- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06420479
L'effet causal de la chirurgie bariatrique sur les maladies cardiovasculaires et la mortalité
L’association entre le poids, les maladies cardiovasculaires et la mortalité est bien établie, mais l’effet causal de la perte de poids à la quarantaine sur ces résultats est moins clair. La chirurgie bariatrique entraîne une perte de poids substantielle et constitue un candidat idéal pour étudier les effets causals de la perte de poids. Nous proposons un projet qui utilisera des méthodes d'inférence causale et d'apprentissage automatique pour répondre à deux questions importantes :
- La chirurgie bariatrique est-elle efficace pour réduire les maladies cardiovasculaires et la mortalité, et si oui, pour qui ?
- Quel type de chirurgie bariatrique (bypass gastrique ou gastrectomie en manchon) est le plus efficace, et pour qui ? Nous utiliserons les données de divers registres suédois pour identifier les personnes obèses éligibles à la chirurgie bariatrique. Nous comparerons ensuite les résultats cardiovasculaires et de mortalité chez les personnes subissant différents types de chirurgie bariatrique avec ceux bénéficiant d'une prise en charge non chirurgicale de l'obésité à l'aide de méthodes d'inférence causale. Nous utiliserons des forêts causales et des connaissances d'experts pour estimer les effets individuels des traitements et identifier les groupes de patients qui bénéficient le plus de ces chirurgies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Conor MacDonald, PhD
- Numéro de téléphone: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anita Berglund, PhD
- Numéro de téléphone: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Recrutement
- Karolinska Institutet
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Contact:
- Conor MacDonald, PhD
- Numéro de téléphone: 000 0000
- E-mail: conor.macdonald@ki.se
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Contact:
- Anita Berglund, PhD
- Numéro de téléphone: 000 0000
- E-mail: anita.berglund@ki.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en âge de procréer avec un diagnostic d'obésité, sans antécédents de maladie cardiovasculaire ou de cancer et sans contre-indication à la chirurgie après 1982
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Maladie cardiovasculaire
Délai: 20 ans
|
infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et décès d'origine cardiovasculaire
|
20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 20 ans
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00558-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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