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L'effet causal de la chirurgie bariatrique sur les maladies cardiovasculaires et la mortalité

14 mai 2024 mis à jour par: Conor Macdonald, Karolinska Institutet

L’association entre le poids, les maladies cardiovasculaires et la mortalité est bien établie, mais l’effet causal de la perte de poids à la quarantaine sur ces résultats est moins clair. La chirurgie bariatrique entraîne une perte de poids substantielle et constitue un candidat idéal pour étudier les effets causals de la perte de poids. Nous proposons un projet qui utilisera des méthodes d'inférence causale et d'apprentissage automatique pour répondre à deux questions importantes :

  1. La chirurgie bariatrique est-elle efficace pour réduire les maladies cardiovasculaires et la mortalité, et si oui, pour qui ?
  2. Quel type de chirurgie bariatrique (bypass gastrique ou gastrectomie en manchon) est le plus efficace, et pour qui ? Nous utiliserons les données de divers registres suédois pour identifier les personnes obèses éligibles à la chirurgie bariatrique. Nous comparerons ensuite les résultats cardiovasculaires et de mortalité chez les personnes subissant différents types de chirurgie bariatrique avec ceux bénéficiant d'une prise en charge non chirurgicale de l'obésité à l'aide de méthodes d'inférence causale. Nous utiliserons des forêts causales et des connaissances d'experts pour estimer les effets individuels des traitements et identifier les groupes de patients qui bénéficient le plus de ces chirurgies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • Karolinska Institutet
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une cohorte de personnes éligibles à la chirurgie bariatrique en Suède

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en âge de procréer avec un diagnostic d'obésité, sans antécédents de maladie cardiovasculaire ou de cancer et sans contre-indication à la chirurgie après 1982

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à la chirurgie bariatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maladie cardiovasculaire
Délai: 20 ans
infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et décès d'origine cardiovasculaire
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 20 ans
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

20 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00558-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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