkningen af vægttab midt i livet på disse resultater er mindre klar. Fedmekirurgi resulterer i et betydeligt vægttab og er en ideel kandidat til at studere årsagsvirkningerne af vægttab. Vi foreslår et projekt, der vil bruge kausal inferens og maskinlæringsmetoder til at besvare to vigtige spørgsmål:
- Er fedmekirurgi effektiv til at reducere hjertekarsygdomme og dødelighed, og i så fald for hvem?
- Hvilken type bariatrisk operation (gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy) er mest effektiv, og for hvem? Vi vil bruge data fra forskellige svenske registre til at identificere personer med fedme, som er berettiget til fedmekirurgi. Vi vil derefter sammenligne kardiovaskulære og dødelighedsudfald blandt dem, der gennemgår forskellige typer af fedmekirurgi, med dem, der modtager ikke-kirurgisk fedmebehandling ved hjælp af kausale inferensmetoder. Vi vil bruge kausale skove og ekspertviden til at estimere individuelle behandlingseffekter og identificere de grupper af patienter, der har størst gavn af disse operationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Conor MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anita Berglund, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Conor MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
-
Kontakt:
- Anita Berglund, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i den fødedygtige alder med en diagnose af fedme, ingen tidligere historie med hjerte-kar-sygdomme eller kræft og ingen kontraindikationer for operation efter 1982
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til fedmekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 20 år
|
myokardieinfarkt, slagtilfælde og død som følge af kardiovaskulære årsager
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Død af enhver årsag
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00558-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet