Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsakseffekten av bariatrisk kirurgi på hjerte- og karsykdommer og dødelighet

14. mai 2024 oppdatert av: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

Sammenhengen mellom vekt og kardiovaskulær sykdom og dødelighet er godt etablert, men årsakseffekten av vekttap midt i livet på disse utfallene er mindre klar. Fedmekirurgi resulterer i betydelig vekttap og er en ideell kandidat til å studere årsaksvirkningene av vekttap. Vi foreslår et prosjekt som vil bruke kausal slutning og maskinlæringsmetoder for å svare på to viktige spørsmål:

  1. Er fedmekirurgi effektivt for å redusere kardiovaskulær sykdom og dødelighet, og i så fall for hvem?
  2. Hvilken type fedmekirurgi (gastric bypass eller sleeve gastrectomy) er mest effektiv, og for hvem? Vi vil bruke data fra ulike svenske registre for å identifisere personer med fedme som er kvalifisert for fedmekirurgi. Vi vil deretter sammenligne kardiovaskulære og dødelighetsutfall blant de som gjennomgår ulike typer fedmekirurgi med de som får ikke-kirurgisk fedmebehandling ved bruk av kausale slutningsmetoder. Vi vil bruke kausal skog og ekspertkunnskap for å estimere individuelle behandlingseffekter, og identifisere de pasientgruppene som har størst utbytte av disse operasjonene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska Institutet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kohort av individer som er kvalifisert for fedmekirurgi i Sverige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i reproduktiv alder med en diagnose av fedme, ingen tidligere historie med hjerte- og karsykdommer eller kreft, og ingen kontraindikasjoner for kirurgi etter 1982

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: 20 år
hjerteinfarkt, hjerneslag og død av kardiovaskulære årsaker
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død uansett årsak
Tidsramme: 20 år
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-00558-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedmekirurgi

3
Abonnere