- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06420479
Het causale effect van bariatrische chirurgie op hart- en vaatziekten en sterfte
Het verband tussen gewicht en hart- en vaatziekten en sterfte is duidelijk vastgesteld, maar het causale effect van gewichtsverlies op middelbare leeftijd op deze uitkomsten is minder duidelijk. Bariatrische chirurgie resulteert in substantieel gewichtsverlies en is een ideale kandidaat om de causale effecten van gewichtsverlies te bestuderen. We stellen een project voor dat causale inferentie en machine learning-methoden zal gebruiken om twee belangrijke vragen te beantwoorden:
- Is bariatrische chirurgie effectief voor het terugdringen van hart- en vaatziekten en sterfte, en zo ja, voor wie?
- Welk type bariatrische chirurgie (gastric bypass of sleeve gastrectomie) is het meest effectief, en voor wie? We zullen gegevens uit verschillende Zweedse registers gebruiken om personen met obesitas te identificeren die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie. Vervolgens zullen we de cardiovasculaire en mortaliteitsresultaten vergelijken onder degenen die verschillende soorten bariatrische chirurgie ondergaan met degenen die niet-chirurgisch obesitasmanagement ondergaan, met behulp van causale inferentiemethoden. We zullen causale bossen en expertkennis gebruiken om de individuele behandelingseffecten te schatten, en de groepen patiënten te identificeren die het meeste baat hebben bij deze operaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Conor MacDonald, PhD
- Telefoonnummer: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Anita Berglund, PhD
- Telefoonnummer: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Karolinska Institutet
-
Contact:
- Conor MacDonald, PhD
- Telefoonnummer: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
-
Contact:
- Anita Berglund, PhD
- Telefoonnummer: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd met de diagnose obesitas, geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of kanker, en geen contra-indicaties voor een operatie na 1982
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor bariatrische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 20 jaar
|
hartinfarct, beroerte en overlijden door cardiovasculaire oorzaken
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-00558-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Bariatrische chirurgie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
University of TriesteVoltooid
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaWervingNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van