- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06420479
L'effetto causale della chirurgia bariatrica sulle malattie cardiovascolari e sulla mortalità
L’associazione tra peso, malattie cardiovascolari e mortalità è ben stabilita, tuttavia, l’effetto causale della perdita di peso in mezza età su questi risultati è meno chiaro. La chirurgia bariatrica determina una sostanziale perdita di peso ed è un candidato ideale per studiare gli effetti causali della perdita di peso. Proponiamo un progetto che utilizzerà metodi di inferenza causale e apprendimento automatico per rispondere a due importanti domande:
- La chirurgia bariatrica è efficace nel ridurre le malattie cardiovascolari e la mortalità e, se sì, per chi?
- Quale tipo di chirurgia bariatrica (bypass gastrico o gastrectomia a manica) è più efficace e per chi? Utilizzeremo i dati provenienti da vari registri svedesi per identificare gli individui con obesità idonei alla chirurgia bariatrica. Confronteremo quindi gli esiti cardiovascolari e di mortalità tra i soggetti sottoposti a diversi tipi di chirurgia bariatrica con quelli sottoposti a gestione dell'obesità non chirurgica utilizzando metodi di inferenza causale. Utilizzeremo le foreste causali e le conoscenze degli esperti per stimare gli effetti dei singoli trattamenti e identificare i gruppi di pazienti che traggono il massimo beneficio da questi interventi chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Conor MacDonald, PhD
- Numero di telefono: 000 0000
- Email: conor.macdonald@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anita Berglund, PhD
- Numero di telefono: 000 0000
- Email: anita.berglund@ki.se
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Karolinska Institutet
-
Contatto:
- Conor MacDonald, PhD
- Numero di telefono: 000 0000
- Email: conor.macdonald@ki.se
-
Contatto:
- Anita Berglund, PhD
- Numero di telefono: 000 0000
- Email: anita.berglund@ki.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in età riproduttiva con diagnosi di obesità, senza precedenti di malattie cardiovascolari o cancro e senza controindicazioni all'intervento chirurgico dopo il 1982
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla chirurgia bariatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 20 anni
|
infarto miocardico, ictus e morte per cause cardiovascolari
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-00558-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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