- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420479
Årsakseffekten av bariatrisk kirurgi på hjerte- og karsykdommer og dødelighet
Sammenhengen mellom vekt og kardiovaskulær sykdom og dødelighet er godt etablert, men årsakseffekten av vekttap midt i livet på disse utfallene er mindre klar. Fedmekirurgi resulterer i betydelig vekttap og er en ideell kandidat til å studere årsaksvirkningene av vekttap. Vi foreslår et prosjekt som vil bruke kausal slutning og maskinlæringsmetoder for å svare på to viktige spørsmål:
- Er fedmekirurgi effektivt for å redusere kardiovaskulær sykdom og dødelighet, og i så fall for hvem?
- Hvilken type fedmekirurgi (gastric bypass eller sleeve gastrectomy) er mest effektiv, og for hvem? Vi vil bruke data fra ulike svenske registre for å identifisere personer med fedme som er kvalifisert for fedmekirurgi. Vi vil deretter sammenligne kardiovaskulære og dødelighetsutfall blant de som gjennomgår ulike typer fedmekirurgi med de som får ikke-kirurgisk fedmebehandling ved bruk av kausale slutningsmetoder. Vi vil bruke kausal skog og ekspertkunnskap for å estimere individuelle behandlingseffekter, og identifisere de pasientgruppene som har størst utbytte av disse operasjonene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Conor MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-post: conor.macdonald@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anita Berglund, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-post: anita.berglund@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Conor MacDonald, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-post: conor.macdonald@ki.se
-
Ta kontakt med:
- Anita Berglund, PhD
- Telefonnummer: 000 0000
- E-post: anita.berglund@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i reproduktiv alder med en diagnose av fedme, ingen tidligere historie med hjerte- og karsykdommer eller kreft, og ingen kontraindikasjoner for kirurgi etter 1982
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fedmekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 20 år
|
hjerteinfarkt, hjerneslag og død av kardiovaskulære årsaker
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Død uansett årsak
Tidsramme: 20 år
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-00558-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedmekirurgi
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Har ikke rekruttert ennå
-
NestléFullførtKritisk syke, mekanisk ventilerte emnerForente stater, Canada
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketDistal lårbensbruddForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering
-
Noom Inc.Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullført