Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het causale effect van bariatrische chirurgie op hart- en vaatziekten en sterfte

14 mei 2024 bijgewerkt door: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

Het verband tussen gewicht en hart- en vaatziekten en sterfte is duidelijk vastgesteld, maar het causale effect van gewichtsverlies op middelbare leeftijd op deze uitkomsten is minder duidelijk. Bariatrische chirurgie resulteert in substantieel gewichtsverlies en is een ideale kandidaat om de causale effecten van gewichtsverlies te bestuderen. We stellen een project voor dat causale inferentie en machine learning-methoden zal gebruiken om twee belangrijke vragen te beantwoorden:

  1. Is bariatrische chirurgie effectief voor het terugdringen van hart- en vaatziekten en sterfte, en zo ja, voor wie?
  2. Welk type bariatrische chirurgie (gastric bypass of sleeve gastrectomie) is het meest effectief, en voor wie? We zullen gegevens uit verschillende Zweedse registers gebruiken om personen met obesitas te identificeren die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie. Vervolgens zullen we de cardiovasculaire en mortaliteitsresultaten vergelijken onder degenen die verschillende soorten bariatrische chirurgie ondergaan met degenen die niet-chirurgisch obesitasmanagement ondergaan, met behulp van causale inferentiemethoden. We zullen causale bossen en expertkennis gebruiken om de individuele behandelingseffecten te schatten, en de groepen patiënten te identificeren die het meeste baat hebben bij deze operaties.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een cohort van personen die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie in Zweden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd met de diagnose obesitas, geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of kanker, en geen contra-indicaties voor een operatie na 1982

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: 20 jaar
hartinfarct, beroerte en overlijden door cardiovasculaire oorzaken
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-00558-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Bariatrische chirurgie

3
Abonneren