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L'effetto causale della chirurgia bariatrica sulle malattie cardiovascolari e sulla mortalità

14 maggio 2024 aggiornato da: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

L’associazione tra peso, malattie cardiovascolari e mortalità è ben stabilita, tuttavia, l’effetto causale della perdita di peso in mezza età su questi risultati è meno chiaro. La chirurgia bariatrica determina una sostanziale perdita di peso ed è un candidato ideale per studiare gli effetti causali della perdita di peso. Proponiamo un progetto che utilizzerà metodi di inferenza causale e apprendimento automatico per rispondere a due importanti domande:

  1. La chirurgia bariatrica è efficace nel ridurre le malattie cardiovascolari e la mortalità e, se sì, per chi?
  2. Quale tipo di chirurgia bariatrica (bypass gastrico o gastrectomia a manica) è più efficace e per chi? Utilizzeremo i dati provenienti da vari registri svedesi per identificare gli individui con obesità idonei alla chirurgia bariatrica. Confronteremo quindi gli esiti cardiovascolari e di mortalità tra i soggetti sottoposti a diversi tipi di chirurgia bariatrica con quelli sottoposti a gestione dell'obesità non chirurgica utilizzando metodi di inferenza causale. Utilizzeremo le foreste causali e le conoscenze degli esperti per stimare gli effetti dei singoli trattamenti e identificare i gruppi di pazienti che traggono il massimo beneficio da questi interventi chirurgici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Karolinska Institutet
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte di individui idonei alla chirurgia bariatrica in Svezia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in età riproduttiva con diagnosi di obesità, senza precedenti di malattie cardiovascolari o cancro e senza controindicazioni all'intervento chirurgico dopo il 1982

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: 20 anni
infarto miocardico, ictus e morte per cause cardiovascolari
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 20 anni
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-00558-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia bariatrica

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