Kauzální vliv bariatrické chirurgie na kardiovaskulární onemocnění a mortalitu
14. května 2024 aktualizováno: Conor Macdonald, Karolinska Institutet
Souvislost mezi hmotností, kardiovaskulárním onemocněním a mortalitou je dobře prokázána, avšak kauzální účinek ztráty hmotnosti ve středním věku na tyto výsledky je méně jasný. Bariatrická chirurgie vede k podstatnému úbytku hmotnosti a je ideálním kandidátem pro studium kauzálních účinků úbytku hmotnosti. Navrhujeme projekt, který bude využívat kauzální inference a metody strojového učení k zodpovězení dvou důležitých otázek:
- Je bariatrická chirurgie účinná pro snížení kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti, a pokud ano, pro koho?
- Jaký typ bariatrické operace (žaludeční bypass nebo sleeve gastrektomie) je nejúčinnější a pro koho? Použijeme údaje z různých švédských registrů k identifikaci jedinců s obezitou, kteří jsou způsobilí k bariatrické operaci. Poté porovnáme kardiovaskulární a mortalitní výsledky u pacientů podstupujících různé typy bariatrických operací s těmi, kteří podstupují nechirurgickou léčbu obezity pomocí metod kauzální inference. Využijeme kauzální lesy a odborné znalosti k odhadu jednotlivých efektů léčby a identifikujeme skupiny pacientů, kteří z těchto operací profitují nejvíce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Conor MacDonald, PhD
- Telefonní číslo: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anita Berglund, PhD
- Telefonní číslo: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Conor MacDonald, PhD
- Telefonní číslo: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
-
Kontakt:
- Anita Berglund, PhD
- Telefonní číslo: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Skupina jedinců způsobilých pro bariatrickou chirurgii ve Švédsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy v reprodukčním věku s diagnózou obezity, bez předchozí anamnézy kardiovaskulárního onemocnění nebo rakoviny a bez kontraindikací pro operaci po roce 1982
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace bariatrické chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 20 let
|
infarkt myokardu, mrtvice a úmrtí z kardiovaskulárních příčin
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt z jakékoli příčiny
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-00558-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .